ビデオ喉頭鏡検査 (ビデオ Macintosh ブレード) および直接喉頭鏡検査 (EMMA-Study) の評価 (EMMA)
2019年5月13日 更新者：Marc Kriege, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
ビデオ喉頭鏡検査 (ビデオ Macintosh ブレード) および直接喉頭鏡検査 (EMMA-研究) の評価: 前向きのランダム化試験
直接喉頭鏡検査と McGrath® Mac ビデオ喉頭鏡を比較した、喉頭鏡検査と挿管の成功に関するランダム化対照前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
気道管理は進化し続けているため、研究者らは日常臨床実践における直接喉頭鏡検査の成功について正確に述べていません。
ビデオ喉頭鏡検査の使用は、待機的挿管だけでなく、救助挿管の技術としても増加しています。
現在の気道管理ガイドラインでは、基本的な気道管理の選択肢としてビデオ支援喉頭鏡検査を推奨しています。
これは、ビデオ喉頭鏡の比較研究の提案であり、日常の麻酔実践での使用と、直接喉頭鏡検査と比較して成功率が向上する可能性が高くなります。
全身麻酔下の成人患者を対象に、McGrath® MAC による経口気管挿管と従来の喉頭鏡の優位性を試験する国際多施設前向きランダム化比較試験 (RCT) が提案されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2466
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 別の研究への同時参加なし
- 同意能力
- 研究参加者の書面によるインフォームドコンセントの提示
- 全身麻酔下での待機手術
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠中
- 同意の欠如
- 同意できない
- 救急患者
- 困難な気道管理に伴う緊急事態
- ASA 分類 > 3
- 胃内容物が蓄積している可能性がある状況
- 別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マクグラスMAC
McGrath MAC を使用した気管挿管
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ランダムな順序で、気管への気管チューブの最初の試みの成功率を評価します。
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実験的：マッキントッシュ喉頭鏡
Macintosh 喉頭鏡を使用した気管挿管
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ランダムな順序で、気管への気管チューブの最初の試みの成功率を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管成功
時間枠：挿管時。 120秒未満
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最初の試みで気管挿管が成功した場合と、複数回の試みで成功した場合の比較
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挿管時。 120秒未満
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コーマックとルヘインの分類
時間枠：120秒未満
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器具を挿入した後、ユーザーは喉頭構造のビューを説明します。
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120秒未満
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声門開口部の割合
時間枠：120秒未満
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挿管プロセス中の気道の視覚化
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120秒未満
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試行回数
時間枠：120秒未満
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定義された救助技術を使用して 2 回試みた後 (例:
リジッドスタイレット、ラリンジアルマスク）
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120秒未満
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IDS（挿管困難スコア）
時間枠：120秒未満
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挿管困難スコア
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120秒未満
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marc Kriege, MD、University JG, Mainz
- 主任研究者：Rüdiger Noppens, MD,Phd、Western University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Alvis BD, Hester D, Watson D, Higgins M, St Jacques P. Randomized controlled trial comparing the McGrath MAC video laryngoscope with the King Vision video laryngoscope in adult patients. Minerva Anestesiol. 2016 Jan;82(1):30-5. Epub 2015 Apr 17.
- Kriege M, Alflen C, Tzanova I, Schmidtmann I, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the McGrath MAC and Macintosh laryngoscope for tracheal intubation in 2000 patients undergoing general anaesthesia: the randomised multicentre EMMA trial study protocol. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e016907. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016907.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月11日
一次修了 (実際)
2019年5月7日
研究の完了 (実際)
2019年5月14日
試験登録日
最初に提出
2015年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月13日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。