- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02611531
Video vs. hodnocení techniky a instruktáž dýchacího inhalátoru TTG (V-TRaIN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) má za následek více než milion hospitalizací ve Spojených státech ročně a CHOPN je třetí nejčastější příčinou 30denních opakovaných hospitalizací. Klinické studie prokázaly účinnost léčby primárně vydávané prostřednictvím respiračních inhalátorů, které snižují nemocnost a využití zdravotní péče, pokud jsou správně používány. Bohužel účinnost těchto léků v reálném světě je omezena skutečností, že pacienti často nepoužívají inhalátory správně. Současné pokyny doporučují hodnotit a učit techniku inhalace při všech setkáních se zdravotníky, včetně hospitalizace. Moje práce zjistila, že více než 75 % hospitalizovaných pacientů v městské, převážně nedostatečně obsluhované populaci zneužívá své respirační inhalátory, což poukazuje na promarněnou příležitost vzdělávat tyto pacienty s vysokým potenciálem přínosu. Hospitalizace proto poskytuje potenciální „poučný moment“ k nápravě tohoto zneužití. Moje předběžné údaje naznačují, že jedna strategie, osobní učení k cíli (TTG), je účinná při výuce hospitalizovaných pacientů správné technice inhalátoru a je účinnější než jednoduchá verbální instruktáž.
Zatímco TTG je slibná metoda pro zlepšení péče o pacienty, kteří používají inhalátory, několik omezení brání širokému přijetí. Za prvé, TTG spoléhá na osobní hodnocení a vzdělávání, stejně jako na školení a sledování instruktorů, aby byla zajištěna věrnost, což je časově náročné a nákladné. Také proto, že jediné edukační sezení nezajistí dlouhodobou retenci, může být potřeba zesílení po propuštění, což může být nepraktické u osobního TTG. Jednou z potenciálních metod, jak překonat omezení TTG, je použití interaktivního videomodulového vzdělávání (VME), metody, která se používá pro zdravotní výchovu v jiných klinických kontextech. Prostřednictvím iterativního sebehodnocení a video-demonstrací na tabletovém počítači má VME potenciál být méně nákladný, zachovat si věrnost a snadněji se rozšířit do nastavení po vybití než osobní TTG. Ohledně VME však zůstávají určité otázky. Není jasné, zda VME přinese podobné výsledky ve srovnání s TTG, nebo zda pacienti budou mít možnost a budou ochotni používat VME v prostředí po propuštění. Před rozsáhlou implementací VME je proto nezbytné důsledně vyvinout a otestovat VME pro výuku inhalátorů v nemocničním prostředí. V konečném důsledku bude také důležité porozumět schopnosti a ochotě pacientů používat VME po propuštění k posílení vzdělávání, aby tato strategie umožnila přechod pacientů napříč zařízeními péče z nemocnice do domova.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Přijetí do lůžkové lékařské služby a chirurgické služby
- Lékařem diagnostikovaná CHOPN nebo astma. Zařadíme pacienty, i když primárním důvodem přijetí není CHOPN nebo astma (např. pacienti přijatí pro srdeční selhání, ale s diagnózou CHOPN jsou způsobilí).
Kritéria vyloučení:
- V současné době na jednotce intenzivní péče
- Lékař odmítá poskytnout souhlas
- Pacient není schopen poskytnout souhlas (např. kognitivní porucha v anamnéze, není schopen porozumět angličtině) nebo odmítá poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video Module Education (VME)
RE poskytne účastníkům tabletové zařízení a předvede, jak získat přístup k VME a dokončit hodnocení před/po e-learningu.
RE bude poskytovat technickou podporu, ale nebude se přímo účastnit vzdělávání ani nebude pomáhat se sebehodnocením.
Účastníci nejprve absolvují e-learningový nástroj pro předběžné hodnocení na tabletu.
Poté se podívají na video návod, který poskytne kompletní ukázku se slovními instrukcemi o správné technice inhalátoru.
Poté účastníci dokončí e-learningový nástroj po hodnocení.
Na základě výkonu účastníků budou nasměrováni na další přizpůsobenou video-instruktáž.
Cyklus sebehodnocení a video výuky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo dostatečného zvládnutí.
|
Účastníci absolvují výuku inhalátoru na tabletovém zařízení
|
|
Aktivní komparátor: Teach-To-Goal (TTG)
Účastníkům zařazeným do podmínky TTG bude poskytnuta intenzivní, iterativní strategie vzdělávání a hodnocení, která se skládá z následujících kroků.
|
Účastníci absolvují intenzivní osobní inhalační vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků se zneužíváním inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI) po VME vs. TTG vzdělávání. To poskytne údaje o krátkodobé účinnosti intervencí.
Časové okno: Až 30 dní
|
Posuďte pacientovu techniku inhalátoru pomocí kontrolních seznamů inhalátoru vyškoleným hodnotitelem.
|
Až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomová zátěž
Časové okno: Až 30 dní
|
Zátěž symptomů bude posouzena pomocí průzkumů prováděných tazatelem
|
Až 30 dní
|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: až 30 dní
|
Používejte ověřené nástroje QOL specifické pro onemocnění (tj. nástroje QOL pro astma nebo COPD)
|
až 30 dní
|
|
vlastní účinnost inhalační techniky
Časové okno: až 30 dní
|
Posuďte důvěru pacienta v používání jejich inhalátorů pomocí Likertovy stupnice odpovědi na otázku „Jsem si jistý, že vím, jak správně používat tento respirační inhalátor“.
|
až 30 dní
|
|
Využití zdravotních služeb (ambulantní návštěvy, příjem na pohotovosti a v nemocnici, úmrtí)
Časové okno: Až 30 dní
|
Až 30 dní
|
|
|
Funkce plic
Časové okno: Až 30 dní
|
Zhodnoťte plicní funkce pacienta pomocí spirometrie
|
Až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-1844
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .