Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video vs. TTG andningsinhalatorteknik utvärdering och instruktion (V-TRAIN)

23 maj 2018 uppdaterad av: University of Chicago
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två olika sätt att undervisa försökspersoner på sjukhus hur man använder andningsinhalatorer och att följa upp efter utskrivning hem från sjukhuset för att bestämma utbildningens hållbarhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) resulterar i över en miljon sjukhusinläggningar i USA årligen och KOL är den tredje vanligaste orsaken till 30-dagars återinläggningar. Kliniska prövningar har fastställt effektiviteten av behandlingar som i första hand dispenseras via andningsinhalatorer som minskar sjukligheten och användningen av hälsovård om de används på rätt sätt. Tyvärr är effektiviteten av dessa mediciner i verkliga miljöer begränsad av det faktum att patienter ofta inte använder inhalatorer korrekt. Aktuella riktlinjer rekommenderar att man utvärderar och lär ut inhalatorteknik vid alla vårdmöten, inklusive sjukhusvistelse. Mitt arbete har funnit att över 75 % av inlagda patienter i en urban, övervägande underbetjänad befolkning missbrukar sina andningsinhalatorer, vilket visar på ett missat tillfälle att utbilda dessa patienter med stor potential att dra nytta av. Sjukhusinläggning ger därför ett potentiellt "lärbart ögonblick" för att rätta till detta missbruk. Mina preliminära data indikerar att en strategi, in-person teach-to-goal (TTG), är effektiv för att lära inlagda patienter korrekt inhalatorteknik och är mer effektiv än enkel verbal instruktion.

Även om TTG är en lovande metod för att förbättra vården för patienter som använder inhalatorer, förhindrar flera begränsningar en utbredd adoption. För det första förlitar sig TTG på personlig bedömning och utbildning, samt utbildning och övervakning av instruktörer för att säkerställa trohet, vilket gör det tidskrävande och kostsamt. Dessutom, eftersom en enda utbildningssession inte säkerställer långvarig retention, kan förstärkning efter utskrivning behövas, vilket kan vara opraktiskt med personlig TTG. En möjlig metod för att övervinna TTG:s begränsningar är användningen av interaktiv videomodulutbildning (VME), en metod som har använts för hälsoutbildning i andra kliniska sammanhang. Genom iterativa självutvärderingar och videodemonstrationer på en surfplatta har VME potentialen att bli billigare, bibehålla trohet och lättare kunna utökas till inställningen efter utskrivning än personlig TTG. Men vissa frågor kvarstår om VME. Det är oklart om VME kommer att ge liknande resultat jämfört med TTG, eller om patienterna kommer att ha förmågan att, och vara villiga att använda, VME efter utskrivning. Därför, innan en omfattande implementering av VME, är det viktigt att noggrant utveckla och testa VME för inhalatorutbildning i sjukhusmiljö. I slutändan kommer det också att vara viktigt att förstå patienternas förmåga och vilja att använda VME efter utskrivning för pedagogisk förstärkning för att möjliggöra denna strategi för att överföra patienter mellan vårdmiljöer från sjukhus till hem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år och äldre
  2. Intagning i slutenvården och kirurgisk tjänst
  3. Läkardiagnostiserad KOL eller astma. Vi kommer att registrera patienter även om den primära orsaken till inläggningen inte är KOL eller astma (t.ex. patienter som tagits in för hjärtsvikt, men med en läkares diagnos av KOL är berättigade).

Exklusions kriterier:

  1. Ligger just nu på intensivvårdsavdelning
  2. Läkaren vägrar ge sitt samtycke
  3. Patient som inte kan ge samtycke (t.ex. historia av kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att förstå engelska) eller vägrar att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video Module Education (VME)
RE kommer att förse deltagarna med en surfplatta och kommer att visa hur man får åtkomst till VME och slutför e-learning-bedömningarna före/efter. RE kommer att ge tekniskt stöd men kommer varken att delta direkt i utbildningen eller hjälpa till med självbedömningarna. Deltagarna kommer först att slutföra e-learningverktyget för förutvärdering på surfplattan. De kommer sedan att titta på videoinstruktionen som ger en komplett demonstration med verbala instruktioner om korrekt inhalatorteknik. Därefter kommer deltagarna att slutföra e-lärningsverktyget efter utvärdering. Baserat på deltagarnas prestationer kommer de att dirigeras till ytterligare skräddarsydd videoinstruktion. Cykeln med självutvärdering och videoinstruktion kommer att fortsätta tills tillräcklig behärskning har uppnåtts.
Deltagarna kommer att slutföra inhalatorutbildning på en surfplatta
Aktiv komparator: Teach-to-Goal (TTG)
Deltagare som tilldelas TTG-villkoret kommer att förses med en intensiv, iterativ utbildnings- och utvärderingsstrategi som består av följande steg.
Deltagarna kommer att slutföra en intensiv inhalatorutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen deltagare med missbruk av mätdosinhalator (MDI) efter VME vs. TTG-utbildning. Detta kommer att ge information om insatsernas kortsiktiga effektivitet.
Tidsram: Upp till 30 dagar
Bedöm patientens inhalatorteknik med hjälp av checklistor för inhalatorn av den utbildade bedömaren.
Upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombörda
Tidsram: Upp till 30 dagar
Symtombördan kommer att bedömas med hjälp av intervjuer administrerade undersökningar
Upp till 30 dagar
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: upp till 30 dagar
Använd validerade sjukdomsspecifika QOL-verktyg (t.ex. astma eller KOL QOL-verktyg)
upp till 30 dagar
inhalatorteknikens själveffektivitet
Tidsram: upp till 30 dagar
Bedöm patientens förtroende för att använda sina inhalatorer med hjälp av en Likert-skala svar på frågan "Jag är säker på att jag vet hur man använder den här andningsinhalatorn på rätt sätt."
upp till 30 dagar
Användning av hälsovårdstjänster (öppenvårdsbesök, akutmottagning och sjukhusinläggningar, dödsfall)
Tidsram: Upp till 30 dagar
Upp till 30 dagar
Lungfunktion
Tidsram: Upp till 30 dagar
Bedöm patientens lungfunktion via spirometri
Upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-1844

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera