Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av videolaryngoskopi (Video Macintosh-blad) och direkt laryngoskopi (EMMA-studie) (EMMA)

13 maj 2019 uppdaterad av: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Utvärdering av videolaryngoskopi (Video Macintosh-blad) och direkt laryngoskopi (EMMA-studie): en prospektiv, randomiserad studie

En randomiserad kontrollerad prospektiv studie av laryngoskopi och intubationsframgång som jämför direkt laryngoskopi och McGrath® Mac videolaryngoskop.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom luftvägshanteringen fortsätter att utvecklas har utredarna inte ett korrekt uttalande om framgången med direkt laryngoskopi i daglig klinisk praxis. Användningen av videolaryngoskopi ökar som en teknik för räddningsintubation såväl som för elektiv intubation. Nuvarande riktlinjer för luftvägshantering rekommenderar videoassisterad laryngoskopi som ett val för grundläggande luftvägshantering. Detta är en föreslagen jämförelsestudie av ett videolaryngoskop, användning i den dagliga anestesipraktiken och dess sannolikt ökade framgång jämfört med direkt laryngoskopi. En internationell, multicenter, prospektiv randomiserad jämförande studie (RCT) föreslås testa överlägsenheten av oral trakeal intubation med McGrath® MAC jämfört med konventionellt laryngoskop hos vuxna patienter under allmän anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2466

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år Inget samtidigt deltagande i en annan studie
  • förmåga att samtycka
  • Presentera skriftligt informerat samtycke från forskningsdeltagaren
  • Elektiv kirurgi under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Befintlig graviditet
  • Brist på samtycke
  • oförmåga att samtycka
  • akutpatienter
  • Nödsituationer i samband med en svår luftvägshantering
  • ASA-klassificering> 3
  • situationer där möjligheten till ackumulerat maginnehåll
  • Deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: McGrath MAC
trakeal intubation med McGrath MAC
Enhet: McGrath MAC
i randomiserad ordning utvärderar vi framgångsfrekvensen med det första försöket med trakealtuben in i luftstrupen.
Experimentell: Macintosh laryngoskop
trakeal intubation med Macintosh Laryngoscope
Enhet: Macintosh laryngoskop
i randomiserad ordning utvärderar vi framgångsfrekvensen med det första försöket med trakealtuben in i luftstrupen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubationsframgång
Tidsram: vid intubation; < 120 sekunder
lyckad trakeal intubation vid första försöket, jämfört med mer än ett försök
vid intubation; < 120 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack och Lehane Klassificering
Tidsram: < 120 sekunder
efter att instrumentet har satts in beskriver användaren synen på larynxstrukturen
< 120 sekunder
Procent av glottisk öppning
Tidsram: < 120 sekunder
visualisering av luftvägarna under intubationsprocessen
< 120 sekunder
Antal försök
Tidsram: < 120 sekunder
efter två försök med definierade räddningstekniker (t.ex. stel stilett, larynxmask)
< 120 sekunder
IDS (svår intubationspoäng)
Tidsram: < 120 sekunder
intubationssvår poäng
< 120 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbetspartners

Western University, Canada
Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany
Christophorus Hospital, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
  • Huvudutredare: Rüdiger Noppens, MD,Phd, Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Uppskatta)

23 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JohannesGUE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera