- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02611531
Video vs. TTG Respiratory Inhaler Technique Assessment and Instructions (V-TRAIN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) aiheuttavat Yhdysvalloissa vuosittain yli miljoona sairaalahoitoa, ja keuhkoahtaumatauti on kolmanneksi yleisin syy 30 päivää kestäviin uudelleensairaalahoitoihin. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet ensisijaisesti hengitysinhalaattorien kautta annosteltavien hoitojen tehokkuuden, jotka vähentävät sairastuvuutta ja terveydenhuollon käyttöä, jos niitä käytetään oikein. Valitettavasti näiden lääkkeiden tehokkuutta tosielämässä rajoittaa se, että potilaat eivät usein käytä inhalaattoreita oikein. Nykyiset ohjeet suosittelevat inhalaattoritekniikan arvioimista ja opettamista kaikissa terveydenhuollon kohtaamisissa, mukaan lukien sairaalahoito. Työni on havainnut, että yli 75 % sairaalassa olevista potilaista kaupunkiväestössä, joka on pääosin alipalvelustettu, käyttää väärin hengityssumuttimiaan, mikä korostaa hukattua tilaisuutta kouluttaa näitä potilaita, joilla on suuri hyöty. Siksi sairaalahoito tarjoaa mahdollisen "opetettavan hetken" tämän väärinkäytön korjaamiseksi. Ennakkotietoni osoittavat, että yksi strategia, in-person teach-to-goal (TTG), on tehokas opetettaessa sairaalapotilaille oikeaa inhalaattoritekniikkaa ja on tehokkaampi kuin yksinkertainen suullinen opetus.
Vaikka TTG on lupaava menetelmä parantaa inhalaattoria käyttävien potilaiden hoitoa, useat rajoitukset estävät sen laajan käyttöönoton. Ensinnäkin TTG luottaa henkilökohtaiseen arviointiin ja koulutukseen sekä ohjaajien koulutukseen ja seurantaan varmistaakseen uskollisuuden, mikä tekee siitä aikaa vievää ja kallista. Lisäksi, koska yksittäinen koulutustilaisuus ei takaa pitkäaikaista säilyttämistä, kotiutuksen jälkeistä vahvistamista voidaan tarvita, mikä voi olla epäkäytännöllistä henkilökohtaisessa TTG:ssä. Yksi mahdollinen tapa ylittää TTG:n rajoitukset on interaktiivisen videomoduulikoulutuksen (VME) käyttö, menetelmä, jota on käytetty terveyskasvatuksessa muissa kliinisissä yhteyksissä. Iteratiivisten itsearviointien ja video-esittelyjen avulla tablettitietokoneella VME:llä on potentiaalia olla edullisempi, säilyttää uskollisuus ja olla helpommin ulotettuna purkamisen jälkeiseen ympäristöön kuin henkilökohtainen TTG. VME:stä jää kuitenkin tiettyjä kysymyksiä. On epäselvää, tuottaako VME samanlaisia tuloksia verrattuna TTG:hen vai onko potilailla kykyä ja halukkuutta käyttää VME:tä kotiutuksen jälkeen. Siksi ennen VME:n laajaa käyttöönottoa on erittäin tärkeää kehittää ja testata tiukasti VME:tä inhalaattorikoulutusta varten sairaalaympäristössä. Viime kädessä on myös tärkeää ymmärtää potilaiden kyky ja halukkuus käyttää kotiutuksen jälkeistä VME:tä koulutuksen vahvistamiseen, jotta tämä strategia mahdollistaa potilaiden siirtämisen eri hoitopaikoista sairaalasta kotiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Pääsy sairaalahoitoon ja kirurgiseen palveluun
- Lääkärin diagnosoima COPD tai astma. Otamme potilaita mukaan, vaikka ensisijainen vastaanottosyy ei olisi keuhkoahtaumatauti tai astma (esim. sydämen vajaatoiminnan vuoksi vastaanotetut, mutta lääkärin keuhkoahtaumatautidiagnoosilla olevat potilaat ovat kelvollisia).
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tehohoidossa
- Lääkäri kieltäytyy antamasta suostumusta
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta (esim. hänellä on ollut kognitiivisia häiriöitä, ei ymmärrä englantia) tai kieltäytyy antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video Module Education (VME)
RE tarjoaa osallistujille tablet-laitteen ja näyttää, kuinka päästä VME:hen ja suorittaa verkko-oppimista edeltävät/jälkeiset arvioinnit.
RE tarjoaa teknistä tukea, mutta ei osallistu suoraan koulutukseen eikä auta itsearviointiin.
Osallistujat suorittavat ensin ennakkoarvioinnin verkko-oppimistyökalun tabletilla.
Sitten he katsovat video-ohjeet, jotka tarjoavat täydellisen esittelyn suullisilla ohjeilla oikeasta inhalaattoritekniikasta.
Seuraavaksi osallistujat suorittavat arvioinnin jälkeisen verkko-oppimistyökalun.
Osallistujien suorituksen perusteella heidät ohjataan räätälöityyn video-opetukseen.
Itsearvioinnin ja videoopetuksen sykli jatkuu, kunnes riittävä hallinta on saavutettu.
|
Osallistujat suorittavat inhalaattorikoulutuksen tabletilla
|
|
Active Comparator: Opetus tavoitteeseen (TTG)
TTG-ehtoon määritetyille osallistujille tarjotaan intensiivinen, iteratiivinen koulutus- ja arviointistrategia, joka koostuu seuraavista vaiheista.
|
Osallistujat suorittavat intensiivisen henkilökohtaisen inhalaattorikoulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttivät väärin VME:tä vs. TTG-koulutuksen jälkeen. Tämä antaa tietoa toimenpiteiden lyhyen aikavälin tehokkuudesta.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Arvioi potilaan inhalaattoritekniikka käyttämällä koulutetun arvioijan Inhalaattorin tarkistuslistoja.
|
Jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden taakka
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Oireiden aiheuttamaa kuormitusta arvioidaan haastattelijan johtamilla kyselyillä
|
Jopa 30 päivää
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Käytä validoituja sairauskohtaisia QOL-työkaluja (esim. astman tai COPD:n QOL-työkaluja)
|
jopa 30 päivää
|
|
inhalaattoritekniikan itsetehokkuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Arvioi potilaan luottamusta inhalaattoriensa käyttöön Likertin asteikolla olevalla vastauksella kysymykseen "Olen varma, että osaan käyttää tätä hengitysinhalaattoria oikein."
|
jopa 30 päivää
|
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttö (avohoitokäynnit, päivystys- ja sairaalahoidot, kuolemat)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Arvioi potilaan keuhkojen toiminta spirometrian avulla
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1844
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .