- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02611531
Видео по сравнению с оценкой техники респираторного ингалятора TTG и инструкцией (V-TRAIN)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) ежегодно приводят к более чем миллиону госпитализаций в Соединенных Штатах, и ХОБЛ является третьей ведущей причиной 30-дневных повторных госпитализаций. Клинические испытания установили эффективность лечения, в основном распределяемого с помощью респираторных ингаляторов, которые при правильном использовании снижают заболеваемость и потребность в медицинской помощи. К сожалению, эффективность этих препаратов в реальных условиях ограничена тем фактом, что пациенты часто неправильно используют ингаляторы. Текущие руководства рекомендуют оценивать и обучать технике ингаляции при всех обращениях за медицинской помощью, включая госпитализацию. Моя работа показала, что более 75% госпитализированных пациентов из городского населения, преимущественно с недостаточным уровнем обслуживания, злоупотребляют своими респираторными ингаляторами, что подчеркивает упущенную возможность обучения этих пациентов с высоким потенциалом пользы. Таким образом, госпитализация предоставляет потенциальный «момент обучения» для исправления этого неправильного использования. Мои предварительные данные показывают, что одна из стратегий, личное обучение цели (TTG), эффективна при обучении госпитализированных пациентов правильной технике ингаляции и более эффективна, чем простые словесные инструкции.
Хотя ТТГ является многообещающим методом улучшения ухода за пациентами, использующими ингаляторы, его широкому внедрению препятствуют несколько ограничений. Во-первых, TTG полагается на личную оценку и обучение, а также на обучение и мониторинг инструкторов для обеспечения точности, что делает это трудоемким и дорогостоящим. Кроме того, поскольку одно образовательное занятие не обеспечивает долгосрочного удержания, может потребоваться подкрепление после выписки, что может быть непрактично при личном TTG. Одним из потенциальных методов преодоления ограничений TTG является использование интерактивного видеомодуля обучения (VME), метод, который использовался для санитарного просвещения в других клинических контекстах. Благодаря повторяющимся самооценкам и видеодемонстрациям на планшетном компьютере VME может быть менее затратным, поддерживать точность и более легко распространяться на условия после выписки, чем личное TTG. Тем не менее, некоторые вопросы остаются в отношении VME. Неясно, даст ли ВМЭ аналогичные результаты по сравнению с ТТГ, или пациенты будут иметь возможность и желание использовать ВМЭ после выписки. Поэтому, прежде чем широко внедрять VME, крайне важно тщательно разработать и протестировать VME для обучения ингаляторам в больничных условиях. В конечном счете, также будет важно понять способность и желание пациентов использовать VME после выписки для образовательного подкрепления, чтобы позволить этой стратегии переводить пациентов из лечебных учреждений из больницы в дом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Прием в стационарную медицинскую службу и хирургическую службу
- Установленный врачом ХОБЛ или астма. Мы будем регистрировать пациентов, даже если основной причиной госпитализации не является ХОБЛ или астма (например, пациенты, госпитализированные по поводу сердечной недостаточности, но с установленным врачом диагнозом ХОБЛ, имеют право на участие).
Критерий исключения:
- Сейчас в реанимации
- Врач отказывается давать согласие
- Пациент не может дать согласие (например, когнитивные нарушения в анамнезе, не понимает английский язык) или отказывается дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательный видеомодуль (VME)
RE предоставит участникам планшет и продемонстрирует, как получить доступ к VME и пройти предварительную/последующую оценку электронного обучения.
RE будет оказывать техническую поддержку, но не будет принимать непосредственное участие в обучении и не будет помогать с самооценкой.
Сначала участники заполнят инструмент электронного обучения для предварительной оценки на планшете.
Затем они посмотрят видеоинструкцию, которая обеспечит полную демонстрацию с устными инструкциями по правильной технике ингаляции.
Затем участники заполнят инструмент электронного обучения после оценивания.
В зависимости от результатов участников, они будут направлены на дальнейшую адаптированную видеоинструкцию.
Цикл самооценки и видеоинструкций будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное мастерство.
|
Участники пройдут обучение по ингаляторам на планшетном устройстве
|
|
Активный компаратор: Обучение до цели (TTG)
Участникам, назначенным на условие TTG, будет предоставлена интенсивная итеративная стратегия обучения и оценки, которая состоит из следующих шагов.
|
Участники пройдут интенсивное личное обучение ингаляторам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников со злоупотреблением дозированными ингаляторами (ДАИ) после ВМЭ по сравнению с обучением ТТГ. Это позволит получить данные о краткосрочной эффективности вмешательств.
Временное ограничение: До 30 дней
|
Оцените технику ингаляции пациента, используя контрольные списки ингаляторов, подготовленные оценщиком.
|
До 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя симптомов
Временное ограничение: До 30 дней
|
Бремя симптомов будет оцениваться с помощью опросов, проводимых интервьюером.
|
До 30 дней
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: до 30 дней
|
Используйте проверенные инструменты качества жизни для конкретного заболевания (например, инструменты качества жизни при астме или ХОБЛ)
|
до 30 дней
|
|
Самоэффективность ингаляционной техники
Временное ограничение: до 30 дней
|
Оцените уверенность пациента в использовании своих ингаляторов, используя ответ по шкале Лайкерта на вопрос «Я уверен, что знаю, как правильно пользоваться этим респираторным ингалятором».
|
до 30 дней
|
|
Использование медицинских услуг (амбулаторные визиты, прием в отделения неотложной помощи и госпитализации, смерть)
Временное ограничение: До 30 дней
|
До 30 дней
|
|
|
Функция легких
Временное ограничение: До 30 дней
|
Оцените функцию легких пациента с помощью спирометрии.
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1844
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .