Отмена антибиотиков во время заместительной почечной терапии и адсорбционной терапии цитосорбом
6 мая 2020 г. обновлено: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Отмена антибиотиков на фоне комбинированной непрерывной заместительной почечной терапии и адсорбционной терапии цитосорбом у больных с сепсисом и острым повреждением почек
Адсорбция цитокинов с помощью адсорбера цитосорба в настоящее время исследуется для снижения уровней провоспалительных цитокинов у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком. Адсорбер часто используется в комплексе с непрерывной заместительной почечной терапией. На сегодняшний день отсутствуют данные об отмене антибиотиков при комбинированной заместительной почечной терапии и цитокин-адсорбтивной терапии. Поэтому мы хотим исследовать
- удаляются ли и в какой степени антибиотики (пиперациллин/тазобактам и имипенем/циластатин) при комбинированной непрерывной заместительной почечной терапии и адсорбции цитосорба у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в этом испытании проходят заместительную почечную терапию как часть их обычного лечения.
Таким образом, это наблюдательное исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Рекрутинг
- Interdisziplinäre Intensivstation ZOM 1, UKD
-
Контакт:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
- Номер телефона: 07047 0049 211 81
- Электронная почта: Kindgen-Milles@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты, лечившиеся от сепсиса в хирургическом отделении интенсивной терапии, подвергающиеся заместительной почечной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты интенсивной терапии с тяжелым сепсисом или септическим шоком и острым повреждением почек, требующие постоянной заместительной почечной терапии и адсорбции цитокинов
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Беременность
- Противопоказания к применению цитратных антикоагулянтов или длительной заместительной почечной терапии или адсорбции цитокинов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пиперациллин/Тазобактам
Пациенты в критическом состоянии, получающие пиперациллин/тазобактам, получающие заместительную почечную терапию и абсорбцию цитосорба во время сепсиса
|
Специальное вмешательство, связанное с исследованием, выполняться не будет.
|
|
Имипенем/Циластатин
Пациенты в критическом состоянии, принимающие имипенем/циластатин, получающие заместительную почечную терапию и абсорбцию цитосорба при сепсисе
|
Специальное вмешательство, связанное с исследованием, выполняться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отмена антибиотиков в течение первых 8 часов комбинированной непрерывной заместительной почечной терапии и адсорбции цитосорба
Временное ограничение: 8 часов
|
Удаление антибиотиков во время комбинированной ПЗПТ и адсорбции будет оцениваться путем расчета общего клиренса фильтра с использованием концентрации препарата до и после фильтра, а также концентрации диализата.
Адсорбционный клиренс будет оцениваться с использованием концентрации до и после адсорбера.
Критерием результата будет отмена антибиотика [мг/8-часовой интервал дозирования].
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology, Duesseldorf University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-11-Studienanmeldung
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .