视频喉镜检查（Video Macintosh-blade）和直接喉镜检查（EMMA-Study）的评估 (EMMA)
2019年5月13日 更新者：Marc Kriege, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
视频喉镜检查（Video Macintosh-blade）和直接喉镜检查（EMMA 研究）的评估：一项前瞻性随机试验
比较直接喉镜检查和 McGrath® Mac 视频喉镜的喉镜检查和插管成功率的随机对照前瞻性研究。
研究概览
详细说明
随着气道管理的不断发展，研究人员并没有关于直接喉镜检查在日常临床实践中是否成功的准确陈述。
可视喉镜作为抢救插管和选择性插管技术的使用正在增加。
目前的气道管理指南推荐视频辅助喉镜作为基本气道管理的选择。
这是一项拟议的视频喉镜比较研究，在日常麻醉实践中的使用，与直接喉镜相比，它可能会增加成功率。
建议开展一项国际性、多中心、前瞻性随机对照试验 (RCT)，以测试在全身麻醉的成年患者中使用 McGrath® MAC 进行经口气管插管与传统喉镜相比的优越性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2466
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁 未同时参与另一项研究
- 同意的能力
- 出示研究参与者的书面知情同意书
- 全麻择期手术
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 现有妊娠
- 未经同意
- 无法同意
- 急诊病人
- 困难气道管理中的紧急情况
- ASA分类> 3
- 胃内容物可能积聚的情况
- 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：麦克格拉思
使用 McGrath MAC 进行气管插管
|
我们以随机顺序评估首次尝试将气管导管插入气管的成功率。
|
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实验性的：Macintosh 喉镜
使用 Macintosh 喉镜进行气管插管
|
我们以随机顺序评估首次尝试将气管导管插入气管的成功率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管成功
大体时间：插管时； < 120 秒
|
与多次尝试相比，第一次尝试成功气管插管
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插管时； < 120 秒
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cormack 和 Lehane 分类
大体时间：< 120 秒
|
插入仪器后，用户描述喉部结构的视图
|
< 120 秒
|
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声门开口百分比
大体时间：< 120 秒
|
插管过程中的气道可视化
|
< 120 秒
|
|
尝试次数
大体时间：< 120 秒
|
在使用定义的救援技术进行两次尝试后（例如
刚性管芯、喉罩）
|
< 120 秒
|
|
IDS（插管难度评分）
大体时间：< 120 秒
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插管难度评分
|
< 120 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marc Kriege, MD、University JG, Mainz
- 首席研究员：Rüdiger Noppens, MD,Phd、Western University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Alvis BD, Hester D, Watson D, Higgins M, St Jacques P. Randomized controlled trial comparing the McGrath MAC video laryngoscope with the King Vision video laryngoscope in adult patients. Minerva Anestesiol. 2016 Jan;82(1):30-5. Epub 2015 Apr 17.
- Kriege M, Alflen C, Tzanova I, Schmidtmann I, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the McGrath MAC and Macintosh laryngoscope for tracheal intubation in 2000 patients undergoing general anaesthesia: the randomised multicentre EMMA trial study protocol. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e016907. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016907.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月11日
初级完成 (实际的)
2019年5月7日
研究完成 (实际的)
2019年5月14日
研究注册日期
首次提交
2015年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月19日
首次发布 (估计)
2015年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月13日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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