Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video vs. TTG Respiratory Inhalator Technique Assessment and Instruction (V-TRaIN)

23. maj 2018 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige måder at undervise forsøgspersoner på, mens de er indlagt, hvordan man bruger respiratoriske inhalatorer og at følge op efter udskrivelse hjem fra hospitalet for at bestemme uddannelsens holdbarhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) resulterer i over en million indlæggelser i USA årligt, og KOL er den tredje hyppigste årsag til 30-dages genindlæggelser. Kliniske forsøg har fastslået effektiviteten af ​​behandlinger, der primært dispenseres via respiratoriske inhalatorer, der reducerer sygelighed og sundhedspleje, hvis de bruges korrekt. Desværre er effektiviteten af ​​disse medikamenter i den virkelige verden begrænset af det faktum, at patienter ofte ikke bruger inhalatorer korrekt. Gældende retningslinjer anbefaler at vurdere og undervise i inhalatorteknik ved alle møder i sundhedsvæsenet, inklusive hospitalsindlæggelse. Mit arbejde har fundet ud af, at over 75 % af hospitalsindlagte patienter i en by, overvejende undertjent befolkning, misbruger deres respiratoriske inhalatorer, hvilket fremhæver en forpasset mulighed for at uddanne disse patienter med et stort potentiale til gavn. Hospitalsindlæggelse giver derfor et potentielt 'læreligt øjeblik' til at rette op på dette misbrug. Mine foreløbige data indikerer, at én strategi, in-person teach-to-goal (TTG), er effektiv til at lære indlagte patienter korrekt inhalatorteknik og er mere effektiv end simpel verbal instruktion.

Mens TTG er en lovende metode til at forbedre behandlingen af ​​patienter, der bruger inhalatorer, forhindrer adskillige begrænsninger udbredt adoption. For det første er TTG afhængig af personlig vurdering og uddannelse samt træning og overvågning af instruktører for at sikre troskab, hvilket gør det tidskrævende og dyrt. Fordi en enkelt undervisningssession ikke sikrer langvarig fastholdelse, kan det være nødvendigt med forstærkning efter udskrivelsen, hvilket kan være upraktisk med personlig TTG. En potentiel metode til at overvinde TTGs begrænsninger er brugen af ​​interaktiv videomoduluddannelse (VME), en metode, der er blevet brugt til sundhedsundervisning i andre kliniske sammenhænge. Gennem iterative selvevalueringer og videodemonstrationer på en tablet-computer har VME potentialet til at være billigere, opretholde troskab og lettere udvides til efter-udskrivningsindstillingen end personlig TTG. Der er dog stadig nogle spørgsmål om VME. Det er uklart, om VME vil give lignende resultater sammenlignet med TTG, eller om patienter vil have evnen til og være villige til at bruge VME efter udskrivelsen. Derfor, før en udbredt implementering af VME, er det afgørende at nøje udvikle og teste VME til inhalatoruddannelse i hospitalsmiljøet. I sidste ende vil det også være vigtigt at forstå patienternes evne og vilje til at bruge VME efter udskrivelse til pædagogisk forstærkning for at tillade denne strategi at overføre patienter på tværs af plejemiljøer fra hospital til hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år og ældre
  2. Indlæggelse i døgnmedicinsk tjeneste og kirurgisk tjeneste
  3. Læge-diagnosticeret KOL eller astma. Vi vil indskrive patienter, selvom den primære indlæggelsesårsag ikke er KOL eller astma (f.eks. patienter indlagt for hjertesvigt, men med en lægediagnose af KOL er berettiget).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ligger i øjeblikket på en intensiv afdeling
  2. Lægen afviser at give samtykke
  3. Patient ude af stand til at give samtykke (f.eks. historie med kognitiv svækkelse, ude af stand til at forstå engelsk) eller nægter at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video Module Education (VME)
RE vil give deltagerne en tablet-enhed og vil demonstrere, hvordan man får adgang til VME og gennemfører forud/efter e-læringsvurderingerne. RE vil yde teknisk support, men vil hverken deltage direkte i uddannelsen eller hjælpe med selvevalueringerne. Deltagerne vil først færdiggøre pre-assessment e-læringsværktøjet på tabletten. De vil derefter se videoinstruktionen, der vil give en komplet demonstration med verbale instruktioner om korrekt inhalatorteknik. Dernæst vil deltagerne færdiggøre post-evaluering e-læringsværktøjet. Baseret på deltagernes præstationer vil de blive henvist til yderligere skræddersyet video-instruktion. Cyklussen med selvevaluering og videoinstruktion vil fortsætte, indtil tilstrækkelig beherskelse er opnået.
Deltagerne vil gennemføre inhalatoruddannelsen på en tablet-enhed
Aktiv komparator: Teach-to-Goal (TTG)
Deltagere, der er tildelt TTG-betingelsen, vil blive forsynet med en intensiv, iterativ uddannelses- og evalueringsstrategi, der består af følgende trin.
Deltagerne vil gennemføre intensiv in-person inhalatoruddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​deltagere med misbrug af inhalator (MDI) efter VME vs. TTG-uddannelse. Dette vil give data om den kortsigtede effektivitet af interventionerne.
Tidsramme: Op til 30 dage
Vurder patientens inhalatorteknik ved hjælp af inhalatortjeklister af den uddannede bedømmer.
Op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombyrde
Tidsramme: Op til 30 dage
Symptombyrden vil blive vurderet ved hjælp af interviewer-administrerede undersøgelser
Op til 30 dage
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: op til 30 dage
Brug validerede sygdomsspecifikke QOL-værktøjer (dvs. astma- eller KOL QOL-værktøjer)
op til 30 dage
inhalatorteknikkens selveffektivitet
Tidsramme: op til 30 dage
Vurder patientens tillid til at bruge deres inhalatorer ved hjælp af en Likert-skala svar på spørgsmålet "Jeg er sikker på, at jeg ved, hvordan man bruger denne respiratoriske inhalator korrekt."
op til 30 dage
Udnyttelse af sundhedsydelser (ambulant besøg, ED og hospitalsindlæggelser, dødsfald)
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Lungefunktion
Tidsramme: Op til 30 dage
Vurder patientens lungefunktion via spirometri
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1844

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video Module Education (VME)

Abonner