Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wideolaryngoskopii (Video Macintosh-blade) i laryngoskopii bezpośredniej (badanie EMMA) (EMMA)

13 maja 2019 zaktualizowane przez: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Ocena wideolaryngoskopii (wideo Macintosh-blade) i laryngoskopii bezpośredniej (badanie EMMA): prospektywne, randomizowane badanie

Randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie skuteczności laryngoskopii i intubacji, porównujące laryngoskopię bezpośrednią i wideolaryngoskop McGrath® Mac.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ zarządzanie drogami oddechowymi wciąż ewoluuje, badacze nie dysponują dokładnym stwierdzeniem sukcesu laryngoskopii bezpośredniej w codziennej praktyce klinicznej. Coraz częściej stosuje się wideolaryngoskopię jako technikę intubacji ratunkowej, jak również intubacji planowej. Aktualne wytyczne dotyczące udrażniania dróg oddechowych zalecają laryngoskopię wspomaganą wideo jako opcję podstawowego udrażniania dróg oddechowych. Jest to proponowane badanie porównawcze wideolaryngoskopu, zastosowania w codziennej praktyce anestezjologicznej i jego prawdopodobnie większej skuteczności w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią. Proponuje się międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne randomizowane badanie porównawcze (RCT) mające na celu sprawdzenie wyższości intubacji dotchawiczej jamy ustnej za pomocą McGrath® MAC w porównaniu z konwencjonalnym laryngoskopem u dorosłych pacjentów w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2466

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat Brak jednoczesnego udziału w innym badaniu
  • zdolność do wyrażania zgody
  • Przedstaw pisemną świadomą zgodę uczestnika badania
  • Planowa operacja w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Istniejąca ciąża
  • Brak zgody
  • niemożność wyrażenia zgody
  • pacjentów nagłych
  • Sytuacje awaryjne w kontekście trudnego udrażniania dróg oddechowych
  • Klasyfikacja ASA > 3
  • sytuacje, w których istnieje możliwość nagromadzenia treści żołądkowej
  • Udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: McGrath MAC
intubacja dotchawicza za pomocą aparatu McGrath MAC
Urządzenie: McGrath MAC
w losowej kolejności oceniamy odsetek powodzeń przy pierwszej próbie wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy.
Eksperymentalny: Laryngoskop Macintosh
intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopu Macintosh
Urządzenie: Laryngoskop Macintosha
w losowej kolejności oceniamy odsetek powodzeń przy pierwszej próbie wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powodzenie intubacji
Ramy czasowe: przy intubacji; < 120 sekund
udanej intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie w porównaniu z więcej niż jedną próbą
przy intubacji; < 120 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: < 120 sekund
po włożeniu instrumentu użytkownik opisuje widok struktury krtani
< 120 sekund
Procent otwarcia głośni
Ramy czasowe: < 120 sekund
wizualizacja dróg oddechowych podczas procesu intubacji
< 120 sekund
Liczba prób
Ramy czasowe: < 120 sekund
po dwóch próbach z użyciem określonych technik ratowniczych (np. sztywny mandryn, maska ​​krtaniowa)
< 120 sekund
IDS (wynik trudności z intubacją)
Ramy czasowe: < 120 sekund
trudny wynik intubacji
< 120 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Współpracownicy

Western University, Canada
Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany
Christophorus Hospital, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
  • Główny śledczy: Rüdiger Noppens, MD,Phd, Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JohannesGUE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na McGrath MAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj