Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideo vs. ocena i instruktaż techniki inhalatora oddechowego TTG (V-TRaIN)

23 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności dwóch różnych sposobów nauczania osób hospitalizowanych w zakresie obsługi inhalatorów oddechowych oraz obserwacji po wypisaniu ze szpitala do domu w celu określenia trwałości edukacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) powodują rocznie ponad milion hospitalizacji w Stanach Zjednoczonych, a POChP jest trzecią najczęstszą przyczyną 30-dniowych ponownych hospitalizacji. Badania kliniczne wykazały skuteczność terapii podawanych głównie za pomocą inhalatorów oddechowych, które zmniejszają zachorowalność i wykorzystanie opieki zdrowotnej, jeśli są stosowane prawidłowo. Niestety skuteczność tych leków w warunkach rzeczywistych jest ograniczona przez fakt, że pacjenci często nie używają inhalatorów prawidłowo. Aktualne wytyczne zalecają ocenianie i nauczanie techniki inhalacji podczas wszystkich wizyt w placówce medycznej, w tym podczas hospitalizacji. Moja praca wykazała, że ​​ponad 75% hospitalizowanych pacjentów w populacji miejskiej, głównie w niedostatecznej populacji, nadużywa swoich inhalatorów oddechowych, co podkreśla straconą szansę na edukację tych pacjentów o dużym potencjale korzyści. Hospitalizacja zapewnia zatem potencjalny „moment do nauki”, aby naprawić to niewłaściwe użycie. Moje wstępne dane wskazują, że jedna strategia, TTG, jest skuteczna w nauczaniu hospitalizowanych pacjentów prawidłowej techniki inhalacji i jest skuteczniejsza niż proste instrukcje ustne.

Chociaż TTG jest obiecującą metodą poprawy opieki nad pacjentami stosującymi inhalatory, kilka ograniczeń uniemożliwia jej powszechne zastosowanie. Po pierwsze, TTG polega na osobistej ocenie i edukacji, a także na szkoleniu i monitorowaniu instruktorów w celu zapewnienia wierności, co sprawia, że ​​jest to czasochłonne i kosztowne. Ponadto, ponieważ pojedyncza sesja edukacyjna nie zapewnia długoterminowej retencji, może być potrzebne wzmocnienie po wypisaniu ze szpitala, co może być niepraktyczne w przypadku osobistego TTG. Jedną z potencjalnych metod przezwyciężenia ograniczeń TTG jest wykorzystanie interaktywnej edukacji z wykorzystaniem modułów wideo (VME), metody stosowanej w edukacji zdrowotnej w innych kontekstach klinicznych. Dzięki iteracyjnym samoocenom i demonstracjom wideo na tablecie, VME może być mniej kosztowne, zachować wierność i łatwiej zostać rozszerzone na ustawienia po wypisaniu ze szpitala niż osobiste TTG. Jednak nadal istnieją pewne pytania dotyczące VME. Nie jest jasne, czy VME przyniesie podobne wyniki w porównaniu z TTG, ani czy pacjenci będą mieli możliwość i chęć stosowania VME w warunkach po wypisie ze szpitala. Dlatego przed powszechnym wdrożeniem VME niezwykle ważne jest rygorystyczne opracowanie i przetestowanie VME pod kątem edukacji w zakresie stosowania inhalatorów w warunkach szpitalnych. Ostatecznie ważne będzie również zrozumienie zdolności i chęci pacjentów do wykorzystania VME po wypisaniu ze szpitala do wzmocnienia edukacji, aby umożliwić tę strategię przenoszenia pacjentów między placówkami opieki ze szpitala do domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Przyjęcie do stacjonarnej służby zdrowia i służby chirurgicznej
  3. POChP lub astma zdiagnozowana przez lekarza. Będziemy rejestrować pacjentów, nawet jeśli głównym powodem przyjęcia nie jest POChP ani astma (np. pacjenci przyjęci z powodu niewydolności serca, ale z rozpoznaniem POChP przez lekarza kwalifikują się).

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie na oddziale intensywnej terapii
  2. Lekarz odmawia wyrażenia zgody
  3. Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody (np. historia upośledzenia funkcji poznawczych, niezdolność do rozumienia języka angielskiego) lub odmawia wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie modułów wideo (VME)
RE zapewni uczestnikom tablet i zademonstruje, jak uzyskać dostęp do VME i ukończyć oceny przed/po e-learningu. RE zapewni wsparcie techniczne, ale nie będzie bezpośrednio uczestniczyć w edukacji ani pomagać w samoocenie. Uczestnicy najpierw wypełniają narzędzie e-learningowe do wstępnej oceny na tablecie. Następnie obejrzą instrukcję wideo, która zapewni kompletną demonstrację z ustnymi instrukcjami dotyczącymi prawidłowej techniki inhalacji. Następnie uczestnicy wypełnią narzędzie e-learningowe po ocenie. Na podstawie wyników uczestników zostaną oni skierowani do dalszych dostosowanych instrukcji wideo. Cykl samooceny i instrukcji wideo będzie kontynuowany do momentu osiągnięcia wystarczającej biegłości.
Uczestnicy przejdą szkolenie dotyczące inhalacji na tablecie
Aktywny komparator: Nauczanie do celu (TTG)
Uczestnicy przydzieleni do warunku TTG otrzymają intensywną, iteracyjną strategię edukacyjną i ewaluacyjną, która składa się z następujących kroków.
Uczestnicy przejdą intensywną inhalację osobistą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy nadużywali inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) po VME w porównaniu z edukacją TTG. Dostarczy to danych na temat krótkoterminowej skuteczności interwencji.
Ramy czasowe: Do 30 dni
Oceń technikę inhalacji pacjenta za pomocą list kontrolnych inhalatora przez przeszkolonego asesora.
Do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie objawami
Ramy czasowe: Do 30 dni
Obciążenie objawami zostanie ocenione za pomocą ankiet administrowanych przez ankietera
Do 30 dni
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: do 30 dni
Korzystaj z zatwierdzonych narzędzi QOL specyficznych dla choroby (tj. narzędzi QOL dla astmy lub POChP)
do 30 dni
samoskuteczność techniki inhalacyjnej
Ramy czasowe: do 30 dni
Ocenić pewność pacjenta w korzystaniu z inhalatora za pomocą odpowiedzi na skalę Likerta na pytanie „Jestem pewien, że wiem, jak prawidłowo używać tego inhalatora oddechowego”.
do 30 dni
Wykorzystanie świadczeń opieki zdrowotnej (wizyty ambulatoryjne, przyjęcia na SOR i szpitale, zgony)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Do 30 dni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Do 30 dni
Oceń czynność płuc pacjenta za pomocą spirometrii
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1844

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Subskrybuj