- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02611531
Video vs. TTG respiratorisk inhalatorteknikk vurdering og instruksjon (V-TRAIN)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) resulterer i over en million sykehusinnleggelser i USA årlig, og KOLS er den tredje ledende årsaken til 30-dagers re-hospitaliseringer. Kliniske studier har fastslått effektiviteten av behandlinger som hovedsakelig dispenseres via respiratoriske inhalatorer som reduserer sykelighet og bruk av helsetjenester hvis de brukes riktig. Dessverre er effektiviteten til disse medisinene i virkelige omgivelser begrenset av det faktum at pasienter ofte ikke bruker inhalatorer riktig. Gjeldende retningslinjer anbefaler å vurdere og undervise inhalatorteknikk ved alle møter i helsevesenet, inkludert sykehusinnleggelse. Arbeidet mitt har funnet ut at over 75 % av innlagte pasienter i en urban, overveiende undertjent befolkning, misbruker åndedrettsinhalatorene sine, noe som fremhever en tapt mulighet til å utdanne disse pasientene med stort potensiale til fordel. Sykehusinnleggelse gir derfor et potensielt "lærbart øyeblikk" for å rette opp dette misbruket. Mine foreløpige data indikerer at én strategi, personlig lære-til-mål (TTG), er effektiv i å lære innlagte pasienter riktig inhalatorteknikk og er mer effektiv enn enkel verbal instruksjon.
Mens TTG er en lovende metode for å forbedre omsorgen for pasienter som bruker inhalatorer, hindrer flere begrensninger utbredt adopsjon. For det første er TTG avhengig av personlig vurdering og opplæring, samt opplæring og overvåking av instruktører for å sikre troskap, noe som gjør det tidkrevende og kostbart. Fordi en enkelt opplæringsøkt ikke sikrer langvarig oppbevaring, kan det være nødvendig med forsterkning etter utskrivning, noe som kan være upraktisk med personlig TTG. En potensiell metode for å overvinne TTGs begrensninger er bruk av interaktiv videomodulutdanning (VME), en metode som har blitt brukt til helseundervisning i andre kliniske sammenhenger. Gjennom iterative selvevalueringer og videodemonstrasjoner på en nettbrett, har VME potensial til å være rimeligere, opprettholde troskap og lettere utvides til etter-utskrivning enn personlig TTG. Noen spørsmål gjenstår imidlertid om VME. Det er uklart om VME vil gi lignende resultater sammenlignet med TTG, eller om pasienter vil ha evnen til, og være villige til å bruke, VME etter utskrivning. Derfor, før utbredt implementering av VME, er det avgjørende å grundig utvikle og teste VME for inhalatorutdanning på sykehus. Til syvende og sist vil det også være viktig å forstå pasientenes evne og vilje til å bruke VME etter utskrivning for pedagogisk forsterkning for å tillate denne strategien å overføre pasienter på tvers av omsorgsmiljøer fra sykehus til hjem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Opptak til døgnmedisinsk tjeneste og kirurgisk tjeneste
- Legediagnostisert KOLS eller astma. Vi vil registrere pasienter selv om den primære årsaken til innleggelsen ikke er KOLS eller astma (f.eks. pasienter innlagt for hjertesvikt, men med en legediagnose på KOLS er kvalifisert).
Ekskluderingskriterier:
- Ligger for tiden på intensivavdeling
- Legen nekter å gi samtykke
- Pasienten kan ikke gi samtykke (f.eks. historie med kognitiv svikt, ikke i stand til å forstå engelsk) eller nekter å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video Module Education (VME)
RE vil gi deltakerne et nettbrett og vil demonstrere hvordan de får tilgang til VME og fullfører e-læringsvurderingene før/etter.
RE vil gi teknisk støtte, men vil verken delta direkte i utdanningen eller hjelpe til med egenvurderingene.
Deltakerne vil først fullføre e-læringsverktøyet for forhåndsvurdering på nettbrettet.
De vil da se videoinstruksjonen som vil gi en fullstendig demonstrasjon med verbale instruksjoner om korrekt inhalatorteknikk.
Deretter vil deltakerne fullføre e-læringsverktøyet etter vurdering.
Basert på deltakernes prestasjoner, vil de bli henvist til ytterligere skreddersydd videoinstruksjon.
Syklusen med egenvurdering og videoinstruksjon vil fortsette inntil tilstrekkelig mestring er oppnådd.
|
Deltakerne vil fullføre inhalatorutdanning på nettbrett
|
|
Aktiv komparator: Teach-to-Goal (TTG)
Deltakere som er tildelt TTG-betingelsen vil bli gitt en intensiv, iterativ utdannings- og evalueringsstrategi som består av følgende trinn.
|
Deltakerne vil fullføre intensiv inhalatorutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen deltakere med misbruk av inhalator (MDI) etter VME vs. TTG-utdanning. Dette vil gi data om kortsiktig effektivitet av intervensjonene.
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Vurder pasientens inhalatorteknikk ved å bruke inhalatorsjekklister av den opplærte assessoren.
|
Opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombelastning
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Symptombyrden vil bli vurdert ved hjelp av intervjuer-administrerte undersøkelser
|
Opptil 30 dager
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Bruk validerte sykdomsspesifikke QOL-verktøy (dvs. astma eller KOLS QOL-verktøy)
|
opptil 30 dager
|
|
selveffektivitet av inhalatorteknikk
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Vurder pasientens tillit til å bruke inhalatorene sine ved å bruke en Likert-skalasvar på spørsmålet "Jeg er sikker på at jeg vet hvordan jeg bruker denne respiratoriske inhalatoren riktig."
|
opptil 30 dager
|
|
Utnyttelse av helsetjenester (polikliniske besøk, akuttmottak og sykehusinnleggelser, dødsfall)
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Opptil 30 dager
|
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Vurder pasientens lungefunksjon via spirometri
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-1844
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .