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视频与 TTG 呼吸吸入器技术评估和指导 (V-TraIN)

2018年5月23日 更新者:University of Chicago
本研究的目的是评估两种不同方式的有效性,即在住院期间教授受试者如何使用呼吸吸入器,以及在出院回家后进行随访以确定教育的持久性。

研究概览

详细说明

哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 在美国每年导致超过 100 万人住院,COPD 是 30 天再住院的第三大主要原因。 临床试验已经确定了主要通过呼吸吸入器装置分配的治疗的功效,如果正确使用这些装置可以降低发病率和医疗保健利用率。 不幸的是,这些药物在现实环境中的有效性受到患者通常没有正确使用吸入器这一事实的限制。 目前的指南建议在所有医疗保健遭遇中评估和教授吸入器技术,包括住院治疗。 我的工作发现,在城市中,超过 75% 的住院患者(主要是服务不足的人群)滥用了他们的呼吸吸入器,这突出表明错失了教育这些具有高获益潜力的患者的机会。 因此,住院治疗提供了一个潜在的“可教时刻”来纠正这种误用。 我的初步数据表明,一种策略,即面对面教学 (TTG),可以有效地教授住院患者正确的吸入器技术,并且比简单的口头指导更有效。

虽然 TTG 是一种很有前途的方法,可以改善对使用吸入器的患者的护理,但一些限制阻碍了广泛采用。 首先,TTG 依靠面对面的评估和教育,以及培训和监督讲师来确保保真度,这既费时又费钱。 此外,由于单一的教育课程并不能确保长期保留,因此可能需要出院后强化,这对于面对面的 TTG 来说可能是不切实际的。 克服 TTG 局限性的一种潜在方法是使用交互式视频模块教育 (VME),这种方法已用于其他临床环境中的健康教育。 通过在平板电脑上反复进行自我评估和视频演示,VME 有可能比面对面的 TTG 成本更低、保持保真度并且更容易扩展到出院后环境中。 然而,关于 VME 的某些问题仍然存在。 目前尚不清楚与 TTG 相比,VME 是否会产生相似的结果,或者患者是否有能力并愿意在出院后使用 VME。 因此,在广泛实施 VME 之前,为医院环境中的吸入器教育严格开发和测试 VME 至关重要。 最终,了解患者使用出院后 VME 进行教育强化的能力和意愿也很重要,以允许该策略将患者从医院转移到家中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁
  2. 接受住院医疗服务和手术服务
  3. 医生诊断为慢性阻塞性肺病或哮喘。 即使入院的主要原因不是 COPD 或哮喘,我们也会招募患者(例如,因心力衰竭入院但医生诊断为 COPD 的患者符合条件)。

排除标准:

  1. 目前在重症监护室
  2. 医生拒绝提供同意
  3. 患者无法提供同意(例如,认知障碍史、无法理解英语)或拒绝提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频模块教育 (VME)
RE 将为参与者提供平板电脑设备,并将演示如何访问 VME 并完成在线学习前/后评估。 RE 将提供技术支持,但既不会直接参与教育,也不会帮助进行自我评估。 参与者将首先在平板电脑上完成预评估电子学习工具。 然后,他们将观看视频说明,该视频说明将提供完整的演示以及有关正确吸入器技术的口头说明。 接下来,参与者将完成评估后电子学习工具。 根据参与者的表现,他们将被引导到进一步量身定制的视频教学。 自我评估和视频教学的循环将继续进行,直到达到足够的掌握程度。
参与者将在平板设备上完成吸入器教育
有源比较器:目标教学 (TTG)
分配给 TTG 条件的参与者将接受强化、迭代的教育和评估策略,包括以下步骤。
参与者将完成密集的面对面吸入器教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 VME 与 TTG 教育后滥用计量吸入器 (MDI) 的参与者的比例。这将提供有关干预措施短期有效性的数据。
大体时间:最多 30 天
由经过培训的评估员使用吸入器清单评估患者的吸入器技术。
最多 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状负担
大体时间:最多 30 天
症状负担将使用访谈者管理的调查进行评估
最多 30 天
生活质量 (QOL)
大体时间:最多 30 天
使用经过验证的疾病特定 QOL 工具(即哮喘或 COPD QOL 工具)
最多 30 天
吸入器技术的自我效能
大体时间:最多 30 天
使用李克特量表回答“我有信心我知道如何正确使用这种呼吸吸入器”的问题,评估患者使用吸入器的信心。
最多 30 天
医疗保健服务的利用(门诊、急诊和住院、死亡)
大体时间:最多 30 天
最多 30 天
肺功能
大体时间:最多 30 天
通过肺量计评估患者的肺功能
最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月19日

首次发布 (估计)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月23日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12-1844

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