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Vidéo vs TTG Respiratory Inhaler Technique Assessment and Instruction (V-TRAIN)

23 mai 2018 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux façons différentes d'enseigner aux sujets hospitalisés comment utiliser les inhalateurs respiratoires et de faire un suivi après le retour à la maison de l'hôpital pour déterminer la durabilité de l'éducation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) entraînent plus d'un million d'hospitalisations aux États-Unis chaque année et la MPOC est la troisième cause de réhospitalisation de 30 jours. Les essais cliniques ont établi l'efficacité des traitements dispensés principalement via des inhalateurs respiratoires qui réduisent la morbidité et l'utilisation des soins de santé s'ils sont utilisés correctement. Malheureusement, l'efficacité de ces médicaments dans le monde réel est limitée par le fait que les patients n'utilisent souvent pas correctement les inhalateurs. Les lignes directrices actuelles recommandent d'évaluer et d'enseigner la technique de l'inhalateur lors de toutes les consultations de soins de santé, y compris l'hospitalisation. Mes travaux ont révélé que plus de 75 % des patients hospitalisés dans une population urbaine, principalement mal desservie, abusent de leurs inhalateurs respiratoires, soulignant une occasion manquée d'éduquer ces patients à fort potentiel de bénéfice. L'hospitalisation offre donc un «moment d'apprentissage» potentiel pour corriger cette mauvaise utilisation. Mes données préliminaires indiquent qu'une stratégie, l'enseignement à l'objectif (TTG) en personne, est efficace pour enseigner aux patients hospitalisés la bonne technique d'inhalation et est plus efficace qu'une simple instruction verbale.

Bien que le TTG soit une méthode prometteuse pour améliorer les soins aux patients qui utilisent des inhalateurs, plusieurs limitations empêchent une adoption généralisée. Premièrement, TTG s'appuie sur l'évaluation et l'éducation en personne, ainsi que sur la formation et le suivi des instructeurs pour garantir la fidélité, ce qui le rend long et coûteux. De plus, comme une seule séance de formation ne garantit pas une rétention à long terme, un renforcement après la sortie peut être nécessaire, ce qui peut être peu pratique avec le TTG en personne. Une méthode potentielle pour surmonter les limites de TTG est l'utilisation de l'éducation par module vidéo interactif (VME), une méthode qui a été utilisée pour l'éducation à la santé dans d'autres contextes cliniques. Grâce à des auto-évaluations itératives et à des démonstrations vidéo sur une tablette, la VME a le potentiel d'être moins coûteuse, de rester fidèle et d'être plus facilement étendue au contexte post-congé que le TTG en personne. Cependant, certaines questions demeurent concernant les VME. Il n'est pas clair si la VME donnera des résultats similaires par rapport au TTG, ou si les patients auront la capacité et la volonté d'utiliser la VME dans le cadre de la post-congé. Par conséquent, avant la mise en œuvre généralisée de la VME, il est essentiel de développer et de tester rigoureusement la VME pour la formation sur les inhalateurs en milieu hospitalier. En fin de compte, il sera également important de comprendre la capacité et la volonté des patients d'utiliser l'EMV post-congé pour le renforcement éducatif afin de permettre à cette stratégie de faire passer les patients d'un milieu de soins à l'autre, de l'hôpital au domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus
  2. Admission au service médical d'hospitalisation et au service de chirurgie
  3. MPOC ou asthme diagnostiqué par un médecin. Nous inscrirons des patients même si la raison principale de l'admission n'est pas la MPOC ou l'asthme (par exemple, les patients admis pour une insuffisance cardiaque, mais avec un diagnostic médical de MPOC sont éligibles).

Critère d'exclusion:

  1. Actuellement dans une unité de soins intensifs
  2. Le médecin refuse de donner son consentement
  3. Patient incapable de donner son consentement (par exemple, antécédents de troubles cognitifs, incapable de comprendre l'anglais) ou refuse de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Module vidéo d'éducation (VME)
Le RE fournira aux participants une tablette et montrera comment accéder à VME et effectuer les évaluations pré/post e-learning. L'ER fournira un soutien technique mais ne participera pas directement à la formation ni n'aidera aux auto-évaluations. Les participants rempliront d'abord l'outil d'apprentissage en ligne de pré-évaluation sur la tablette. Ils regarderont ensuite l'instruction vidéo qui fournira une démonstration complète avec des instructions verbales sur la technique d'inhalation correcte. Ensuite, les participants compléteront l'outil d'apprentissage en ligne post-évaluation. En fonction des performances des participants, ils seront dirigés vers d'autres instructions vidéo personnalisées. Le cycle d'auto-évaluation et d'enseignement vidéo se poursuivra jusqu'à ce qu'une maîtrise suffisante soit atteinte.
Les participants suivront une formation sur l'inhalateur sur une tablette
Comparateur actif: Enseigner à l'objectif (TTG)
Les participants affectés à la condition TTG recevront une stratégie d'éducation et d'évaluation intensive et itérative qui comprend les étapes suivantes.
Les participants suivront une formation intensive en personne sur les inhalateurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de participants avec un abus d'inhalateur-doseur (MDI) après l'éducation VME vs TTG. Cela fournira des données sur l'efficacité à court terme des interventions.
Délai: Jusqu'à 30 jours
Évaluer la technique d'inhalation du patient à l'aide des listes de contrôle de l'inhalateur par l'évaluateur formé.
Jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des symptômes
Délai: Jusqu'à 30 jours
Le fardeau des symptômes sera évalué à l'aide d'enquêtes administrées par des intervieweurs
Jusqu'à 30 jours
Qualité de vie (QV)
Délai: jusqu'à 30 jours
Utiliser des outils validés de qualité de vie spécifiques à la maladie (c'est-à-dire des outils de qualité de vie pour l'asthme ou la MPOC)
jusqu'à 30 jours
auto-efficacité de la technique d'inhalation
Délai: jusqu'à 30 jours
Évaluez la confiance du patient dans l'utilisation de ses inhalateurs à l'aide d'une échelle de réponse de Likert à la question "Je suis convaincu que je sais comment utiliser correctement cet inhalateur respiratoire."
jusqu'à 30 jours
Utilisation des services de soins de santé (consultations ambulatoires, admissions aux urgences et à l'hôpital, décès)
Délai: Jusqu'à 30 jours
Jusqu'à 30 jours
Fonction pulmonaire
Délai: Jusqu'à 30 jours
Évaluer la fonction pulmonaire du patient par spirométrie
Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Première publication (Estimation)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-1844

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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