- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02611531
Video vs. TTG-Ateminhalator-Technikbewertung und -Anleitung (V-TRAIN)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) führen in den Vereinigten Staaten jährlich zu über einer Million Krankenhauseinweisungen, und COPD ist die dritthäufigste Ursache für 30-tägige erneute Krankenhauseinweisungen. Klinische Studien haben die Wirksamkeit von Behandlungen nachgewiesen, die hauptsächlich über Ateminhalationsgeräte verabreicht werden, die bei korrekter Anwendung die Morbidität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen reduzieren. Leider ist die Wirksamkeit dieser Medikamente in der Praxis dadurch eingeschränkt, dass Patienten Inhalatoren oft nicht richtig verwenden. Aktuelle Leitlinien empfehlen die Beurteilung und Schulung der Inhalationstechnik bei allen Behandlungsterminen, einschließlich Krankenhausaufenthalten. Meine Arbeit hat ergeben, dass über 75 % der Krankenhauspatienten in einer städtischen, überwiegend unterversorgten Bevölkerung ihre Ateminhalatoren missbrauchen, was auf eine verpasste Gelegenheit zur Aufklärung dieser Patienten mit hohem Potenzial für einen Nutzen hinweist. Der Krankenhausaufenthalt bietet daher einen potenziellen „lehrbaren Moment“, um diesen Missbrauch zu korrigieren. Meine vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass eine Strategie, das persönliche Teach-to-Goal (TTG), wirksam ist, um Krankenhauspatienten die richtige Inhalationstechnik beizubringen, und dass sie effektiver ist als einfache mündliche Anweisungen.
Während TTG eine vielversprechende Methode zur Verbesserung der Versorgung von Patienten ist, die Inhalatoren verwenden, verhindern mehrere Einschränkungen eine breite Akzeptanz. Erstens ist TTG auf eine persönliche Beurteilung und Schulung sowie auf die Schulung und Überwachung der Ausbilder angewiesen, um die Treue sicherzustellen, was zeitaufwändig und kostspielig ist. Da außerdem eine einzelne Schulungssitzung keine langfristige Bindung gewährleistet, ist möglicherweise eine Verstärkung nach der Entlassung erforderlich, was bei persönlicher TTG möglicherweise nicht praktikabel ist. Eine mögliche Methode zur Überwindung der Einschränkungen von TTG ist die Verwendung interaktiver Videomodulschulungen (VME), einer Methode, die in anderen klinischen Kontexten für die Gesundheitserziehung eingesetzt wurde. Durch iterative Selbstbeurteilungen und Videodemonstrationen auf einem Tablet-Computer hat VME das Potenzial, kostengünstiger zu sein, die Treue zu wahren und leichter auf die Zeit nach der Entlassung ausgeweitet zu werden als persönliche TTG. Es bleiben jedoch bestimmte Fragen zu VME bestehen. Es ist unklar, ob VME im Vergleich zu TTG zu ähnlichen Ergebnissen führt oder ob Patienten die Fähigkeit und Bereitschaft haben, VME nach der Entlassung zu verwenden. Daher ist es vor der breiten Einführung von VME von entscheidender Bedeutung, VME für die Inhalationsschulung im Krankenhausumfeld gründlich zu entwickeln und zu testen. Letztendlich wird es auch wichtig sein, die Fähigkeit und Bereitschaft der Patienten zu verstehen, VME nach der Entlassung zur pädagogischen Verstärkung zu nutzen, um mit dieser Strategie den Übergang von Patienten in verschiedene Pflegeeinrichtungen vom Krankenhaus ins häusliche Umfeld zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter
- Aufnahme in den stationären ärztlichen Dienst und chirurgischen Dienst
- Vom Arzt diagnostizierte COPD oder Asthma. Wir werden Patienten auch dann aufnehmen, wenn der Hauptgrund für die Aufnahme nicht COPD oder Asthma ist (z. B. Patienten, die wegen Herzinsuffizienz aufgenommen wurden, bei denen jedoch eine ärztliche Diagnose von COPD gestellt wurde, sind teilnahmeberechtigt).
Ausschlusskriterien:
- Derzeit auf einer Intensivstation
- Der Arzt verweigert die Einwilligung
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen (z. B. aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung in der Vorgeschichte oder nicht in der Lage, Englisch zu verstehen) oder er weigert sich, seine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Videomodul Bildung (VME)
Der RE stellt den Teilnehmern ein Tablet-Gerät zur Verfügung und zeigt, wie sie auf VME zugreifen und die E-Learning-Bewertungen vor/nachher absolvieren.
Der RE leistet technische Unterstützung, beteiligt sich aber weder direkt an der Ausbildung noch hilft er bei der Selbsteinschätzung.
Die Teilnehmer absolvieren zunächst das Pre-Assessment-E-Learning-Tool auf dem Tablet.
Anschließend sehen sie sich die Videoanleitung an, die eine vollständige Demonstration mit mündlichen Anweisungen zur richtigen Inhalationstechnik bietet.
Als nächstes absolvieren die Teilnehmer das Post-Assessment-E-Learning-Tool.
Basierend auf der Leistung der Teilnehmer werden sie zu weiteren maßgeschneiderten Videoanweisungen weitergeleitet.
Der Zyklus aus Selbsteinschätzung und Videounterricht wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Beherrschung erreicht ist.
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Die Teilnehmer absolvieren die Inhalationsschulung auf einem Tablet-Gerät
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Aktiver Komparator: Teach-To-Goal (TTG)
Teilnehmer, die der TTG-Bedingung zugeordnet sind, erhalten eine intensive, iterative Schulungs- und Bewertungsstrategie, die aus den folgenden Schritten besteht.
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Die Teilnehmer absolvieren eine intensive persönliche Inhalationsschulung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Teilnehmer mit Missbrauch von Dosieraerosolen (MDI) nach VME vs. TTG-Schulung. Dadurch werden Daten zur kurzfristigen Wirksamkeit der Interventionen gewonnen.
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Beurteilen Sie die Inhalationstechnik des Patienten mithilfe der Inhalator-Checklisten durch den geschulten Gutachter.
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Bis zu 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptombelastung
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Die Symptombelastung wird anhand von Interviewer-Umfragen beurteilt
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Bis zu 30 Tage
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Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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Verwenden Sie validierte krankheitsspezifische QOL-Tools (z. B. Asthma- oder COPD-QOL-Tools).
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bis zu 30 Tage
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Selbstwirksamkeit der Inhalationstechnik
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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Bewerten Sie das Vertrauen des Patienten in die Verwendung seiner Inhalatoren anhand einer Likert-Skala als Antwort auf die Frage „Ich bin zuversichtlich, dass ich weiß, wie man diesen Ateminhalator richtig verwendet.“
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bis zu 30 Tage
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (ambulante Besuche, Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen, Todesfälle)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Bis zu 30 Tage
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Beurteilen Sie die Lungenfunktion des Patienten mittels Spirometrie
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Bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1844
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