- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02611531
Avaliação e instrução da técnica de inalador respiratório vs. TTG (V-TRaIN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma e a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) resultam em mais de um milhão de hospitalizações nos Estados Unidos anualmente e a DPOC é a terceira principal causa de reinternações de 30 dias. Ensaios clínicos estabeleceram a eficácia de tratamentos dispensados principalmente por meio de dispositivos inalatórios respiratórios que reduzem a morbidade e a utilização de cuidados de saúde se forem usados corretamente. Infelizmente, a eficácia desses medicamentos em ambientes do mundo real é limitada pelo fato de que os pacientes geralmente não usam os inaladores corretamente. As diretrizes atuais recomendam avaliar e ensinar a técnica inalatória em todos os atendimentos de saúde, incluindo a hospitalização. Meu trabalho descobriu que mais de 75% dos pacientes hospitalizados em uma população urbana predominantemente carente fazem mau uso de seus inaladores respiratórios, destacando uma oportunidade perdida de educar esses pacientes com alto potencial de benefício. A hospitalização, portanto, fornece um 'momento de aprendizado' potencial para corrigir esse uso indevido. Meus dados preliminares indicam que uma estratégia, ensino para meta (TTG) em pessoa, é eficaz no ensino de técnicas de inalação adequadas a pacientes hospitalizados e é mais eficaz do que uma simples instrução verbal.
Embora o TTG seja um método promissor para melhorar o atendimento a pacientes que usam inaladores, várias limitações impedem sua adoção generalizada. Primeiro, o TTG conta com avaliação e educação presenciais, bem como treinamento e monitoramento de instrutores para garantir a fidelidade, tornando-o demorado e caro. Além disso, como uma única sessão educacional não garante retenção de longo prazo, pode ser necessário reforço pós-alta, o que pode ser impraticável com o TTG presencial. Um método potencial para superar as limitações do TTG é o uso do módulo educacional de vídeo interativo (VME), um método que tem sido usado para educação em saúde em outros contextos clínicos. Por meio de autoavaliações iterativas e demonstrações de vídeo em um tablet, o VME tem o potencial de ser menos dispendioso, manter a fidelidade e ser mais facilmente estendido para o ambiente pós-alta do que o TTG presencial. No entanto, algumas questões permanecem sobre VME. Não está claro se o VME produzirá resultados semelhantes quando comparado ao TTG, ou se os pacientes terão a capacidade e estarão dispostos a usar o VME no cenário pós-alta. Portanto, antes da implementação generalizada do VME, é fundamental desenvolver e testar rigorosamente o VME para educação sobre inaladores no ambiente hospitalar. Em última análise, também será importante entender a capacidade e a vontade dos pacientes de usar o VME pós-alta para reforço educacional para permitir que essa estratégia faça a transição dos pacientes entre os ambientes de atendimento do hospital para casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Admissão no serviço de internamento médico e no serviço cirúrgico
- DPOC ou asma diagnosticada pelo médico. Inscreveremos pacientes mesmo que o motivo principal da admissão não seja DPOC ou asma (por exemplo, pacientes internados por insuficiência cardíaca, mas com diagnóstico médico de DPOC são elegíveis).
Critério de exclusão:
- Atualmente em uma unidade de terapia intensiva
- O médico se recusa a fornecer consentimento
- Paciente incapaz de fornecer consentimento (por exemplo, histórico de comprometimento cognitivo, incapaz de entender inglês) ou recusa-se a fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em módulo de vídeo (VME)
O RE fornecerá aos participantes um tablet e demonstrará como acessar o VME e concluir as avaliações pré/pós do e-learning.
O RE fornecerá suporte técnico, mas não participará diretamente da educação nem ajudará nas autoavaliações.
Os participantes primeiro preencherão a ferramenta de e-learning de pré-avaliação no tablet.
Eles então assistirão ao vídeo de instrução que fornecerá uma demonstração completa com instruções verbais sobre a técnica correta do inalador.
Em seguida, os participantes preencherão a ferramenta de e-learning pós-avaliação.
Com base no desempenho dos participantes, eles serão direcionados para mais instruções de vídeo personalizadas.
O ciclo de autoavaliação e instrução em vídeo continuará até que o domínio suficiente seja alcançado.
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Os participantes concluirão a educação sobre inaladores em um tablet
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Comparador Ativo: Ensinar para atingir o objetivo (TTG)
Os participantes designados para a condição TTG receberão uma educação intensiva e iterativa e uma estratégia de avaliação que consiste nas seguintes etapas.
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Os participantes concluirão a educação intensiva presencial sobre inaladores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de participantes com uso indevido de inalador dosimetrado (MDI) após a educação VME vs. TTG. Isso fornecerá dados sobre a eficácia de curto prazo das intervenções.
Prazo: Até 30 dias
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Avalie a técnica de inalação do paciente usando as listas de verificação do inalador pelo avaliador treinado.
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Até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de sintomas
Prazo: Até 30 dias
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A carga de sintomas será avaliada usando pesquisas administradas por entrevistadores
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Até 30 dias
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: até 30 dias
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Use ferramentas de qualidade de vida específicas para doenças validadas (ou seja, ferramentas de qualidade de vida para asma ou DPOC)
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até 30 dias
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autoeficácia da técnica inalatória
Prazo: até 30 dias
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Avalie a confiança do paciente em usar seus inaladores usando uma escala Likert de resposta à pergunta "Estou confiante de que sei usar este inalador respiratório corretamente".
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até 30 dias
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Utilização de serviços de saúde (consultas ambulatoriais, emergência e internações hospitalares, óbitos)
Prazo: Até 30 dias
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Até 30 dias
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Função pulmonar
Prazo: Até 30 dias
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Avalie a função pulmonar do paciente por meio de espirometria
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1844
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