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ビデオ vs. TTG 呼吸器吸入器技術の評価と指導 (V-TRAIN)

2018年5月23日 更新者:University of Chicago
この研究の目的は、入院中に対象者に呼吸器吸入器の使用方法を教えるという 2 つの異なる方法の有効性を評価することと、教育の持続性を判断するために退院後のフォローアップを行うことです。

調査の概要

詳細な説明

喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)により、米国では年間 100 万人以上が入院しており、COPD は 30 日間の再入院の 3 番目の主な原因となっています。 臨床試験では、主に呼吸器吸入装置を介して投与される治療の有効性が確立されており、正しく使用されれば罹患率と医療利用が減少します。 残念なことに、患者が吸入器を正しく使用していないことが多いという事実により、現実の環境におけるこれらの薬剤の有効性は限られています。 現在のガイドラインでは、入院を含むすべての医療現場で吸入技術を評価し、指導することが推奨されています。 私の研究では、大部分が十分なサービスを受けられていない都市部の入院患者の 75% 以上が呼吸器吸入器を誤用していることが判明し、恩恵を受ける可能性の高いこれらの患者を教育する機会が逸されていることが浮き彫りになっています。 したがって、入院は、この誤用を正すための潜在的な「教えられる瞬間」を提供します。 私の予備データは、入院患者に適切な吸入技術を教えるには、対面でゴールに教える(TTG)という戦略の 1 つが効果的であり、単純な口頭指導よりも効果的であることを示しています。

TTG は吸入器を使用する患者のケアを改善する有望な方法ですが、いくつかの制限が広範な導入を妨げています。 まず、TTG は忠実性を確保するために、対面での評価と教育、およびインストラクターのトレーニングとモニタリングに依存しているため、時間とコストがかかります。 また、1 回の教育セッションでは長期の定着が保証されないため、退院後の強化が必要になる場合がありますが、対面での TTG では現実的ではない可能性があります。 TTG の限界を克服する可能性のある方法の 1 つは、他の臨床状況での健康教育に使用されているインタラクティブ ビデオ モジュール教育 (VME) の使用です。 タブレット コンピューターでの反復的な自己評価とビデオ デモンストレーションを通じて、VME​​ は対面での TTG よりもコストを削減し、忠実度を維持し、退院後の環境にも簡単に拡張できる可能性があります。 ただし、VME に関してはいくつかの疑問が残ります。 VME が TTG と比較した場合に同様の結果をもたらすかどうか、あるいは患者が退院後の環境で VME を使用する能力を有し、使用する意思があるかどうかは不明です。 したがって、VME​​ を広く導入する前に、病院環境での吸入器教育用に​​ VME を厳密に開発およびテストすることが重要です。 最終的には、病院から在宅までケア環境を越えて患者を移行させるこの戦略を可能にするために、教育強化のために退院後の VME を使用する患者の能力と意欲を理解することも重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳以上
  2. 入院医療サービスおよび外科サービスへの入院
  3. 医師が COPD または喘息と診断した。 入院の主な理由が COPD や喘息でない場合でも、当院では患者を登録します(例:心不全で入院したが、医師から COPD と診断された患者は対象となります)。

除外基準:

  1. 現在集中治療室にいる
  2. 医師が同意を拒否した場合
  3. 患者が同意を提供できない(例:認知障害の病歴、英語が理解できない)、または同意の提供を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオモジュール教育 (VME)
RE は参加者にタブレット デバイスを提供し、VME にアクセスして e ラーニングの事前/事後評価を完了する方法をデモンストレーションします。 RE は技術サポートを提供しますが、教育に直接参加したり、自己評価を支援したりすることはありません。 参加者はまずタブレット上で事前評価用の e ラーニング ツールを完了します。 次に、正しい吸入技術に関する口頭での説明を含む完全なデモンストレーションを提供するビデオ説明を視聴します。 次に、参加者は事後評価 e ラーニング ツールを完了します。 参加者のパフォーマンスに基づいて、さらにカスタマイズされたビデオ指導が行われます。 自己評価とビデオ指導のサイクルは、十分に習熟するまで継続されます。
参加者はタブレット端末で吸入器の教育を完了します。
アクティブコンパレータ:ティーチ・トゥ・ゴール (TTG)
TTG 条件に割り当てられた参加者には、次のステップで構成される集中的な反復教育と評価戦略が提供されます。
参加者は、吸入器に関する集中的な対面教育を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VME 教育後と TTG 教育後に定量吸入器 (MDI) を誤用した参加者の割合。これにより、介入の短期的な有効性に関するデータが得られます。
時間枠:最大30日間
訓練を受けた評価者が吸入器チェックリストを使用して患者の吸入器技術を評価します。
最大30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の負担
時間枠:最大30日間
症状負担は面接官によるアンケートを使用して評価されます
最大30日間
生活の質 (QOL)
時間枠:30日まで
検証済みの疾患固有の QOL ツール (喘息や COPD の QOL ツールなど) を使用する
30日まで
吸入技術の自己効力感
時間枠:30日まで
「この呼吸用吸入器の正しい使い方を知っていると確信しています」という質問に対するリッカート尺度の回答を使用して、吸入器の使用に対する患者の自信を評価します。
30日まで
医療サービスの利用(外来受診、EDおよび入院、死亡)
時間枠:最大30日間
最大30日間
肺機能
時間枠:最大30日間
スパイロメトリーによる患者の肺機能の評価
最大30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月23日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-1844

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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