- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02611531
Vidéo vs TTG Respiratory Inhaler Technique Assessment and Instruction (V-TRAIN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) entraînent plus d'un million d'hospitalisations aux États-Unis chaque année et la MPOC est la troisième cause de réhospitalisation de 30 jours. Les essais cliniques ont établi l'efficacité des traitements dispensés principalement via des inhalateurs respiratoires qui réduisent la morbidité et l'utilisation des soins de santé s'ils sont utilisés correctement. Malheureusement, l'efficacité de ces médicaments dans le monde réel est limitée par le fait que les patients n'utilisent souvent pas correctement les inhalateurs. Les lignes directrices actuelles recommandent d'évaluer et d'enseigner la technique de l'inhalateur lors de toutes les consultations de soins de santé, y compris l'hospitalisation. Mes travaux ont révélé que plus de 75 % des patients hospitalisés dans une population urbaine, principalement mal desservie, abusent de leurs inhalateurs respiratoires, soulignant une occasion manquée d'éduquer ces patients à fort potentiel de bénéfice. L'hospitalisation offre donc un «moment d'apprentissage» potentiel pour corriger cette mauvaise utilisation. Mes données préliminaires indiquent qu'une stratégie, l'enseignement à l'objectif (TTG) en personne, est efficace pour enseigner aux patients hospitalisés la bonne technique d'inhalation et est plus efficace qu'une simple instruction verbale.
Bien que le TTG soit une méthode prometteuse pour améliorer les soins aux patients qui utilisent des inhalateurs, plusieurs limitations empêchent une adoption généralisée. Premièrement, TTG s'appuie sur l'évaluation et l'éducation en personne, ainsi que sur la formation et le suivi des instructeurs pour garantir la fidélité, ce qui le rend long et coûteux. De plus, comme une seule séance de formation ne garantit pas une rétention à long terme, un renforcement après la sortie peut être nécessaire, ce qui peut être peu pratique avec le TTG en personne. Une méthode potentielle pour surmonter les limites de TTG est l'utilisation de l'éducation par module vidéo interactif (VME), une méthode qui a été utilisée pour l'éducation à la santé dans d'autres contextes cliniques. Grâce à des auto-évaluations itératives et à des démonstrations vidéo sur une tablette, la VME a le potentiel d'être moins coûteuse, de rester fidèle et d'être plus facilement étendue au contexte post-congé que le TTG en personne. Cependant, certaines questions demeurent concernant les VME. Il n'est pas clair si la VME donnera des résultats similaires par rapport au TTG, ou si les patients auront la capacité et la volonté d'utiliser la VME dans le cadre de la post-congé. Par conséquent, avant la mise en œuvre généralisée de la VME, il est essentiel de développer et de tester rigoureusement la VME pour la formation sur les inhalateurs en milieu hospitalier. En fin de compte, il sera également important de comprendre la capacité et la volonté des patients d'utiliser l'EMV post-congé pour le renforcement éducatif afin de permettre à cette stratégie de faire passer les patients d'un milieu de soins à l'autre, de l'hôpital au domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Admission au service médical d'hospitalisation et au service de chirurgie
- MPOC ou asthme diagnostiqué par un médecin. Nous inscrirons des patients même si la raison principale de l'admission n'est pas la MPOC ou l'asthme (par exemple, les patients admis pour une insuffisance cardiaque, mais avec un diagnostic médical de MPOC sont éligibles).
Critère d'exclusion:
- Actuellement dans une unité de soins intensifs
- Le médecin refuse de donner son consentement
- Patient incapable de donner son consentement (par exemple, antécédents de troubles cognitifs, incapable de comprendre l'anglais) ou refuse de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Module vidéo d'éducation (VME)
Le RE fournira aux participants une tablette et montrera comment accéder à VME et effectuer les évaluations pré/post e-learning.
L'ER fournira un soutien technique mais ne participera pas directement à la formation ni n'aidera aux auto-évaluations.
Les participants rempliront d'abord l'outil d'apprentissage en ligne de pré-évaluation sur la tablette.
Ils regarderont ensuite l'instruction vidéo qui fournira une démonstration complète avec des instructions verbales sur la technique d'inhalation correcte.
Ensuite, les participants compléteront l'outil d'apprentissage en ligne post-évaluation.
En fonction des performances des participants, ils seront dirigés vers d'autres instructions vidéo personnalisées.
Le cycle d'auto-évaluation et d'enseignement vidéo se poursuivra jusqu'à ce qu'une maîtrise suffisante soit atteinte.
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Les participants suivront une formation sur l'inhalateur sur une tablette
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Comparateur actif: Enseigner à l'objectif (TTG)
Les participants affectés à la condition TTG recevront une stratégie d'éducation et d'évaluation intensive et itérative qui comprend les étapes suivantes.
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Les participants suivront une formation intensive en personne sur les inhalateurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de participants avec un abus d'inhalateur-doseur (MDI) après l'éducation VME vs TTG. Cela fournira des données sur l'efficacité à court terme des interventions.
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Évaluer la technique d'inhalation du patient à l'aide des listes de contrôle de l'inhalateur par l'évaluateur formé.
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Jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau des symptômes
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Le fardeau des symptômes sera évalué à l'aide d'enquêtes administrées par des intervieweurs
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Jusqu'à 30 jours
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Qualité de vie (QV)
Délai: jusqu'à 30 jours
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Utiliser des outils validés de qualité de vie spécifiques à la maladie (c'est-à-dire des outils de qualité de vie pour l'asthme ou la MPOC)
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jusqu'à 30 jours
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auto-efficacité de la technique d'inhalation
Délai: jusqu'à 30 jours
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Évaluez la confiance du patient dans l'utilisation de ses inhalateurs à l'aide d'une échelle de réponse de Likert à la question "Je suis convaincu que je sais comment utiliser correctement cet inhalateur respiratoire."
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jusqu'à 30 jours
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Utilisation des services de soins de santé (consultations ambulatoires, admissions aux urgences et à l'hôpital, décès)
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Jusqu'à 30 jours
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Fonction pulmonaire
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Évaluer la fonction pulmonaire du patient par spirométrie
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Jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1844
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