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スマホアプリが活動に及ぼす影響

2015年11月20日 更新者:Irit HOCHBERG MD、Rambam Health Care Campus

身体活動を促進するスマートフォンアプリが糖尿病または血液悪性腫瘍患者の活動量に及ぼす影響

スマートフォンアプリは、運動をしない2型糖尿病や血液悪性腫瘍の患者のスマートフォンにインストールされる。 アプリは運動を奨励するために SMS メッセージを送信します。 運動はスマートフォンの加速度計で数値化され、HbA1cなどの臨床データが収集される。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、患者が個人的に医師の推奨に従うよう促す専用の携帯アプリケーションを使用することで、患者の身体活動を増やすことです。

主要結果 糖尿病患者の場合: 日常の身体活動の増加を測定する がん患者の場合: 身体活動レベルと相関関係にある生活の質の改善

副次的転帰 糖尿病患者の場合: HbA1c の連続血液検査によって評価される血糖コントロールの改善。

患者は募集時および6か月後にQOLアンケート(SF36)に記入します。 6 か月後、患者はアプリの使用経験についてのアンケートにも回答します。

採用された各患者は Android ベースのスマートフォンを所有します。 各患者は以下を提供します。

  1. 実験への参加の承認
  2. 年齢、性別、身長
  3. 電話番号(SMS用)

介入期間 - 患者あたり少なくとも 6 か月。 各患者は 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、自分自身または他人に対するフィードバック、または毎週の運動のリマインダーが指定されます。

患者数:

  1. 糖尿病: 患者 150 名、うち 50 名が対照。
  2. がん: 患者 100 名、そのうち 20 名が対照。 すべての患者は、身体活動の重要性と、活動レベル、週にn回の活動セッション、およびセッションごとの期間(つまり、週に少なくとも2時間のウォーキングを週に3回のウォーキングセッションに分割する)の重要性に関する個人的な推奨事項についての指導を受けます。治療群の患者は、活動が実施された場合には正のフィードバック、実施されなかった場合には負のフィードバックの週あたり少なくとも n (推奨セッション数) のメッセージを受け取ります。 毎週選択した日に、患者はその週全体の運動の概要を受け取ります。

フィードバック 可能なフィードバック

(注 - これらは参加者が受け取る実際のフィードバック メッセージであるため、二人称になっています):

  1. 否定的なフィードバック: 「活動目標を達成するには運動する必要があります。 明日は忘れずに運動してください。」
  2. 正のフィードバック:

    1. 自分自身との比較: 「あなたの運動レベルは先週よりも上がっています。 これからも頑張ってね」
    2. 他人と比べて:「あなたは平均的な人よりも運動量が多いですね。 これからも頑張ってね」
  3. コントロールアーム: 「運動するのを覚えていますか?」

技術的要件

  1. アプリ - 身体活動を収集し、サーバーに送信します。 アプリはバックグラウンドで実行され、再起動時に再起動する必要はありません。
  2. サーバー - 身体活動を収集します

フィードバック ポリシー 実験には 2 段階のフィードバックがあります。 フェーズ 1

調査はデータがない状態から開始されるため、この段階での方針は次のとおりです。

  1. ユーザーがその日の週間アクティビティの 1/7 を超えた場合、ポジティブなフィードバックが毎日送信されます。
  2. アクティビティが 1/7 を超えていない場合、否定的なフィードバックが 3 日ごとに送信されます。

毎日、0.2 の確率でフィードバックがランダムに決定されます。

このフェーズは約 4 週間続きます。 フェーズ 2 学習アルゴリズム (下記を参照) を使用して、コンピューターはフィードバックを調整し、毎日のフィードバック (ポジティブ、ネガティブ、なし) を決定します。

ポリシー学習 調査者は、単純なポリシー学習戦略から開始し、その後、ユーザーの状態空間表現を使用する、より洗練された方法を使用します。

初期アルゴリズムは、次の属性を使用して毎日の各ユーザーを表します。

  1. 人口統計(年齢と性別)
  2. 今週の予想される活動レベルと実際の活動レベル (両者の比)
  3. 最後に与えられたフィードバック (肯定的または否定的)
  4. 曜日 (1 週間のサイクルを使用します)。 このアルゴリズムの目標は、明日の活動を促進するために今日フィードバックを提供することです。

アルゴリズムをトレーニングするとき、コンピューターは上記の属性で構成される特徴ベクトルとアクションの行列 (t 日の) を持ちます。 予測される出力は、翌日 (t+1) の活動レベルかどうかです。

毎週および毎日の行動に応じて、2 種類のフィードバックがあります。

週次目標 未達成 達成 毎日の目標 (日 (t+1)) 未達成 1 1+アルファ 達成 1+アルファ 1 (アルファ>0) たとえば、特定の日にメッセージが送信された場合、アルゴリズムはより高いペナルティを支払います。活動を奨励しましたが、毎週の目標は達成された場合に比べて達成されませんでした。

簡単にするために、十分なデータが収集されるまで、初期学習アルゴリズムは線形になります。 つまり、行列が与えられたとします。

X = (人口統計、予想されるアクティビティと実際のアクティビティ、最後のフィードバック、曜日、アクション) そして、上の表のように重み付けされた翌日のアクティビティの量を示すベクトル (Y で示されます) を学習します。 X * w = Y となるような重み w の計算。

プロジェクトのフェーズ 2 では、コンピューターは他の学習アルゴリズムを使用します。 探索 (特定の日のランダムなアクション) は、両方のフェーズを通じて同じレベルで継続されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. HbA1c が 6.5% 以上で 2 型糖尿病と診断され、腕 A には定期的な運動がありません。
  3. 新たに診断されたリンパ腫、CLL、または MM で、アーム B に化学療法が必要な場合。
  4. 患者は両腕に Android ベースのスマートフォンを保持する必要があります。
  5. 患者はヘブライ語を読める必要があります。

除外基準:

  1. 法的に同意できない
  2. 不安定または安定狭心症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:学習アルゴリズム
アプリは患者の携帯電話にインストールされます。 アプリは実行されたアクティビティの量を測定します。 介入は、患者が毎日メッセージを受け取り、学習アルゴリズムが各種類のメッセージに対する運動反応を研究し、各患者に最適なメッセージ シーケンスを個別化するというものです。
この介入は学習アルゴリズム ARM に含まれています。アプリは携帯電話の加速度計によって身体活動を測定し、活動を促す SMS メッセージを送信します。 身体活動を奨励するための自動学習アルゴリズムは、各患者の反応パターンを学習し、患者に活動を促すための最適なメッセージを選択します。
アクティブコンパレータ:コントロール
アプリは患者の携帯電話にインストールされます。 アプリは実行されたアクティビティの量を測定します。 介入は、患者が毎週運動するようリマインダーを受け取ることです。
この介入はコントロールアームに組み込まれています。アプリは電話の加速度計によって身体活動を測定し、患者に運動を促すために定期的に SMS メッセージを送信します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の身体活動の増加
時間枠:6ヵ月
このアプリは、スマートフォンの加速度センサーを使用して毎日の歩行量を記録します。 活動量とウォーキングのペースを前日と比較します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール
時間枠:6ヵ月
HbA1c は採用前と参加中 3 か月ごとに測定されます。 参加中の HbA1c は開始時の HbA1c と比較され、HbA1c によって定量化される血糖コントロールの改善があったかどうかが評価されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月20日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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