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Video vs. valutazione e istruzione della tecnica di inalazione respiratoria TTG (V-TRaIN)

23 maggio 2018 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di due diversi modi per insegnare ai soggetti durante il ricovero come utilizzare gli inalatori respiratori e per il follow-up dopo la dimissione dall'ospedale per determinare la durata dell'educazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) comportano oltre un milione di ricoveri negli Stati Uniti ogni anno e la BPCO è la terza causa principale di ricoveri di 30 giorni. Gli studi clinici hanno stabilito l'efficacia dei trattamenti erogati principalmente tramite dispositivi di inalazione respiratoria che riducono la morbilità e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria se utilizzati correttamente. Sfortunatamente, l'efficacia di questi farmaci nelle situazioni del mondo reale è limitata dal fatto che i pazienti spesso non usano correttamente gli inalatori. Le attuali linee guida raccomandano di valutare e insegnare la tecnica dell'inalazione in tutti gli incontri di assistenza sanitaria, compreso il ricovero in ospedale. Il mio lavoro ha rilevato che oltre il 75% dei pazienti ospedalizzati in una popolazione urbana, prevalentemente sottoservita, abusa dei propri inalatori respiratori, evidenziando un'opportunità mancata per educare questi pazienti con un alto potenziale di beneficio. Il ricovero, quindi, fornisce un potenziale "momento di insegnamento" per correggere questo uso improprio. I miei dati preliminari indicano che una strategia, l'insegnamento all'obiettivo (TTG) di persona, è efficace nell'insegnare ai pazienti ospedalizzati la corretta tecnica di inalazione ed è più efficace della semplice istruzione verbale.

Mentre il TTG è un metodo promettente per migliorare l'assistenza ai pazienti che usano inalatori, diverse limitazioni ne impediscono l'adozione diffusa. In primo luogo, TTG si affida alla valutazione e all'istruzione di persona, nonché alla formazione e al monitoraggio degli istruttori per garantire la fedeltà, il che lo rende dispendioso in termini di tempo e denaro. Inoltre, poiché una singola sessione educativa non garantisce la conservazione a lungo termine, potrebbe essere necessario un rinforzo post-dimissione, il che potrebbe non essere pratico con il TTG di persona. Un potenziale metodo per superare i limiti del TTG è l'uso dell'educazione al modulo video interattivo (VME), un metodo che è stato utilizzato per l'educazione alla salute in altri contesti clinici. Attraverso autovalutazioni iterative e dimostrazioni video su un tablet, VME ha il potenziale per essere meno costoso, mantenere la fedeltà ed essere più facilmente esteso nell'impostazione post-dimissione rispetto al TTG di persona. Tuttavia, rimangono alcune domande su VME. Non è chiaro se VME produrrà risultati simili rispetto a TTG o se i pazienti avranno la capacità e saranno disposti a utilizzare VME nel contesto post-dimissione. Pertanto, prima di un'implementazione diffusa di VME, è fondamentale sviluppare e testare rigorosamente VME per l'educazione sugli inalatori in ambito ospedaliero. In definitiva, sarà anche importante comprendere la capacità e la volontà dei pazienti di utilizzare il VME post-dimissione per il rinforzo educativo per consentire a questa strategia di trasferire i pazienti attraverso le strutture di cura dall'ospedale a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni e oltre
  2. Ammissione al servizio medico ospedaliero e al servizio chirurgico
  3. BPCO o asma diagnosticati dal medico. Arruolaremo pazienti anche se il motivo principale del ricovero non è la BPCO o l'asma (ad esempio, i pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca, ma con una diagnosi medica di BPCO sono idonei).

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente in un reparto di terapia intensiva
  2. Il medico rifiuta di fornire il consenso
  3. Paziente incapace di fornire il consenso (ad esempio, storia di deterioramento cognitivo, incapacità di comprendere l'inglese) o rifiuta di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video Modulo Educativo (VME)
L'IR fornirà ai partecipanti un dispositivo tablet e dimostrerà come accedere a VME e completare le valutazioni pre/post e-learning. L'IR fornirà supporto tecnico ma non parteciperà direttamente all'istruzione né aiuterà con le autovalutazioni. I partecipanti completeranno prima lo strumento di e-learning di pre-valutazione sul tablet. Guarderanno quindi le istruzioni video che forniranno una dimostrazione completa con istruzioni verbali sulla corretta tecnica di inalazione. Successivamente i partecipanti completeranno lo strumento di e-learning post-valutazione. Sulla base delle prestazioni dei partecipanti, saranno indirizzati a ulteriori istruzioni video su misura. Il ciclo di autovalutazione e istruzione video continuerà fino a quando non sarà stata raggiunta una padronanza sufficiente.
I partecipanti completeranno la formazione sull'inalatore su un dispositivo tablet
Comparatore attivo: Teach-To-Goal (TTG)
Ai partecipanti assegnati alla condizione TTG verrà fornita una strategia di educazione e valutazione intensiva e iterativa che consiste nei seguenti passaggi.
I partecipanti completeranno la formazione intensiva sull'inalatore di persona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di partecipanti con uso improprio di inalatori predosati (MDI) post VME rispetto all'istruzione TTG. Ciò fornirà dati sull'efficacia a breve termine degli interventi.
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Valutare la tecnica di inalazione del paziente utilizzando le liste di controllo dell'inalatore da parte del valutatore qualificato.
Fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico dei sintomi
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
L'onere dei sintomi sarà valutato utilizzando sondaggi somministrati dall'intervistatore
Fino a 30 giorni
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Utilizzare strumenti validati per la qualità della vita specifici della malattia (ad es. strumenti QOL per l'asma o la BPCO)
fino a 30 giorni
autoefficacia della tecnica inalatoria
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Valutare la fiducia del paziente nell'uso dei propri inalatori utilizzando una risposta su scala Likert alla domanda "Sono sicuro di sapere come utilizzare correttamente questo inalatore respiratorio".
fino a 30 giorni
Utilizzo dei servizi sanitari (visite ambulatoriali, PS e ricoveri ospedalieri, decessi)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Valutare la funzionalità polmonare del paziente tramite spirometria
Fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1844

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video Modulo Educativo (VME)

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