- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02611531
비디오 대 TTG 호흡기 흡입기 기술 평가 및 지침(V-TRAIN)
연구 개요
상세 설명
천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 미국에서 매년 백만 명 이상의 입원을 초래하며 COPD는 30일 재입원의 세 번째 주요 원인입니다. 임상 시험은 올바르게 사용하는 경우 이환율과 의료 이용을 줄이는 호흡 흡입기 장치를 통해 주로 분배되는 치료법의 효능을 확립했습니다. 불행하게도 실제 환경에서 이러한 약물의 효과는 환자가 종종 흡입기를 올바르게 사용하지 않는다는 사실로 인해 제한됩니다. 현재 지침에서는 입원을 포함하여 모든 건강 관리 상황에서 흡입기 기술을 평가하고 교육할 것을 권장합니다. 저의 작업에 따르면 도시의 입원 환자 중 75% 이상이 주로 서비스가 부족한 인구가 호흡기 흡입기를 오용하여 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 교육할 수 있는 기회를 놓쳤습니다. 따라서 입원은 이러한 오용을 바로잡을 수 있는 잠재적인 '가르칠 수 있는 순간'을 제공합니다. 나의 예비 데이터는 한 가지 전략인 직접 목표 달성(TTG) 교육이 입원 환자에게 적절한 흡입기 기술을 가르치는 데 효과적이며 단순한 구두 교육보다 더 효과적이라는 것을 나타냅니다.
TTG는 흡입기를 사용하는 환자의 치료를 개선하는 유망한 방법이지만 몇 가지 제한 사항으로 인해 널리 채택되지 않습니다. 첫째, TTG는 충실도를 보장하기 위해 대면 평가 및 교육은 물론 강사 교육 및 모니터링에 의존하므로 시간과 비용이 많이 듭니다. 또한 단일 교육 세션은 장기 보존을 보장하지 않기 때문에 퇴원 후 보강이 필요할 수 있으며 이는 대면 TTG에서는 비실용적일 수 있습니다. TTG의 한계를 극복할 수 있는 한 가지 가능한 방법은 다른 임상 상황에서 보건 교육에 사용된 방법인 대화형 비디오 모듈 교육(VME)을 사용하는 것입니다. 태블릿 컴퓨터에서 반복적인 자체 평가 및 비디오 시연을 통해 VME는 대면 TTG보다 비용이 적게 들고 충실도를 유지하며 퇴원 후 설정으로 더 쉽게 확장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 VME에 대한 몇 가지 질문이 남아 있습니다. VME가 TTG와 비교했을 때 유사한 결과를 얻을 수 있는지 또는 환자가 퇴원 후 환경에서 VME를 사용할 수 있고 사용할 의향이 있는지 여부는 불분명합니다. 따라서 VME를 광범위하게 구현하기 전에 병원 환경에서 흡입기 교육을 위해 VME를 엄격하게 개발하고 테스트하는 것이 중요합니다. 궁극적으로 교육 강화를 위해 퇴원 후 VME를 사용하려는 환자의 능력과 의지를 이해하여 병원에서 가정으로 환자를 전환하는 이 전략을 허용하는 것도 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 입원 진료 및 외과 진료
- 의사 진단 COPD 또는 천식. 입원의 주된 이유가 COPD 또는 천식이 아닌 경우에도 환자를 등록합니다(예: 심부전으로 입원했지만 의사가 COPD 진단을 받은 환자가 자격이 있음).
제외 기준:
- 현재 중환자실에서
- 의사가 동의 제공을 거부함
- 동의를 제공할 수 없는 환자(예: 인지 장애의 병력, 영어를 이해할 수 없음) 또는 동의 제공을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 모듈 교육(VME)
RE는 참가자에게 태블릿 장치를 제공하고 VME에 액세스하고 사전/사후 e-러닝 평가를 완료하는 방법을 시연합니다.
RE는 기술 지원을 제공하지만 교육에 직접 참여하거나 자체 평가에 도움을 주지는 않습니다.
참가자는 먼저 태블릿에서 사전 평가 e-러닝 도구를 완료합니다.
그런 다음 올바른 흡입기 기술에 대한 구두 지침과 함께 완전한 시연을 제공하는 비디오 지침을 시청합니다.
다음으로 참가자는 사후 평가 e-러닝 도구를 완료합니다.
참가자의 성과에 따라 더 맞춤화된 비디오 교육으로 안내됩니다.
자가 평가 및 비디오 교육의 주기는 충분히 마스터할 때까지 계속됩니다.
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참가자는 태블릿 장치에서 흡입기 교육을 완료합니다.
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활성 비교기: TTG(Teach-To-Goal)
TTG 조건에 할당된 참가자에게는 다음 단계로 구성된 집중적이고 반복적인 교육 및 평가 전략이 제공됩니다.
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참가자는 집중적인 대면 흡입기 교육을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량 흡입기(MDI) 오용 후 VME 대 TTG 교육을 받은 참가자의 비율. 이것은 개입의 단기적 효과에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
기간: 최대 30일
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숙련된 평가자가 흡입기 체크리스트를 사용하여 환자의 흡입기 기술을 평가합니다.
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 부담
기간: 최대 30일
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면접관이 관리하는 설문 조사를 사용하여 증상 부담을 평가합니다.
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최대 30일
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삶의 질(QOL)
기간: 최대 30일
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검증된 질병별 QOL 도구(즉, 천식 또는 COPD QOL 도구)를 사용합니다.
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최대 30일
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흡입기 기술의 자기효능감
기간: 최대 30일
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"나는 이 호흡 흡입기를 올바르게 사용하는 방법을 알고 있다고 확신합니다."라는 질문에 대한 리커트 척도 응답을 사용하여 흡입기 사용에 대한 환자의 자신감을 평가합니다.
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최대 30일
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의료 서비스 이용(외래 방문, 응급실 및 입원, 사망)
기간: 최대 30일
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최대 30일
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폐 기능
기간: 최대 30일
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폐활량계를 통해 환자의 폐 기능 평가
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-1844
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