- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02611531
Video vs. TTG Respiratory Inhalator Technique Assessment and Instruction (V-TRaIN)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) resulterer i over en million indlæggelser i USA årligt, og KOL er den tredje hyppigste årsag til 30-dages genindlæggelser. Kliniske forsøg har fastslået effektiviteten af behandlinger, der primært dispenseres via respiratoriske inhalatorer, der reducerer sygelighed og sundhedspleje, hvis de bruges korrekt. Desværre er effektiviteten af disse medikamenter i den virkelige verden begrænset af det faktum, at patienter ofte ikke bruger inhalatorer korrekt. Gældende retningslinjer anbefaler at vurdere og undervise i inhalatorteknik ved alle møder i sundhedsvæsenet, inklusive hospitalsindlæggelse. Mit arbejde har fundet ud af, at over 75 % af hospitalsindlagte patienter i en by, overvejende undertjent befolkning, misbruger deres respiratoriske inhalatorer, hvilket fremhæver en forpasset mulighed for at uddanne disse patienter med et stort potentiale til gavn. Hospitalsindlæggelse giver derfor et potentielt 'læreligt øjeblik' til at rette op på dette misbrug. Mine foreløbige data indikerer, at én strategi, in-person teach-to-goal (TTG), er effektiv til at lære indlagte patienter korrekt inhalatorteknik og er mere effektiv end simpel verbal instruktion.
Mens TTG er en lovende metode til at forbedre behandlingen af patienter, der bruger inhalatorer, forhindrer adskillige begrænsninger udbredt adoption. For det første er TTG afhængig af personlig vurdering og uddannelse samt træning og overvågning af instruktører for at sikre troskab, hvilket gør det tidskrævende og dyrt. Fordi en enkelt undervisningssession ikke sikrer langvarig fastholdelse, kan det være nødvendigt med forstærkning efter udskrivelsen, hvilket kan være upraktisk med personlig TTG. En potentiel metode til at overvinde TTGs begrænsninger er brugen af interaktiv videomoduluddannelse (VME), en metode, der er blevet brugt til sundhedsundervisning i andre kliniske sammenhænge. Gennem iterative selvevalueringer og videodemonstrationer på en tablet-computer har VME potentialet til at være billigere, opretholde troskab og lettere udvides til efter-udskrivningsindstillingen end personlig TTG. Der er dog stadig nogle spørgsmål om VME. Det er uklart, om VME vil give lignende resultater sammenlignet med TTG, eller om patienter vil have evnen til og være villige til at bruge VME efter udskrivelsen. Derfor, før en udbredt implementering af VME, er det afgørende at nøje udvikle og teste VME til inhalatoruddannelse i hospitalsmiljøet. I sidste ende vil det også være vigtigt at forstå patienternes evne og vilje til at bruge VME efter udskrivelse til pædagogisk forstærkning for at tillade denne strategi at overføre patienter på tværs af plejemiljøer fra hospital til hjem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Indlæggelse i døgnmedicinsk tjeneste og kirurgisk tjeneste
- Læge-diagnosticeret KOL eller astma. Vi vil indskrive patienter, selvom den primære indlæggelsesårsag ikke er KOL eller astma (f.eks. patienter indlagt for hjertesvigt, men med en lægediagnose af KOL er berettiget).
Ekskluderingskriterier:
- Ligger i øjeblikket på en intensiv afdeling
- Lægen afviser at give samtykke
- Patient ude af stand til at give samtykke (f.eks. historie med kognitiv svækkelse, ude af stand til at forstå engelsk) eller nægter at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video Module Education (VME)
RE vil give deltagerne en tablet-enhed og vil demonstrere, hvordan man får adgang til VME og gennemfører forud/efter e-læringsvurderingerne.
RE vil yde teknisk support, men vil hverken deltage direkte i uddannelsen eller hjælpe med selvevalueringerne.
Deltagerne vil først færdiggøre pre-assessment e-læringsværktøjet på tabletten.
De vil derefter se videoinstruktionen, der vil give en komplet demonstration med verbale instruktioner om korrekt inhalatorteknik.
Dernæst vil deltagerne færdiggøre post-evaluering e-læringsværktøjet.
Baseret på deltagernes præstationer vil de blive henvist til yderligere skræddersyet video-instruktion.
Cyklussen med selvevaluering og videoinstruktion vil fortsætte, indtil tilstrækkelig beherskelse er opnået.
|
Deltagerne vil gennemføre inhalatoruddannelsen på en tablet-enhed
|
|
Aktiv komparator: Teach-to-Goal (TTG)
Deltagere, der er tildelt TTG-betingelsen, vil blive forsynet med en intensiv, iterativ uddannelses- og evalueringsstrategi, der består af følgende trin.
|
Deltagerne vil gennemføre intensiv in-person inhalatoruddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af deltagere med misbrug af inhalator (MDI) efter VME vs. TTG-uddannelse. Dette vil give data om den kortsigtede effektivitet af interventionerne.
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Vurder patientens inhalatorteknik ved hjælp af inhalatortjeklister af den uddannede bedømmer.
|
Op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombyrde
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Symptombyrden vil blive vurderet ved hjælp af interviewer-administrerede undersøgelser
|
Op til 30 dage
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: op til 30 dage
|
Brug validerede sygdomsspecifikke QOL-værktøjer (dvs. astma- eller KOL QOL-værktøjer)
|
op til 30 dage
|
|
inhalatorteknikkens selveffektivitet
Tidsramme: op til 30 dage
|
Vurder patientens tillid til at bruge deres inhalatorer ved hjælp af en Likert-skala svar på spørgsmålet "Jeg er sikker på, at jeg ved, hvordan man bruger denne respiratoriske inhalator korrekt."
|
op til 30 dage
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser (ambulant besøg, ED og hospitalsindlæggelser, dødsfald)
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Op til 30 dage
|
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Vurder patientens lungefunktion via spirometri
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1844
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video Module Education (VME)
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Cancer Institute (NCI); H. Lee Moffitt Cancer Center and Research...Ikke rekrutterer endnuMedicinsk Uddannelse | Screening for livmoderhalskræft | Klinisk kompetence
-
University of Texas at AustinRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun