Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení videolaryngoskopie (Video Macintosh-blade) a přímé laryngoskopie (EMMA-studie) (EMMA)

13. května 2019 aktualizováno: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Vyhodnocení videolaryngoskopie (Video Macintosh-blade) a přímé laryngoskopie (EMMA-studie): Prospektivní, randomizovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie laryngoskopie a úspěšnosti intubace srovnávající přímou laryngoskopii a videolaryngoskop McGrath® Mac.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že řízení dýchacích cest se neustále vyvíjí, vyšetřovatelé nemají přesné prohlášení o úspěchu přímé laryngoskopie v každodenní klinické praxi. Využití videolaryngoskopie jako techniky pro záchrannou intubaci i pro elektivní intubaci narůstá. Současné směrnice pro zajištění dýchacích cest doporučují videoasistovanou laryngoskopii jako volbu pro základní zajištění dýchacích cest. Toto je navrhovaná srovnávací studie videolaryngoskopu, použití v každodenní anesteziologické praxi a jeho pravděpodobně vyšší úspěšnosti ve srovnání s přímou laryngoskopií. Navrhuje se mezinárodní, multicentrická, prospektivní randomizovaná srovnávací studie (RCT), která by testovala nadřazenost orální tracheální intubace pomocí McGrath® MAC oproti konvenčnímu laryngoskopu u dospělých pacientů v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2466

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let Žádná souběžná účast v jiné studii
  • schopnost souhlasit
  • Předložte písemný informovaný souhlas účastníka výzkumu
  • Volitelná operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Stávající těhotenství
  • Nedostatek souhlasu
  • neschopnost souhlasit
  • urgentní pacienti
  • Nouzové situace v souvislosti s obtížným řízením dýchacích cest
  • Klasifikace ASA> 3
  • situace, kdy možnost nahromadění žaludečního obsahu
  • Účast v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: McGrath MAC
tracheální intubaci pomocí McGrath MAC
Přístroj: McGrath MAC
v náhodném pořadí hodnotíme úspěšnost při prvním pokusu tracheální trubice do trachey.
Experimentální: Laryngoskop Macintosh
tracheální intubaci pomocí Macintosh Laryngoskopu
Přístroj: laryngoskop Macintosh
v náhodném pořadí hodnotíme úspěšnost při prvním pokusu tracheální trubice do trachey.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch intubace
Časové okno: při intubaci; < 120 sekund
úspěšná tracheální intubace na první pokus ve srovnání s více než jedním pokusem
při intubaci; < 120 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace Cormack a Lehane
Časové okno: < 120 sekund
po vložení nástroje uživatel popíše pohled na laryngeální strukturu
< 120 sekund
Procento otevření glotické štěrbiny
Časové okno: < 120 sekund
vizualizace dýchacích cest během procesu intubace
< 120 sekund
Počet pokusů
Časové okno: < 120 sekund
po dvou pokusech pomocí definovaných záchranných technik (např. tuhý stylet, laryngeální maska)
< 120 sekund
IDS (skóre obtížné intubace)
Časové okno: < 120 sekund
intubace obtížné skóre
< 120 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Spolupracovníci

Western University, Canada
Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany
Christophorus Hospital, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Kriege, MD, University JG, Mainz
  • Vrchní vyšetřovatel: Rüdiger Noppens, MD,Phd, Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JohannesGUE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na McGrath MAC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit