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Eliminación de antibióticos durante la terapia de reemplazo renal y la terapia de adsorción Cytosorb

6 de mayo de 2020 actualizado por: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Eliminación de antibióticos durante la terapia de reemplazo renal continua combinada y la terapia de adsorción Cytosorb en pacientes con sepsis y daño renal agudo

La adsorción de citocinas mediante el adsorbente citosorb se investiga actualmente para reducir los niveles de citocinas proinflamatorias en pacientes con sepsis grave y shock séptico. El adsorbedor se usa frecuentemente en series con terapia de reemplazo renal continua. Hasta la fecha, no hay datos disponibles sobre la eliminación de antibióticos durante la terapia combinada de reemplazo renal y la terapia de adsorción de citoquinas. Por eso, queremos investigar

- si y en qué medida se eliminan los antibióticos (piperacilina/tazobactam e imipenem/cilastatina) durante la terapia de reemplazo renal continua combinada y la adsorción de citosorb en pacientes con sepsis grave y shock séptico

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes de este ensayo se someten a terapia de reemplazo renal como parte de su atención de rutina. Por lo tanto, este es un ensayo observacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Duesseldorf, Alemania, 40225
        • Reclutamiento
        • Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos tratados por sepsis en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos en terapia de reemplazo renal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cuidados intensivos con sepsis grave o shock séptico y lesión renal aguda que requieren terapia de reemplazo renal continua y adsorción de citoquinas
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • El embarazo
  • Contraindicaciones contra la anticoagulación con citrato o la terapia de reemplazo renal continua o la adsorción de citoquinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Piperacilina/Tazobactam
Pacientes en estado crítico tratados con piperacilina/tazobactam sometidos a terapia de reemplazo renal y absorción de citosorb durante la sepsis
Otro: Supervisión de la eliminación de antibióticos
No se realizará ninguna intervención específica del estudio.
Imipenem/Cilastatina
Pacientes en estado crítico tratados con imipenem/cilastatina sometidos a terapia de reemplazo renal y absorción de citosorb durante la sepsis
Otro: Supervisión de la eliminación de antibióticos
No se realizará ninguna intervención específica del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eliminación de antibióticos durante las primeras 8 horas de terapia de reemplazo renal continua combinada y adsorción de citosorb
Periodo de tiempo: 8 horas
La eliminación de fármacos antibióticos durante la CRRT combinada y la adsorción se evaluará calculando el aclaramiento total del filtro utilizando la concentración del fármaco antes y después del filtro, así como la concentración de dializado. El aclaramiento de adsorción se evaluará utilizando la concentración previa y posterior al adsorbente. La medida de resultado será la eliminación del fármaco antibiótico [intervalo de dosificación mg/8 h].
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

  • Investigador principal: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-11-Studienanmeldung

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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