- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02611531
Videó vs. TTG respiratory inhaler technika értékelése és utasításaN (V-TRAIN)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) évente több mint egymillió kórházi kezelést eredményez az Egyesült Államokban, és a COPD a harmadik vezető oka a 30 napos ismételt kórházi kezeléseknek. Klinikai kísérletek igazolták az elsősorban légzési inhalátorokon keresztül kiadott kezelések hatékonyságát, amelyek megfelelő alkalmazás esetén csökkentik a megbetegedést és az egészségügyi ellátás igénybevételét. Sajnos ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát a valós környezetben korlátozza az a tény, hogy a betegek gyakran nem megfelelően használják az inhalátorokat. A jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy értékeljék és tanítsák az inhalációs technikát minden egészségügyi ellátás során, beleértve a kórházi kezelést is. Munkám során azt találtuk, hogy a városi, túlnyomórészt alulellátással élő lakosság kórházba került pácienseinek több mint 75%-a visszaél légzési inhalátoraival, ami rávilágít arra, hogy elszalasztották a lehetőséget arra, hogy e betegek oktatására magas potenciállal rendelkezzenek. A kórházi kezelés tehát potenciális „tanítható pillanat” a visszaélés kijavítására. Előzetes adataim azt mutatják, hogy az egyik stratégia, a személyes tanítás a cél felé (TTG), hatékony a kórházi betegek megfelelő inhalációs technika tanításában, és hatékonyabb, mint az egyszerű verbális oktatás.
Míg a TTG ígéretes módszer az inhalátort használó betegek ellátásának javítására, számos korlátozás akadályozza a széles körű alkalmazást. Először is, a TTG a személyes értékelésre és oktatásra, valamint az oktatók képzésére és megfigyelésére támaszkodik a hűség biztosítása érdekében, ami időigényes és költséges. Továbbá, mivel egyetlen oktatási alkalom nem biztosítja a hosszú távú megtartást, szükség lehet az elbocsátás utáni megerősítésre, ami a személyes TTG-vel nem lehet praktikus. Az egyik lehetséges módszer a TTG korlátainak leküzdésére az interaktív videomodul oktatás (VME) alkalmazása, amely módszer más klinikai kontextusokban is használatos egészségügyi oktatásban. A táblagépen végzett iteratív önértékelések és videobemutatók révén a VME kevésbé költséges, megőrzi a hűséget, és könnyebben kiterjeszthető a kisütés utáni környezetre, mint a személyes TTG. A VME-vel kapcsolatban azonban maradtak bizonyos kérdések. Nem világos, hogy a VME hasonló eredményeket hoz-e a TTG-hez képest, vagy a betegek képesek lesznek-e és hajlandóak lesznek-e használni a VME-t az elbocsátás után. Ezért a VME széles körű bevezetése előtt kritikus fontosságú a VME szigorú fejlesztése és tesztelése az inhalátoroktatáshoz a kórházi környezetben. Végső soron az is fontos lesz, hogy megértsük a betegek azon képességét és hajlandóságát, hogy az elbocsátás utáni VME-t oktatási megerősítésre használják, hogy lehetővé váljon ez a stratégia a betegek áthelyezése a kórházból az otthonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb korosztály
- Felvétel a fekvőbeteg-orvosi és sebészeti ügyeletre
- Orvos által diagnosztizált COPD vagy asztma. Betegeket akkor is bevonunk, ha a felvétel elsődleges oka nem COPD vagy asztma (pl. szívelégtelenség miatt felvett, de COPD-s orvosi diagnózissal rendelkező betegek jogosultak).
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg intenzív osztályon
- Az orvos megtagadja a beleegyezést
- A beteg nem tud beleegyezését adni (pl. kognitív károsodás a kórtörténetében, nem tud angolul) vagy megtagadja a beleegyezését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videomodul oktatás (VME)
Az RE táblagépet biztosít a résztvevőknek, és bemutatja, hogyan érhetik el a VME-t, és hogyan tölthetik le az e-learning előtti/utáni felméréseket.
Az RE technikai támogatást nyújt, de nem vesz részt közvetlenül az oktatásban és nem segít az önértékelésben.
A résztvevők először a táblagépen töltik ki az előértékelő e-learning eszközt.
Ezután megnézik a videós utasítást, amely teljes bemutatót nyújt szóbeli utasításokkal a helyes inhalációs technikáról.
Ezután a résztvevők kitöltik az értékelés utáni e-learning eszközt.
A résztvevők teljesítménye alapján további személyre szabott videós oktatásra irányítják őket.
Az önértékelés és a videós oktatás ciklusa mindaddig folytatódik, amíg a kellő elsajátítást el nem érik.
|
A résztvevők inhalációs oktatást végeznek táblagépen
|
|
Aktív összehasonlító: Tanítás a cél elérésére (TTG)
A TTG feltételhez rendelt résztvevők intenzív, iteratív oktatási és értékelési stratégiát kapnak, amely a következő lépésekből áll.
|
A résztvevők intenzív, személyes inhalációs oktatáson vesznek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mért dózisú inhalátort (MDI) visszaélő résztvevők aránya a VME és a TTG oktatás után. Ez adatokat szolgáltat a beavatkozások rövid távú hatékonyságáról.
Időkeret: Akár 30 napig
|
Értékelje a páciens inhalációs technikáját az Inhalátor ellenőrző listái segítségével a képzett értékelő által.
|
Akár 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünet terhelés
Időkeret: Akár 30 napig
|
A tünetterhelést kérdezőbiztos által végzett felmérések segítségével értékelik
|
Akár 30 napig
|
|
Életminőség (QOL)
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Használjon validált betegség-specifikus QOL eszközöket (azaz asztma vagy COPD QOL eszközöket)
|
legfeljebb 30 napig
|
|
az inhalációs technika önhatékonysága
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
A "Biztos vagyok benne, hogy tudom, hogyan kell helyesen használni ezt a légúti inhalátort" kérdésre adott Likert-skála segítségével mérje fel a páciens önbizalmát az inhalátor használatában.
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (járóbeteg-látogatás, ED- és kórházi felvételek, halálesetek)
Időkeret: Akár 30 napig
|
Akár 30 napig
|
|
|
A tüdő működése
Időkeret: Akár 30 napig
|
Spirometriával értékelje a páciens tüdőfunkcióját
|
Akár 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1844
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .