- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02611531
Video vs. evaluación e instrucción de la técnica del inhalador respiratorio TTG (V-TRAIN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) provocan más de un millón de hospitalizaciones anuales en los Estados Unidos y la EPOC es la tercera causa principal de reingresos hospitalarios de 30 días. Los ensayos clínicos han establecido la eficacia de los tratamientos administrados principalmente a través de inhaladores respiratorios que reducen la morbilidad y la utilización de la atención médica si se usan correctamente. Desafortunadamente, la efectividad de estos medicamentos en entornos del mundo real está limitada por el hecho de que los pacientes a menudo no usan los inhaladores correctamente. Las pautas actuales recomiendan evaluar y enseñar la técnica del inhalador en todos los encuentros de atención médica, incluida la hospitalización. Mi trabajo ha encontrado que más del 75 % de los pacientes hospitalizados en una población urbana predominantemente desatendida hacen un mal uso de sus inhaladores respiratorios, lo que destaca una oportunidad perdida de educar a estos pacientes con un alto potencial de beneficio. La hospitalización, por lo tanto, proporciona un "momento de enseñanza" potencial para corregir este mal uso. Mis datos preliminares indican que una estrategia, enseñar a la meta (TTG) en persona, es efectiva para enseñar a los pacientes hospitalizados la técnica adecuada de inhalación y es más efectiva que la simple instrucción verbal.
Si bien TTG es un método prometedor para mejorar la atención de los pacientes que usan inhaladores, varias limitaciones impiden su adopción generalizada. En primer lugar, TTG se basa en la evaluación y la educación en persona, así como en la capacitación y el seguimiento de los instructores para garantizar la fidelidad, lo que hace que sea lento y costoso. Además, debido a que una sola sesión educativa no garantiza la retención a largo plazo, es posible que se necesite un refuerzo posterior al alta, lo que puede no ser práctico con TTG en persona. Un método potencial para superar las limitaciones de TTG es el uso de la educación en módulos de video interactivo (VME), un método que se ha utilizado para la educación en salud en otros contextos clínicos. A través de autoevaluaciones iterativas y demostraciones en video en una tableta, VME tiene el potencial de ser menos costoso, mantener la fidelidad y extenderse más fácilmente al entorno posterior al alta que la TTG en persona. Sin embargo, quedan ciertas preguntas sobre VME. No está claro si VME producirá resultados similares en comparación con TTG, o si los pacientes tendrán la capacidad y estarán dispuestos a usar VME en el entorno posterior al alta. Por lo tanto, antes de la implementación generalizada de VME, es fundamental desarrollar y probar rigurosamente VME para la educación sobre inhaladores en el entorno hospitalario. En última instancia, también será importante comprender la capacidad y la disposición de los pacientes para utilizar el VME posterior al alta como refuerzo educativo para permitir que esta estrategia haga la transición de los pacientes a través de los entornos de atención del hospital al hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Ingreso al servicio médico de hospitalización y al servicio quirúrgico
- EPOC o asma diagnosticados por un médico. Inscribiremos a los pacientes incluso si el motivo principal de ingreso no es la EPOC o el asma (por ejemplo, los pacientes ingresados por insuficiencia cardíaca, pero con un diagnóstico médico de EPOC son elegibles).
Criterio de exclusión:
- Actualmente en una unidad de cuidados intensivos
- El médico se niega a dar su consentimiento
- El paciente no puede dar su consentimiento (p. ej., antecedentes de deterioro cognitivo, incapaz de entender inglés) o se niega a dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación del módulo de video (VME)
El RE proporcionará a los participantes una tableta y demostrará cómo acceder a VME y completar las evaluaciones de aprendizaje electrónico previas y posteriores.
El RE brindará apoyo técnico pero no participará directamente en la educación ni ayudará con las autoevaluaciones.
Los participantes primero completarán la herramienta de aprendizaje electrónico de evaluación previa en la tableta.
Luego verán las instrucciones en video que brindarán una demostración completa con instrucciones verbales sobre la técnica correcta del inhalador.
A continuación, los participantes completarán la herramienta de aprendizaje electrónico posterior a la evaluación.
Según el desempeño de los participantes, se les dirigirá a una instrucción en video más personalizada.
El ciclo de autoevaluación y video instrucción continuará hasta que se logre suficiente dominio.
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Los participantes completarán la educación sobre inhaladores en una tableta
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Comparador activo: Enseñar a la meta (TTG)
Los participantes asignados a la condición TTG recibirán una estrategia de evaluación y educación intensiva e iterativa que consta de los siguientes pasos.
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Los participantes completarán una educación intensiva en persona sobre inhaladores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de participantes con uso indebido de inhaladores de dosis medida (MDI) después de la educación VME versus TTG. Esto proporcionará datos sobre la eficacia a corto plazo de las intervenciones.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Evalúe la técnica de inhalación del paciente utilizando las listas de verificación de inhaladores por parte del evaluador capacitado.
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Hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de síntomas
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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La carga de síntomas se evaluará mediante encuestas administradas por entrevistadores
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Hasta 30 días
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Utilizar herramientas de calidad de vida validadas para enfermedades específicas (es decir, herramientas de calidad de vida para el asma o la EPOC)
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hasta 30 días
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autoeficacia de la técnica del inhalador
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Evaluar la confianza del paciente en el uso de sus inhaladores mediante una respuesta de escala de Likert a la pregunta "Estoy seguro de que sé cómo usar este inhalador respiratorio correctamente".
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hasta 30 días
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Utilización de los servicios de atención médica (visitas ambulatorias, admisiones al servicio de urgencias y hospitalarias, muertes)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Evaluar la función pulmonar del paciente mediante espirometría
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Hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-1844
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