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비디오 후두경 검사(Video Macintosh-blade) 및 직접 후두경 검사(EMMA-Study) 평가 (EMMA)

2019년 5월 13일 업데이트: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

비디오 후두경 검사(Video Macintosh-blade) 및 직접 후두경 검사(EMMA-Study)의 평가: 전향적 무작위 시험

직접 후두경 검사와 McGrath® Mac 비디오 후두경을 비교한 후두경 검사 및 삽관 성공에 대한 무작위 통제 전향적 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기도 관리가 계속 발전함에 따라 연구자들은 일상적인 임상 실습에서 직접 후두경 검사의 성공에 대한 정확한 진술을 갖고 있지 않습니다. 선택적인 삽관뿐만 아니라 구조 삽관을 위한 기술로 비디오 후두경 검사의 사용이 증가하고 있습니다. 현재 기도 관리 지침에서는 기본 기도 관리를 위한 선택으로 비디오 보조 후두경 검사를 권장합니다. 이것은 비디오 후두경의 제안된 비교 연구이며, 매일 마취 실습에 사용되며 직접 후두경에 비해 성공률이 증가할 가능성이 높습니다. 전신 마취 상태의 성인 환자에서 McGrath® MAC을 사용한 구강 기관 삽관법과 기존 후두경의 우월성을 테스트하는 국제, 다기관, 전향적 무작위 비교 시험(RCT)이 제안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2466

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세 다른 연구에 동시 참여하지 않음
  • 동의할 수 있는 능력
  • 연구 참가자의 서면 동의서를 제출하십시오.
  • 전신 마취하에 선택적 수술

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 기존 임신
  • 동의 부족
  • 동의할 수 없음
  • 응급 환자
  • 어려운 기도 관리 상황에서의 응급 상황
  • ASA 분류> 3
  • 위 내용물이 축적될 가능성이 있는 상황
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맥그래스 맥
McGrath MAC을 사용한 기관 삽관
장치: 맥그래스 맥
무작위 순서로 기관 튜브를 기관으로 처음 시도하여 성공률을 평가합니다.
실험적: 매킨토시 후두경
매킨토시 후두경을 이용한 기관 삽관
장치: 매킨토시 후두경
무작위 순서로 기관 튜브를 기관으로 처음 시도하여 성공률을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 성공
기간: 삽관시; 120초 미만
두 번 이상의 시도와 비교하여 첫 번째 시도에서 성공적인 기관 삽관
삽관시; 120초 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cormack 및 Lehane 분류
기간: 120초 미만
기구를 삽입한 후 사용자는 후두 구조의 보기를 설명합니다.
120초 미만
성문 개방 백분율
기간: 120초 미만
삽관 과정 중 기도 시각화
120초 미만
시도 횟수
기간: 120초 미만
정의된 구조 기술을 사용하여 두 번 시도한 후(예: 딱딱한 탐침, 후두 마스크)
120초 미만
IDS(삽관 어려움 점수)
기간: 120초 미만
삽관 어려운 점수
120초 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Gutenberg University Mainz

협력자

Western University, Canada
Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany
Christophorus Hospital, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
  • 수석 연구원: Rüdiger Noppens, MD,Phd, Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • JohannesGUE

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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