Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video vs. hodnocení techniky a instruktáž dýchacího inhalátoru TTG (V-TRaIN)

23. května 2018 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost dvou různých způsobů výuky pacientů během hospitalizace, jak používat respirační inhalátory, a sledování po propuštění z nemocnice domů, aby se zjistila trvanlivost vzdělávání.

Přehled studie

Detailní popis

Astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) má za následek více než milion hospitalizací ve Spojených státech ročně a CHOPN je třetí nejčastější příčinou 30denních opakovaných hospitalizací. Klinické studie prokázaly účinnost léčby primárně vydávané prostřednictvím respiračních inhalátorů, které snižují nemocnost a využití zdravotní péče, pokud jsou správně používány. Bohužel účinnost těchto léků v reálném světě je omezena skutečností, že pacienti často nepoužívají inhalátory správně. Současné pokyny doporučují hodnotit a učit techniku ​​inhalace při všech setkáních se zdravotníky, včetně hospitalizace. Moje práce zjistila, že více než 75 % hospitalizovaných pacientů v městské, převážně nedostatečně obsluhované populaci zneužívá své respirační inhalátory, což poukazuje na promarněnou příležitost vzdělávat tyto pacienty s vysokým potenciálem přínosu. Hospitalizace proto poskytuje potenciální „poučný moment“ k nápravě tohoto zneužití. Moje předběžné údaje naznačují, že jedna strategie, osobní učení k cíli (TTG), je účinná při výuce hospitalizovaných pacientů správné technice inhalátoru a je účinnější než jednoduchá verbální instruktáž.

Zatímco TTG je slibná metoda pro zlepšení péče o pacienty, kteří používají inhalátory, několik omezení brání širokému přijetí. Za prvé, TTG spoléhá na osobní hodnocení a vzdělávání, stejně jako na školení a sledování instruktorů, aby byla zajištěna věrnost, což je časově náročné a nákladné. Také proto, že jediné edukační sezení nezajistí dlouhodobou retenci, může být potřeba zesílení po propuštění, což může být nepraktické u osobního TTG. Jednou z potenciálních metod, jak překonat omezení TTG, je použití interaktivního videomodulového vzdělávání (VME), metody, která se používá pro zdravotní výchovu v jiných klinických kontextech. Prostřednictvím iterativního sebehodnocení a video-demonstrací na tabletovém počítači má VME potenciál být méně nákladný, zachovat si věrnost a snadněji se rozšířit do nastavení po vybití než osobní TTG. Ohledně VME však zůstávají určité otázky. Není jasné, zda VME přinese podobné výsledky ve srovnání s TTG, nebo zda pacienti budou mít možnost a budou ochotni používat VME v prostředí po propuštění. Před rozsáhlou implementací VME je proto nezbytné důsledně vyvinout a otestovat VME pro výuku inhalátorů v nemocničním prostředí. V konečném důsledku bude také důležité porozumět schopnosti a ochotě pacientů používat VME po propuštění k posílení vzdělávání, aby tato strategie umožnila přechod pacientů napříč zařízeními péče z nemocnice do domova.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let a starší
  2. Přijetí do lůžkové lékařské služby a chirurgické služby
  3. Lékařem diagnostikovaná CHOPN nebo astma. Zařadíme pacienty, i když primárním důvodem přijetí není CHOPN nebo astma (např. pacienti přijatí pro srdeční selhání, ale s diagnózou CHOPN jsou způsobilí).

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době na jednotce intenzivní péče
  2. Lékař odmítá poskytnout souhlas
  3. Pacient není schopen poskytnout souhlas (např. kognitivní porucha v anamnéze, není schopen porozumět angličtině) nebo odmítá poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video Module Education (VME)
RE poskytne účastníkům tabletové zařízení a předvede, jak získat přístup k VME a dokončit hodnocení před/po e-learningu. RE bude poskytovat technickou podporu, ale nebude se přímo účastnit vzdělávání ani nebude pomáhat se sebehodnocením. Účastníci nejprve absolvují e-learningový nástroj pro předběžné hodnocení na tabletu. Poté se podívají na video návod, který poskytne kompletní ukázku se slovními instrukcemi o správné technice inhalátoru. Poté účastníci dokončí e-learningový nástroj po hodnocení. Na základě výkonu účastníků budou nasměrováni na další přizpůsobenou video-instruktáž. Cyklus sebehodnocení a video výuky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo dostatečného zvládnutí.
Účastníci absolvují výuku inhalátoru na tabletovém zařízení
Aktivní komparátor: Teach-To-Goal (TTG)
Účastníkům zařazeným do podmínky TTG bude poskytnuta intenzivní, iterativní strategie vzdělávání a hodnocení, která se skládá z následujících kroků.
Účastníci absolvují intenzivní osobní inhalační vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků se zneužíváním inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI) po VME vs. TTG vzdělávání. To poskytne údaje o krátkodobé účinnosti intervencí.
Časové okno: Až 30 dní
Posuďte pacientovu techniku ​​inhalátoru pomocí kontrolních seznamů inhalátoru vyškoleným hodnotitelem.
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomová zátěž
Časové okno: Až 30 dní
Zátěž symptomů bude posouzena pomocí průzkumů prováděných tazatelem
Až 30 dní
Kvalita života (QOL)
Časové okno: až 30 dní
Používejte ověřené nástroje QOL specifické pro onemocnění (tj. nástroje QOL pro astma nebo COPD)
až 30 dní
vlastní účinnost inhalační techniky
Časové okno: až 30 dní
Posuďte důvěru pacienta v používání jejich inhalátorů pomocí Likertovy stupnice odpovědi na otázku „Jsem si jistý, že vím, jak správně používat tento respirační inhalátor“.
až 30 dní
Využití zdravotních služeb (ambulantní návštěvy, příjem na pohotovosti a v nemocnici, úmrtí)
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní
Funkce plic
Časové okno: Až 30 dní
Zhodnoťte plicní funkce pacienta pomocí spirometrie
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-1844

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit