Eliminatie van antibiotica tijdens nierfunctievervangende therapie en Cytosorb-adsorptietherapie
6 mei 2020 bijgewerkt door: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Eliminatie van antibiotica tijdens gecombineerde continue nierfunctievervangende therapie en Cytosorb-adsorptietherapie bij patiënten met sepsis en acuut nierletsel
Cytokine-adsorptie met behulp van de cytosorb-adsorber wordt momenteel onderzocht om de niveaus van pro-inflammatoire cytokines te verminderen bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock. De adsorber wordt vaak gebruikt in serie met continue nierfunctievervangende therapie. Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar over het verwijderen van antibiotica tijdens gecombineerde nierfunctievervangende therapie en cytokine-adsorptietherapie. Daarom willen we onderzoeken
- of en in welke mate antibiotica (piperacilline/tazobactam en imipenem/cilastatine) worden verwijderd tijdens gecombineerde continue nierfunctievervangende therapie en cytosorb-adsorptie bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in dit onderzoek ondergaan niervervangende therapie als onderdeel van hun routinezorg.
Dit is dus een observationele proef.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Werving
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
-
Contact:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Telefoonnummer: 07047 0049 211 81
- E-mail: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten behandeld voor sepsis op chirurgische intensive care-afdeling die nierfunctievervangende therapie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intensive care-patiënten met ernstige sepsis of septische shock en acuut nierletsel die continue nierfunctievervangende therapie en cytokine-adsorptie nodig hebben
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Zwangerschap
- Contra-indicaties tegen citraat-antistolling of continue nierfunctievervangende therapie of cytokine-adsorptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Piperacilline/Tazobactam
Ernstig zieke patiënten behandeld met piperacilline/tazobactam die nierfunctievervangende therapie ondergaan en cytosorbabsorptie tijdens sepsis
|
Er zal geen studiespecifieke interventie worden uitgevoerd
|
|
Imipenem/Cilastatine
Ernstig zieke patiënten behandeld met imipenem/cilastatine die nierfunctievervangende therapie ondergaan en cytosorbabsorptie tijdens sepsis
|
Er zal geen studiespecifieke interventie worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijdering van antibiotica gedurende de eerste 8 uur van gecombineerde continue nierfunctievervangende therapie en cytosorb-adsorptie
Tijdsspanne: 8 uur
|
Verwijdering van antibiotica tijdens gecombineerde CRRT en adsorptie zal worden geëvalueerd door de totale filterklaring te berekenen met behulp van de geneesmiddelconcentratie voor- en nafilter, evenals de dialysaatconcentratie.
De adsorptieklaring wordt geëvalueerd aan de hand van de pre- en postadsorberconcentratie.
De uitkomstmaat is het verwijderen van het antibioticum [mg/8 uur doseringsinterval].
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-11-Studienanmeldung
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .