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Avaliação e instrução da técnica de inalador respiratório vs. TTG (V-TRaIN)

23 de maio de 2018 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de duas maneiras diferentes de ensinar sujeitos enquanto hospitalizados a usar inaladores respiratórios e de acompanhamento após a alta hospitalar para determinar a durabilidade da educação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A asma e a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) resultam em mais de um milhão de hospitalizações nos Estados Unidos anualmente e a DPOC é a terceira principal causa de reinternações de 30 dias. Ensaios clínicos estabeleceram a eficácia de tratamentos dispensados ​​principalmente por meio de dispositivos inalatórios respiratórios que reduzem a morbidade e a utilização de cuidados de saúde se forem usados ​​corretamente. Infelizmente, a eficácia desses medicamentos em ambientes do mundo real é limitada pelo fato de que os pacientes geralmente não usam os inaladores corretamente. As diretrizes atuais recomendam avaliar e ensinar a técnica inalatória em todos os atendimentos de saúde, incluindo a hospitalização. Meu trabalho descobriu que mais de 75% dos pacientes hospitalizados em uma população urbana predominantemente carente fazem mau uso de seus inaladores respiratórios, destacando uma oportunidade perdida de educar esses pacientes com alto potencial de benefício. A hospitalização, portanto, fornece um 'momento de aprendizado' potencial para corrigir esse uso indevido. Meus dados preliminares indicam que uma estratégia, ensino para meta (TTG) em pessoa, é eficaz no ensino de técnicas de inalação adequadas a pacientes hospitalizados e é mais eficaz do que uma simples instrução verbal.

Embora o TTG seja um método promissor para melhorar o atendimento a pacientes que usam inaladores, várias limitações impedem sua adoção generalizada. Primeiro, o TTG conta com avaliação e educação presenciais, bem como treinamento e monitoramento de instrutores para garantir a fidelidade, tornando-o demorado e caro. Além disso, como uma única sessão educacional não garante retenção de longo prazo, pode ser necessário reforço pós-alta, o que pode ser impraticável com o TTG presencial. Um método potencial para superar as limitações do TTG é o uso do módulo educacional de vídeo interativo (VME), um método que tem sido usado para educação em saúde em outros contextos clínicos. Por meio de autoavaliações iterativas e demonstrações de vídeo em um tablet, o VME tem o potencial de ser menos dispendioso, manter a fidelidade e ser mais facilmente estendido para o ambiente pós-alta do que o TTG presencial. No entanto, algumas questões permanecem sobre VME. Não está claro se o VME produzirá resultados semelhantes quando comparado ao TTG, ou se os pacientes terão a capacidade e estarão dispostos a usar o VME no cenário pós-alta. Portanto, antes da implementação generalizada do VME, é fundamental desenvolver e testar rigorosamente o VME para educação sobre inaladores no ambiente hospitalar. Em última análise, também será importante entender a capacidade e a vontade dos pacientes de usar o VME pós-alta para reforço educacional para permitir que essa estratégia faça a transição dos pacientes entre os ambientes de atendimento do hospital para casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 anos ou mais
  2. Admissão no serviço de internamento médico e no serviço cirúrgico
  3. DPOC ou asma diagnosticada pelo médico. Inscreveremos pacientes mesmo que o motivo principal da admissão não seja DPOC ou asma (por exemplo, pacientes internados por insuficiência cardíaca, mas com diagnóstico médico de DPOC são elegíveis).

Critério de exclusão:

  1. Atualmente em uma unidade de terapia intensiva
  2. O médico se recusa a fornecer consentimento
  3. Paciente incapaz de fornecer consentimento (por exemplo, histórico de comprometimento cognitivo, incapaz de entender inglês) ou recusa-se a fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em módulo de vídeo (VME)
O RE fornecerá aos participantes um tablet e demonstrará como acessar o VME e concluir as avaliações pré/pós do e-learning. O RE fornecerá suporte técnico, mas não participará diretamente da educação nem ajudará nas autoavaliações. Os participantes primeiro preencherão a ferramenta de e-learning de pré-avaliação no tablet. Eles então assistirão ao vídeo de instrução que fornecerá uma demonstração completa com instruções verbais sobre a técnica correta do inalador. Em seguida, os participantes preencherão a ferramenta de e-learning pós-avaliação. Com base no desempenho dos participantes, eles serão direcionados para mais instruções de vídeo personalizadas. O ciclo de autoavaliação e instrução em vídeo continuará até que o domínio suficiente seja alcançado.
Os participantes concluirão a educação sobre inaladores em um tablet
Comparador Ativo: Ensinar para atingir o objetivo (TTG)
Os participantes designados para a condição TTG receberão uma educação intensiva e iterativa e uma estratégia de avaliação que consiste nas seguintes etapas.
Os participantes concluirão a educação intensiva presencial sobre inaladores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de participantes com uso indevido de inalador dosimetrado (MDI) após a educação VME vs. TTG. Isso fornecerá dados sobre a eficácia de curto prazo das intervenções.
Prazo: Até 30 dias
Avalie a técnica de inalação do paciente usando as listas de verificação do inalador pelo avaliador treinado.
Até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de sintomas
Prazo: Até 30 dias
A carga de sintomas será avaliada usando pesquisas administradas por entrevistadores
Até 30 dias
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: até 30 dias
Use ferramentas de qualidade de vida específicas para doenças validadas (ou seja, ferramentas de qualidade de vida para asma ou DPOC)
até 30 dias
autoeficácia da técnica inalatória
Prazo: até 30 dias
Avalie a confiança do paciente em usar seus inaladores usando uma escala Likert de resposta à pergunta "Estou confiante de que sei usar este inalador respiratório corretamente".
até 30 dias
Utilização de serviços de saúde (consultas ambulatoriais, emergência e internações hospitalares, óbitos)
Prazo: Até 30 dias
Até 30 dias
Função pulmonar
Prazo: Até 30 dias
Avalie a função pulmonar do paciente por meio de espirometria
Até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1844

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