Videolaryngoskopian (Video Macintosh-blade) ja suoran laryngoskoopin (EMMA-tutkimus) arviointi (EMMA)
maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Videolaryngoskopian (Video Macintosh-blade) ja suoran kurkunpään tähystyksen (EMMA-tutkimus) arviointi: tuleva, satunnaistettu kokeilu
Satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus laryngoskopian ja intuboinnin onnistumisesta, jossa verrataan suoraa laryngoskopiaa ja McGrath® Mac -videolaryngoskooppia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallinnan kehittyessä tutkijoilla ei ole tarkkaa lausuntoa suoran laryngoskopian onnistumisesta päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Videolaryngoskoopian käyttö lisääntyy sekä pelastusintubaatiossa että elektiivisessä intubaatiossa.
Nykyiset hengitysteiden hallintaohjeet suosittelevat videoavusteista laryngoskopiaa vaihtoehtona hengitysteiden perushallintaan.
Tämä on ehdotettu vertailututkimus videolaryngoskoopista, jota käytetään päivittäisessä anestesiakäytännössä, ja sen todennäköinen lisääntynyt menestys verrattuna suoraan laryngoskooppiin.
Kansainvälistä, monikeskustaista, prospektiivista satunnaistettua vertailevaa tutkimusta (RCT) ehdotetaan testaamaan McGrath® MAC:lla suoritetun oraalisen henkitorven intuboinnin tehokkuutta tavanomaiseen laryngoskooppiin verrattuna aikuispotilailla yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2466
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta Ei samanaikaista osallistumista toiseen tutkimukseen
- kyky suostua
- Esitä tutkimukseen osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus
- Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Olemassa oleva raskaus
- Suostumuksen puute
- kyvyttömyys suostua
- hätäpotilaita
- Hätätilanteet vaikean ilmatiehallinnan yhteydessä
- ASA-luokitus> 3
- tilanteet, joissa mahalaukun sisällön kertynyt mahdollisuus
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McGrath MAC
henkitorven intubaatio McGrath MAC:lla
|
satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme onnistumisprosentin ensimmäisellä yrityksellä henkitorveen.
|
|
Kokeellinen: Macintosh laryngoskooppi
henkitorven intubaatio Macintosh Laryngoscope -laitteella
|
satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme onnistumisprosentin ensimmäisellä yrityksellä henkitorveen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: intubaatiossa; < 120 sekuntia
|
onnistunut henkitorven intubaatio ensimmäisellä yrityksellä verrattuna useampaan kuin yhteen yritykseen
|
intubaatiossa; < 120 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormackin ja Lehanen luokitus
Aikaikkuna: < 120 sekuntia
|
laitteen asettamisen jälkeen käyttäjä kuvaa kurkunpään rakenteen näkymää
|
< 120 sekuntia
|
|
Kielten avautumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: < 120 sekuntia
|
hengitysteiden visualisointi intubaatioprosessin aikana
|
< 120 sekuntia
|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: < 120 sekuntia
|
kahden yrityksen jälkeen käyttämällä määriteltyjä pelastustekniikoita (esim.
jäykkä mandiini, kurkunpäänaamari)
|
< 120 sekuntia
|
|
IDS (intubation vaikea pistemäärä)
Aikaikkuna: < 120 sekuntia
|
vaikea intubaatiopiste
|
< 120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
- Päätutkija: Rüdiger Noppens, MD,Phd, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Alvis BD, Hester D, Watson D, Higgins M, St Jacques P. Randomized controlled trial comparing the McGrath MAC video laryngoscope with the King Vision video laryngoscope in adult patients. Minerva Anestesiol. 2016 Jan;82(1):30-5. Epub 2015 Apr 17.
- Kriege M, Alflen C, Tzanova I, Schmidtmann I, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the McGrath MAC and Macintosh laryngoscope for tracheal intubation in 2000 patients undergoing general anaesthesia: the randomised multicentre EMMA trial study protocol. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e016907. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016907.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JohannesGUE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .