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Video vs. TTG-Ateminhalator-Technikbewertung und -Anleitung (V-TRAIN)

23. Mai 2018 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Methoden zu bewerten, um Probanden während des Krankenhausaufenthalts den Umgang mit Ateminhalatoren beizubringen und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nachzuverfolgen, um die Dauerhaftigkeit der Schulung zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) führen in den Vereinigten Staaten jährlich zu über einer Million Krankenhauseinweisungen, und COPD ist die dritthäufigste Ursache für 30-tägige erneute Krankenhauseinweisungen. Klinische Studien haben die Wirksamkeit von Behandlungen nachgewiesen, die hauptsächlich über Ateminhalationsgeräte verabreicht werden, die bei korrekter Anwendung die Morbidität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen reduzieren. Leider ist die Wirksamkeit dieser Medikamente in der Praxis dadurch eingeschränkt, dass Patienten Inhalatoren oft nicht richtig verwenden. Aktuelle Leitlinien empfehlen die Beurteilung und Schulung der Inhalationstechnik bei allen Behandlungsterminen, einschließlich Krankenhausaufenthalten. Meine Arbeit hat ergeben, dass über 75 % der Krankenhauspatienten in einer städtischen, überwiegend unterversorgten Bevölkerung ihre Ateminhalatoren missbrauchen, was auf eine verpasste Gelegenheit zur Aufklärung dieser Patienten mit hohem Potenzial für einen Nutzen hinweist. Der Krankenhausaufenthalt bietet daher einen potenziellen „lehrbaren Moment“, um diesen Missbrauch zu korrigieren. Meine vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass eine Strategie, das persönliche Teach-to-Goal (TTG), wirksam ist, um Krankenhauspatienten die richtige Inhalationstechnik beizubringen, und dass sie effektiver ist als einfache mündliche Anweisungen.

Während TTG eine vielversprechende Methode zur Verbesserung der Versorgung von Patienten ist, die Inhalatoren verwenden, verhindern mehrere Einschränkungen eine breite Akzeptanz. Erstens ist TTG auf eine persönliche Beurteilung und Schulung sowie auf die Schulung und Überwachung der Ausbilder angewiesen, um die Treue sicherzustellen, was zeitaufwändig und kostspielig ist. Da außerdem eine einzelne Schulungssitzung keine langfristige Bindung gewährleistet, ist möglicherweise eine Verstärkung nach der Entlassung erforderlich, was bei persönlicher TTG möglicherweise nicht praktikabel ist. Eine mögliche Methode zur Überwindung der Einschränkungen von TTG ist die Verwendung interaktiver Videomodulschulungen (VME), einer Methode, die in anderen klinischen Kontexten für die Gesundheitserziehung eingesetzt wurde. Durch iterative Selbstbeurteilungen und Videodemonstrationen auf einem Tablet-Computer hat VME das Potenzial, kostengünstiger zu sein, die Treue zu wahren und leichter auf die Zeit nach der Entlassung ausgeweitet zu werden als persönliche TTG. Es bleiben jedoch bestimmte Fragen zu VME bestehen. Es ist unklar, ob VME im Vergleich zu TTG zu ähnlichen Ergebnissen führt oder ob Patienten die Fähigkeit und Bereitschaft haben, VME nach der Entlassung zu verwenden. Daher ist es vor der breiten Einführung von VME von entscheidender Bedeutung, VME für die Inhalationsschulung im Krankenhausumfeld gründlich zu entwickeln und zu testen. Letztendlich wird es auch wichtig sein, die Fähigkeit und Bereitschaft der Patienten zu verstehen, VME nach der Entlassung zur pädagogischen Verstärkung zu nutzen, um mit dieser Strategie den Übergang von Patienten in verschiedene Pflegeeinrichtungen vom Krankenhaus ins häusliche Umfeld zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre und älter
  2. Aufnahme in den stationären ärztlichen Dienst und chirurgischen Dienst
  3. Vom Arzt diagnostizierte COPD oder Asthma. Wir werden Patienten auch dann aufnehmen, wenn der Hauptgrund für die Aufnahme nicht COPD oder Asthma ist (z. B. Patienten, die wegen Herzinsuffizienz aufgenommen wurden, bei denen jedoch eine ärztliche Diagnose von COPD gestellt wurde, sind teilnahmeberechtigt).

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit auf einer Intensivstation
  2. Der Arzt verweigert die Einwilligung
  3. Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen (z. B. aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung in der Vorgeschichte oder nicht in der Lage, Englisch zu verstehen) oder er weigert sich, seine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videomodul Bildung (VME)
Der RE stellt den Teilnehmern ein Tablet-Gerät zur Verfügung und zeigt, wie sie auf VME zugreifen und die E-Learning-Bewertungen vor/nachher absolvieren. Der RE leistet technische Unterstützung, beteiligt sich aber weder direkt an der Ausbildung noch hilft er bei der Selbsteinschätzung. Die Teilnehmer absolvieren zunächst das Pre-Assessment-E-Learning-Tool auf dem Tablet. Anschließend sehen sie sich die Videoanleitung an, die eine vollständige Demonstration mit mündlichen Anweisungen zur richtigen Inhalationstechnik bietet. Als nächstes absolvieren die Teilnehmer das Post-Assessment-E-Learning-Tool. Basierend auf der Leistung der Teilnehmer werden sie zu weiteren maßgeschneiderten Videoanweisungen weitergeleitet. Der Zyklus aus Selbsteinschätzung und Videounterricht wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Beherrschung erreicht ist.
Die Teilnehmer absolvieren die Inhalationsschulung auf einem Tablet-Gerät
Aktiver Komparator: Teach-To-Goal (TTG)
Teilnehmer, die der TTG-Bedingung zugeordnet sind, erhalten eine intensive, iterative Schulungs- und Bewertungsstrategie, die aus den folgenden Schritten besteht.
Die Teilnehmer absolvieren eine intensive persönliche Inhalationsschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Teilnehmer mit Missbrauch von Dosieraerosolen (MDI) nach VME vs. TTG-Schulung. Dadurch werden Daten zur kurzfristigen Wirksamkeit der Interventionen gewonnen.
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Beurteilen Sie die Inhalationstechnik des Patienten mithilfe der Inhalator-Checklisten durch den geschulten Gutachter.
Bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombelastung
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Die Symptombelastung wird anhand von Interviewer-Umfragen beurteilt
Bis zu 30 Tage
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Verwenden Sie validierte krankheitsspezifische QOL-Tools (z. B. Asthma- oder COPD-QOL-Tools).
bis zu 30 Tage
Selbstwirksamkeit der Inhalationstechnik
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Bewerten Sie das Vertrauen des Patienten in die Verwendung seiner Inhalatoren anhand einer Likert-Skala als Antwort auf die Frage „Ich bin zuversichtlich, dass ich weiß, wie man diesen Ateminhalator richtig verwendet.“
bis zu 30 Tage
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (ambulante Besuche, Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen, Todesfälle)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bis zu 30 Tage
Lungenfunktion
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Beurteilen Sie die Lungenfunktion des Patienten mittels Spirometrie
Bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-1844

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Videomodul Bildung (VME)

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