Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Video vs. TTG respiratorisk inhalatorteknikk vurdering og instruksjon (V-TRAIN)

23. mai 2018 oppdatert av: University of Chicago
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av to ulike måter å undervise forsøkspersoner mens de er innlagt på sykehus hvordan man bruker respiratoriske inhalatorer og å følge opp etter utskrivning hjem fra sykehuset for å bestemme utdannelsens holdbarhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) resulterer i over en million sykehusinnleggelser i USA årlig, og KOLS er den tredje ledende årsaken til 30-dagers re-hospitaliseringer. Kliniske studier har fastslått effektiviteten av behandlinger som hovedsakelig dispenseres via respiratoriske inhalatorer som reduserer sykelighet og bruk av helsetjenester hvis de brukes riktig. Dessverre er effektiviteten til disse medisinene i virkelige omgivelser begrenset av det faktum at pasienter ofte ikke bruker inhalatorer riktig. Gjeldende retningslinjer anbefaler å vurdere og undervise inhalatorteknikk ved alle møter i helsevesenet, inkludert sykehusinnleggelse. Arbeidet mitt har funnet ut at over 75 % av innlagte pasienter i en urban, overveiende undertjent befolkning, misbruker åndedrettsinhalatorene sine, noe som fremhever en tapt mulighet til å utdanne disse pasientene med stort potensiale til fordel. Sykehusinnleggelse gir derfor et potensielt "lærbart øyeblikk" for å rette opp dette misbruket. Mine foreløpige data indikerer at én strategi, personlig lære-til-mål (TTG), er effektiv i å lære innlagte pasienter riktig inhalatorteknikk og er mer effektiv enn enkel verbal instruksjon.

Mens TTG er en lovende metode for å forbedre omsorgen for pasienter som bruker inhalatorer, hindrer flere begrensninger utbredt adopsjon. For det første er TTG avhengig av personlig vurdering og opplæring, samt opplæring og overvåking av instruktører for å sikre troskap, noe som gjør det tidkrevende og kostbart. Fordi en enkelt opplæringsøkt ikke sikrer langvarig oppbevaring, kan det være nødvendig med forsterkning etter utskrivning, noe som kan være upraktisk med personlig TTG. En potensiell metode for å overvinne TTGs begrensninger er bruk av interaktiv videomodulutdanning (VME), en metode som har blitt brukt til helseundervisning i andre kliniske sammenhenger. Gjennom iterative selvevalueringer og videodemonstrasjoner på en nettbrett, har VME potensial til å være rimeligere, opprettholde troskap og lettere utvides til etter-utskrivning enn personlig TTG. Noen spørsmål gjenstår imidlertid om VME. Det er uklart om VME vil gi lignende resultater sammenlignet med TTG, eller om pasienter vil ha evnen til, og være villige til å bruke, VME etter utskrivning. Derfor, før utbredt implementering av VME, er det avgjørende å grundig utvikle og teste VME for inhalatorutdanning på sykehus. Til syvende og sist vil det også være viktig å forstå pasientenes evne og vilje til å bruke VME etter utskrivning for pedagogisk forsterkning for å tillate denne strategien å overføre pasienter på tvers av omsorgsmiljøer fra sykehus til hjem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år og eldre
  2. Opptak til døgnmedisinsk tjeneste og kirurgisk tjeneste
  3. Legediagnostisert KOLS eller astma. Vi vil registrere pasienter selv om den primære årsaken til innleggelsen ikke er KOLS eller astma (f.eks. pasienter innlagt for hjertesvikt, men med en legediagnose på KOLS er kvalifisert).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ligger for tiden på intensivavdeling
  2. Legen nekter å gi samtykke
  3. Pasienten kan ikke gi samtykke (f.eks. historie med kognitiv svikt, ikke i stand til å forstå engelsk) eller nekter å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video Module Education (VME)
RE vil gi deltakerne et nettbrett og vil demonstrere hvordan de får tilgang til VME og fullfører e-læringsvurderingene før/etter. RE vil gi teknisk støtte, men vil verken delta direkte i utdanningen eller hjelpe til med egenvurderingene. Deltakerne vil først fullføre e-læringsverktøyet for forhåndsvurdering på nettbrettet. De vil da se videoinstruksjonen som vil gi en fullstendig demonstrasjon med verbale instruksjoner om korrekt inhalatorteknikk. Deretter vil deltakerne fullføre e-læringsverktøyet etter vurdering. Basert på deltakernes prestasjoner, vil de bli henvist til ytterligere skreddersydd videoinstruksjon. Syklusen med egenvurdering og videoinstruksjon vil fortsette inntil tilstrekkelig mestring er oppnådd.
Deltakerne vil fullføre inhalatorutdanning på nettbrett
Aktiv komparator: Teach-to-Goal (TTG)
Deltakere som er tildelt TTG-betingelsen vil bli gitt en intensiv, iterativ utdannings- og evalueringsstrategi som består av følgende trinn.
Deltakerne vil fullføre intensiv inhalatorutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen deltakere med misbruk av inhalator (MDI) etter VME vs. TTG-utdanning. Dette vil gi data om kortsiktig effektivitet av intervensjonene.
Tidsramme: Opptil 30 dager
Vurder pasientens inhalatorteknikk ved å bruke inhalatorsjekklister av den opplærte assessoren.
Opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptombelastning
Tidsramme: Opptil 30 dager
Symptombyrden vil bli vurdert ved hjelp av intervjuer-administrerte undersøkelser
Opptil 30 dager
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: opptil 30 dager
Bruk validerte sykdomsspesifikke QOL-verktøy (dvs. astma eller KOLS QOL-verktøy)
opptil 30 dager
selveffektivitet av inhalatorteknikk
Tidsramme: opptil 30 dager
Vurder pasientens tillit til å bruke inhalatorene sine ved å bruke en Likert-skalasvar på spørsmålet "Jeg er sikker på at jeg vet hvordan jeg bruker denne respiratoriske inhalatoren riktig."
opptil 30 dager
Utnyttelse av helsetjenester (polikliniske besøk, akuttmottak og sykehusinnleggelser, dødsfall)
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager
Lungefunksjon
Tidsramme: Opptil 30 dager
Vurder pasientens lungefunksjon via spirometri
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-1844

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere