Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A video-laryngoscopy (Video Macintosh-blade) és a közvetlen gégetükrözés (EMMA-tanulmány) értékelése (EMMA)

2019. május 13. frissítette: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

A video-laryngoscopy (Video Macintosh-blade) és a közvetlen gégetükrözés (EMMA-tanulmány) értékelése: Prospektív, randomizált próba

Véletlenszerű, kontrollált prospektív tanulmány a gégetükrözés és az intubáció sikerességéről, összehasonlítva a közvetlen gégetükrözést és a McGrath® Mac videolaryngoscope-ot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel a légúti kezelés folyamatosan fejlődik, a vizsgálóknak nincs pontos kimutatása a direkt laringoszkópia napi klinikai gyakorlatban való sikerességéről. A videolaryngoscopy használata egyre terjed a mentési intubáció és az elektív intubáció technikájaként. A jelenlegi légútkezelési irányelvek a videóval segített gégetükrözést javasolják az alapvető légúti kezeléshez. Ez egy javasolt összehasonlító tanulmány egy video-laryngoscope-ról, amelyet a napi altatási gyakorlatban használnak, és valószínűsíthetően megnövekedett sikerét a közvetlen laringoszkópiához képest. Nemzetközi, többközpontú, prospektív randomizált összehasonlító vizsgálatot (RCT) javasolnak, amely a McGrath® MAC-vel végzett orális légcső intubáció jobbságát a hagyományos laryngoscoppel szemben általános érzéstelenítésben szenvedő felnőtt betegeknél teszteli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2466

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év Nem vesznek részt egyidejűleg más vizsgálatban
  • beleegyezési képessége
  • Mutassa be a kutatásban résztvevő írásos beleegyezését
  • Választható műtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Meglévő terhesség
  • A beleegyezés hiánya
  • beleegyezési képtelenség
  • sürgősségi betegek
  • Vészhelyzetek a nehéz légútkezeléssel összefüggésben
  • ASA besorolás> 3
  • olyan helyzetekben, amikor a felhalmozódott gyomortartalom lehetősége
  • Részvétel egy másik tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: McGrath MAC
légcső intubáció a McGrath MAC segítségével
Eszköz: a McGrath MAC
randomizált sorrendben értékeljük a sikerességi arányt a légcső légcsőbe való első kísérletével.
Kísérleti: Macintosh laringoszkóp
tracheális intubáció a Macintosh Laryngoscope segítségével
Eszköz: a Macintosh Laryngoscope
randomizált sorrendben értékeljük a sikerességi arányt a légcső légcsőbe való első kísérletével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intubáció sikere
Időkeret: intubáláskor; < 120 másodperc
sikeres légcső intubáció az első kísérletnél, összehasonlítva több kísérlettel
intubáláskor; < 120 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cormack és Lehane osztályozás
Időkeret: < 120 másodperc
a műszer behelyezése után a felhasználó leírja a gégeszerkezet nézetét
< 120 másodperc
A glotticus megnyitásának százalékos aránya
Időkeret: < 120 másodperc
légúti vizualizáció az intubációs folyamat során
< 120 másodperc
Próbálkozások száma
Időkeret: < 120 másodperc
két kísérlet után meghatározott mentési technikákkal (pl. merev mandzsetta, gégemaszk)
< 120 másodperc
IDS (intubációs nehéz pontszám)
Időkeret: < 120 másodperc
intubációs nehéz pontszám
< 120 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Együttműködők

Western University, Canada
Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany
Christophorus Hospital, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
  • Kutatásvezető: Rüdiger Noppens, MD,Phd, Western University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JohannesGUE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti morbiditás

Klinikai vizsgálatok a a McGrath MAC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel