Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af videolaryngoskopi (Video Macintosh-blade) og direkte laryngoskopi (EMMA-studie) (EMMA)

13. maj 2019 opdateret af: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Evaluering af videolaryngoskopi (Video Macintosh-blade) og direkte laryngoskopi (EMMA-studie): Et prospektivt, randomiseret forsøg

En randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse af laryngoskopi og intubationssucces, der sammenligner direkte laryngoskopi og McGrath® Mac videolaryngoskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da luftvejsbehandlingen fortsætter med at udvikle sig, har efterforskerne ikke en nøjagtig erklæring om succesen med direkte laryngoskopi i daglig klinisk praksis. Brugen af ​​videolaryngoskopi er stigende som en teknik til redningsintubation såvel som til elektiv intubation. Nuværende retningslinjer for luftvejshåndtering anbefaler videoassisteret laryngoskopi som et valg til grundlæggende luftvejsbehandling. Dette er en foreslået sammenligningsundersøgelse af et videolaryngoskop, brug i den daglige anæstesipraksis og dets sandsynlige øgede succes sammenlignet med direkte laryngoskopi. Et internationalt, multicenter, prospektivt randomiseret sammenlignende forsøg (RCT) foreslås, der tester overlegenheden af ​​oral tracheal intubation med McGrath® MAC versus konventionelt laryngoskop hos voksne patienter under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2466

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år Ingen samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  • evne til at give samtykke
  • Fremvis skriftligt informeret samtykke fra forskningsdeltageren
  • Elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Eksisterende graviditet
  • Manglende samtykke
  • manglende evne til at give samtykke
  • akutpatienter
  • Nødsituationer i forbindelse med en vanskelig luftvejsstyring
  • ASA-klassifikation> 3
  • situationer, hvor muligheden for akkumuleret maveindhold
  • Deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: McGrath MAC
tracheal intubation ved hjælp af McGrath MAC
Enhed: McGrath MAC
i en randomiseret rækkefølge evaluerer vi succesraten med det første forsøg med trakealrøret ind i luftrøret.
Eksperimentel: Macintosh laryngoskop
tracheal intubation ved hjælp af Macintosh Laryngoscope
Enhed: Macintosh laryngoskop
i en randomiseret rækkefølge evaluerer vi succesraten med det første forsøg med trakealrøret ind i luftrøret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes med intubation
Tidsramme: ved intubation; < 120 sekunder
vellykket tracheal intubation ved det første forsøg sammenlignet med mere end ét forsøg
ved intubation; < 120 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack og Lehane Klassifikation
Tidsramme: < 120 sekunder
efter indsættelse af instrumentet beskriver brugeren synet af larynxstrukturen
< 120 sekunder
Procentdel af glottisk åbning
Tidsramme: < 120 sekunder
luftvejsvisualisering under intubationsproces
< 120 sekunder
Antal forsøg
Tidsramme: < 120 sekunder
efter to forsøg med definerede redningsteknikker (f.eks. stiv stilet, larynxmaske)
< 120 sekunder
IDS (svær score for intubation)
Tidsramme: < 120 sekunder
intubationssvær score
< 120 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbejdspartnere

Western University, Canada
Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany
Christophorus Hospital, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
  • Ledende efterforsker: Rüdiger Noppens, MD,Phd, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JohannesGUE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Kliniske forsøg med McGrath MAC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner