Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videó vs. TTG respiratory inhaler technika értékelése és utasításaN (V-TRAIN)

2018. május 23. frissítette: University of Chicago
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a két különböző módszer hatékonyságát a kórházi kezelés alatt álló személyek légzési inhalátorok használatára, valamint a kórházból hazabocsátás utáni nyomon követésre, hogy meghatározzák az oktatás tartósságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) évente több mint egymillió kórházi kezelést eredményez az Egyesült Államokban, és a COPD a harmadik vezető oka a 30 napos ismételt kórházi kezeléseknek. Klinikai kísérletek igazolták az elsősorban légzési inhalátorokon keresztül kiadott kezelések hatékonyságát, amelyek megfelelő alkalmazás esetén csökkentik a megbetegedést és az egészségügyi ellátás igénybevételét. Sajnos ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát a valós környezetben korlátozza az a tény, hogy a betegek gyakran nem megfelelően használják az inhalátorokat. A jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy értékeljék és tanítsák az inhalációs technikát minden egészségügyi ellátás során, beleértve a kórházi kezelést is. Munkám során azt találtuk, hogy a városi, túlnyomórészt alulellátással élő lakosság kórházba került pácienseinek több mint 75%-a visszaél légzési inhalátoraival, ami rávilágít arra, hogy elszalasztották a lehetőséget arra, hogy e betegek oktatására magas potenciállal rendelkezzenek. A kórházi kezelés tehát potenciális „tanítható pillanat” a visszaélés kijavítására. Előzetes adataim azt mutatják, hogy az egyik stratégia, a személyes tanítás a cél felé (TTG), hatékony a kórházi betegek megfelelő inhalációs technika tanításában, és hatékonyabb, mint az egyszerű verbális oktatás.

Míg a TTG ígéretes módszer az inhalátort használó betegek ellátásának javítására, számos korlátozás akadályozza a széles körű alkalmazást. Először is, a TTG a személyes értékelésre és oktatásra, valamint az oktatók képzésére és megfigyelésére támaszkodik a hűség biztosítása érdekében, ami időigényes és költséges. Továbbá, mivel egyetlen oktatási alkalom nem biztosítja a hosszú távú megtartást, szükség lehet az elbocsátás utáni megerősítésre, ami a személyes TTG-vel nem lehet praktikus. Az egyik lehetséges módszer a TTG korlátainak leküzdésére az interaktív videomodul oktatás (VME) alkalmazása, amely módszer más klinikai kontextusokban is használatos egészségügyi oktatásban. A táblagépen végzett iteratív önértékelések és videobemutatók révén a VME kevésbé költséges, megőrzi a hűséget, és könnyebben kiterjeszthető a kisütés utáni környezetre, mint a személyes TTG. A VME-vel kapcsolatban azonban maradtak bizonyos kérdések. Nem világos, hogy a VME hasonló eredményeket hoz-e a TTG-hez képest, vagy a betegek képesek lesznek-e és hajlandóak lesznek-e használni a VME-t az elbocsátás után. Ezért a VME széles körű bevezetése előtt kritikus fontosságú a VME szigorú fejlesztése és tesztelése az inhalátoroktatáshoz a kórházi környezetben. Végső soron az is fontos lesz, hogy megértsük a betegek azon képességét és hajlandóságát, hogy az elbocsátás utáni VME-t oktatási megerősítésre használják, hogy lehetővé váljon ez a stratégia a betegek áthelyezése a kórházból az otthonba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb korosztály
  2. Felvétel a fekvőbeteg-orvosi és sebészeti ügyeletre
  3. Orvos által diagnosztizált COPD vagy asztma. Betegeket akkor is bevonunk, ha a felvétel elsődleges oka nem COPD vagy asztma (pl. szívelégtelenség miatt felvett, de COPD-s orvosi diagnózissal rendelkező betegek jogosultak).

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg intenzív osztályon
  2. Az orvos megtagadja a beleegyezést
  3. A beteg nem tud beleegyezését adni (pl. kognitív károsodás a kórtörténetében, nem tud angolul) vagy megtagadja a beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videomodul oktatás (VME)
Az RE táblagépet biztosít a résztvevőknek, és bemutatja, hogyan érhetik el a VME-t, és hogyan tölthetik le az e-learning előtti/utáni felméréseket. Az RE technikai támogatást nyújt, de nem vesz részt közvetlenül az oktatásban és nem segít az önértékelésben. A résztvevők először a táblagépen töltik ki az előértékelő e-learning eszközt. Ezután megnézik a videós utasítást, amely teljes bemutatót nyújt szóbeli utasításokkal a helyes inhalációs technikáról. Ezután a résztvevők kitöltik az értékelés utáni e-learning eszközt. A résztvevők teljesítménye alapján további személyre szabott videós oktatásra irányítják őket. Az önértékelés és a videós oktatás ciklusa mindaddig folytatódik, amíg a kellő elsajátítást el nem érik.
A résztvevők inhalációs oktatást végeznek táblagépen
Aktív összehasonlító: Tanítás a cél elérésére (TTG)
A TTG feltételhez rendelt résztvevők intenzív, iteratív oktatási és értékelési stratégiát kapnak, amely a következő lépésekből áll.
A résztvevők intenzív, személyes inhalációs oktatáson vesznek részt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mért dózisú inhalátort (MDI) visszaélő résztvevők aránya a VME és a TTG oktatás után. Ez adatokat szolgáltat a beavatkozások rövid távú hatékonyságáról.
Időkeret: Akár 30 napig
Értékelje a páciens inhalációs technikáját az Inhalátor ellenőrző listái segítségével a képzett értékelő által.
Akár 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünet terhelés
Időkeret: Akár 30 napig
A tünetterhelést kérdezőbiztos által végzett felmérések segítségével értékelik
Akár 30 napig
Életminőség (QOL)
Időkeret: legfeljebb 30 napig
Használjon validált betegség-specifikus QOL eszközöket (azaz asztma vagy COPD QOL eszközöket)
legfeljebb 30 napig
az inhalációs technika önhatékonysága
Időkeret: legfeljebb 30 napig
A "Biztos vagyok benne, hogy tudom, hogyan kell helyesen használni ezt a légúti inhalátort" kérdésre adott Likert-skála segítségével mérje fel a páciens önbizalmát az inhalátor használatában.
legfeljebb 30 napig
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (járóbeteg-látogatás, ED- és kórházi felvételek, halálesetek)
Időkeret: Akár 30 napig
Akár 30 napig
A tüdő működése
Időkeret: Akár 30 napig
Spirometriával értékelje a páciens tüdőfunkcióját
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-1844

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel