Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Video vs. evaluación e instrucción de la técnica del inhalador respiratorio TTG (V-TRAIN)

23 de mayo de 2018 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de dos formas diferentes de enseñar a los sujetos mientras están hospitalizados cómo usar los inhaladores respiratorios y hacer un seguimiento después del alta del hospital para determinar la durabilidad de la educación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) provocan más de un millón de hospitalizaciones anuales en los Estados Unidos y la EPOC es la tercera causa principal de reingresos hospitalarios de 30 días. Los ensayos clínicos han establecido la eficacia de los tratamientos administrados principalmente a través de inhaladores respiratorios que reducen la morbilidad y la utilización de la atención médica si se usan correctamente. Desafortunadamente, la efectividad de estos medicamentos en entornos del mundo real está limitada por el hecho de que los pacientes a menudo no usan los inhaladores correctamente. Las pautas actuales recomiendan evaluar y enseñar la técnica del inhalador en todos los encuentros de atención médica, incluida la hospitalización. Mi trabajo ha encontrado que más del 75 % de los pacientes hospitalizados en una población urbana predominantemente desatendida hacen un mal uso de sus inhaladores respiratorios, lo que destaca una oportunidad perdida de educar a estos pacientes con un alto potencial de beneficio. La hospitalización, por lo tanto, proporciona un "momento de enseñanza" potencial para corregir este mal uso. Mis datos preliminares indican que una estrategia, enseñar a la meta (TTG) en persona, es efectiva para enseñar a los pacientes hospitalizados la técnica adecuada de inhalación y es más efectiva que la simple instrucción verbal.

Si bien TTG es un método prometedor para mejorar la atención de los pacientes que usan inhaladores, varias limitaciones impiden su adopción generalizada. En primer lugar, TTG se basa en la evaluación y la educación en persona, así como en la capacitación y el seguimiento de los instructores para garantizar la fidelidad, lo que hace que sea lento y costoso. Además, debido a que una sola sesión educativa no garantiza la retención a largo plazo, es posible que se necesite un refuerzo posterior al alta, lo que puede no ser práctico con TTG en persona. Un método potencial para superar las limitaciones de TTG es el uso de la educación en módulos de video interactivo (VME), un método que se ha utilizado para la educación en salud en otros contextos clínicos. A través de autoevaluaciones iterativas y demostraciones en video en una tableta, VME tiene el potencial de ser menos costoso, mantener la fidelidad y extenderse más fácilmente al entorno posterior al alta que la TTG en persona. Sin embargo, quedan ciertas preguntas sobre VME. No está claro si VME producirá resultados similares en comparación con TTG, o si los pacientes tendrán la capacidad y estarán dispuestos a usar VME en el entorno posterior al alta. Por lo tanto, antes de la implementación generalizada de VME, es fundamental desarrollar y probar rigurosamente VME para la educación sobre inhaladores en el entorno hospitalario. En última instancia, también será importante comprender la capacidad y la disposición de los pacientes para utilizar el VME posterior al alta como refuerzo educativo para permitir que esta estrategia haga la transición de los pacientes a través de los entornos de atención del hospital al hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad y mayores
  2. Ingreso al servicio médico de hospitalización y al servicio quirúrgico
  3. EPOC o asma diagnosticados por un médico. Inscribiremos a los pacientes incluso si el motivo principal de ingreso no es la EPOC o el asma (por ejemplo, los pacientes ingresados ​​por insuficiencia cardíaca, pero con un diagnóstico médico de EPOC son elegibles).

Criterio de exclusión:

  1. Actualmente en una unidad de cuidados intensivos
  2. El médico se niega a dar su consentimiento
  3. El paciente no puede dar su consentimiento (p. ej., antecedentes de deterioro cognitivo, incapaz de entender inglés) o se niega a dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación del módulo de video (VME)
El RE proporcionará a los participantes una tableta y demostrará cómo acceder a VME y completar las evaluaciones de aprendizaje electrónico previas y posteriores. El RE brindará apoyo técnico pero no participará directamente en la educación ni ayudará con las autoevaluaciones. Los participantes primero completarán la herramienta de aprendizaje electrónico de evaluación previa en la tableta. Luego verán las instrucciones en video que brindarán una demostración completa con instrucciones verbales sobre la técnica correcta del inhalador. A continuación, los participantes completarán la herramienta de aprendizaje electrónico posterior a la evaluación. Según el desempeño de los participantes, se les dirigirá a una instrucción en video más personalizada. El ciclo de autoevaluación y video instrucción continuará hasta que se logre suficiente dominio.
Los participantes completarán la educación sobre inhaladores en una tableta
Comparador activo: Enseñar a la meta (TTG)
Los participantes asignados a la condición TTG recibirán una estrategia de evaluación y educación intensiva e iterativa que consta de los siguientes pasos.
Los participantes completarán una educación intensiva en persona sobre inhaladores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de participantes con uso indebido de inhaladores de dosis medida (MDI) después de la educación VME versus TTG. Esto proporcionará datos sobre la eficacia a corto plazo de las intervenciones.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Evalúe la técnica de inhalación del paciente utilizando las listas de verificación de inhaladores por parte del evaluador capacitado.
Hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de síntomas
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
La carga de síntomas se evaluará mediante encuestas administradas por entrevistadores
Hasta 30 días
Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Utilizar herramientas de calidad de vida validadas para enfermedades específicas (es decir, herramientas de calidad de vida para el asma o la EPOC)
hasta 30 días
autoeficacia de la técnica del inhalador
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Evaluar la confianza del paciente en el uso de sus inhaladores mediante una respuesta de escala de Likert a la pregunta "Estoy seguro de que sé cómo usar este inhalador respiratorio correctamente".
hasta 30 días
Utilización de los servicios de atención médica (visitas ambulatorias, admisiones al servicio de urgencias y hospitalarias, muertes)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Hasta 30 días
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Evaluar la función pulmonar del paciente mediante espirometría
Hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1844

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir