- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02611531
Video vs. TTG andningsinhalatorteknik utvärdering och instruktion (V-TRAIN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) resulterar i över en miljon sjukhusinläggningar i USA årligen och KOL är den tredje vanligaste orsaken till 30-dagars återinläggningar. Kliniska prövningar har fastställt effektiviteten av behandlingar som i första hand dispenseras via andningsinhalatorer som minskar sjukligheten och användningen av hälsovård om de används på rätt sätt. Tyvärr är effektiviteten av dessa mediciner i verkliga miljöer begränsad av det faktum att patienter ofta inte använder inhalatorer korrekt. Aktuella riktlinjer rekommenderar att man utvärderar och lär ut inhalatorteknik vid alla vårdmöten, inklusive sjukhusvistelse. Mitt arbete har funnit att över 75 % av inlagda patienter i en urban, övervägande underbetjänad befolkning missbrukar sina andningsinhalatorer, vilket visar på ett missat tillfälle att utbilda dessa patienter med stor potential att dra nytta av. Sjukhusinläggning ger därför ett potentiellt "lärbart ögonblick" för att rätta till detta missbruk. Mina preliminära data indikerar att en strategi, in-person teach-to-goal (TTG), är effektiv för att lära inlagda patienter korrekt inhalatorteknik och är mer effektiv än enkel verbal instruktion.
Även om TTG är en lovande metod för att förbättra vården för patienter som använder inhalatorer, förhindrar flera begränsningar en utbredd adoption. För det första förlitar sig TTG på personlig bedömning och utbildning, samt utbildning och övervakning av instruktörer för att säkerställa trohet, vilket gör det tidskrävande och kostsamt. Dessutom, eftersom en enda utbildningssession inte säkerställer långvarig retention, kan förstärkning efter utskrivning behövas, vilket kan vara opraktiskt med personlig TTG. En möjlig metod för att övervinna TTG:s begränsningar är användningen av interaktiv videomodulutbildning (VME), en metod som har använts för hälsoutbildning i andra kliniska sammanhang. Genom iterativa självutvärderingar och videodemonstrationer på en surfplatta har VME potentialen att bli billigare, bibehålla trohet och lättare kunna utökas till inställningen efter utskrivning än personlig TTG. Men vissa frågor kvarstår om VME. Det är oklart om VME kommer att ge liknande resultat jämfört med TTG, eller om patienterna kommer att ha förmågan att, och vara villiga att använda, VME efter utskrivning. Därför, innan en omfattande implementering av VME, är det viktigt att noggrant utveckla och testa VME för inhalatorutbildning i sjukhusmiljö. I slutändan kommer det också att vara viktigt att förstå patienternas förmåga och vilja att använda VME efter utskrivning för pedagogisk förstärkning för att möjliggöra denna strategi för att överföra patienter mellan vårdmiljöer från sjukhus till hem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Intagning i slutenvården och kirurgisk tjänst
- Läkardiagnostiserad KOL eller astma. Vi kommer att registrera patienter även om den primära orsaken till inläggningen inte är KOL eller astma (t.ex. patienter som tagits in för hjärtsvikt, men med en läkares diagnos av KOL är berättigade).
Exklusions kriterier:
- Ligger just nu på intensivvårdsavdelning
- Läkaren vägrar ge sitt samtycke
- Patient som inte kan ge samtycke (t.ex. historia av kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att förstå engelska) eller vägrar att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video Module Education (VME)
RE kommer att förse deltagarna med en surfplatta och kommer att visa hur man får åtkomst till VME och slutför e-learning-bedömningarna före/efter.
RE kommer att ge tekniskt stöd men kommer varken att delta direkt i utbildningen eller hjälpa till med självbedömningarna.
Deltagarna kommer först att slutföra e-learningverktyget för förutvärdering på surfplattan.
De kommer sedan att titta på videoinstruktionen som ger en komplett demonstration med verbala instruktioner om korrekt inhalatorteknik.
Därefter kommer deltagarna att slutföra e-lärningsverktyget efter utvärdering.
Baserat på deltagarnas prestationer kommer de att dirigeras till ytterligare skräddarsydd videoinstruktion.
Cykeln med självutvärdering och videoinstruktion kommer att fortsätta tills tillräcklig behärskning har uppnåtts.
|
Deltagarna kommer att slutföra inhalatorutbildning på en surfplatta
|
|
Aktiv komparator: Teach-to-Goal (TTG)
Deltagare som tilldelas TTG-villkoret kommer att förses med en intensiv, iterativ utbildnings- och utvärderingsstrategi som består av följande steg.
|
Deltagarna kommer att slutföra en intensiv inhalatorutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen deltagare med missbruk av mätdosinhalator (MDI) efter VME vs. TTG-utbildning. Detta kommer att ge information om insatsernas kortsiktiga effektivitet.
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Bedöm patientens inhalatorteknik med hjälp av checklistor för inhalatorn av den utbildade bedömaren.
|
Upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtombörda
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Symtombördan kommer att bedömas med hjälp av intervjuer administrerade undersökningar
|
Upp till 30 dagar
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Använd validerade sjukdomsspecifika QOL-verktyg (t.ex. astma eller KOL QOL-verktyg)
|
upp till 30 dagar
|
|
inhalatorteknikens själveffektivitet
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Bedöm patientens förtroende för att använda sina inhalatorer med hjälp av en Likert-skala svar på frågan "Jag är säker på att jag vet hur man använder den här andningsinhalatorn på rätt sätt."
|
upp till 30 dagar
|
|
Användning av hälsovårdstjänster (öppenvårdsbesök, akutmottagning och sjukhusinläggningar, dödsfall)
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Bedöm patientens lungfunktion via spirometri
|
Upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-1844
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .