Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace pro smartphone na aktivitu

20. listopadu 2015 aktualizováno: Irit HOCHBERG MD, Rambam Health Care Campus

Vliv aplikace pro chytré telefony pro povzbuzení fyzické aktivity na množství aktivity prováděné pacienty s diabetem nebo hematologickými malignitami

Do chytrých telefonů pacientů s diabetem 2. typu nebo hematologickými malignitami, kteří necvičí, bude nainstalována aplikace pro chytré telefony. Aplikace bude odesílat SMS zprávy, aby povzbudila cvičení. Cvičení bude kvantifikováno akcelerometrem smartphonu a budou shromažďována klinická data, včetně HbA1c.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je zvýšit fyzickou aktivitu pacientů pomocí speciální buněčné aplikace, která bude povzbuzovat pacienty, aby na osobní bázi dodržovali doporučení lékaře.

Primární výsledek U diabetických pacientů: měření zvýšení denní fyzické aktivity U pacientů s rakovinou: zlepšení kvality života v korelaci s úrovní fyzické aktivity

Sekundární výsledky U diabetických pacientů: zlepšená kontrola glykémie, jak bylo hodnoceno sekvenčními krevními testy na HbA1c.

Pacienti vyplní dotazník kvality života (SF36) při náboru a po 6 měsících. Po 6 měsících pacienti také vyplní dotazník o svých zkušenostech s používáním aplikace.

Každý přijatý pacient bude mít chytrý telefon se systémem Android. Každý pacient poskytne:

  1. Souhlas s připojením k experimentu
  2. Věk, pohlaví, výška
  3. Telefonní číslo (pro SMS)

Délka intervence - minimálně 6 měsíců na pacienta. Každý pacient bude náhodně rozdělen do jedné ze dvou skupin, které budou specifikovat zpětnou vazbu vztahující se k němu nebo k ostatním nebo týdenní připomenutí cvičení.

Počet pacientů:

  1. Diabetes: 150 pacientů, z toho 50 kontrolních.
  2. Rakovina: 100 pacientů, z toho 20 kontrolních. Všichni pacienti obdrží poučení o důležitosti fyzické aktivity a osobní doporučení pro úroveň aktivity, n lekcí aktivity za týden a časové rozpětí na sezení (tj. alespoň 2 hodiny chůze týdně rozdělené do 3 chůzí týdně). Pacienti v léčebných ramenech obdrží za týden alespoň n (počet doporučených sezení) zpráv s pozitivní zpětnou vazbou, pokud byla aktivita provedena, nebo negativní zpětnou vazbou, pokud nebyla provedena. Ve zvolený den každého týdne pacient obdrží souhrn cvičení za celý týden.

Zpětná vazba Možná zpětná vazba

(POZNÁMKA – toto jsou skutečné zprávy zpětné vazby, které účastníci obdrží, a jsou tedy ve druhé osobě):

  1. Negativní zpětná vazba: „Abyste dosáhli svých cílů, musíte cvičit. Nezapomeňte si zítra zacvičit."
  2. Pozitivní zpětná vazba:

    1. Vztaženo k sobě: „Vaše úroveň cvičení je vyšší než minulý týden. Pokračuj v dobré práci"
    2. Ve vztahu k ostatním: „Cvičíte více než průměrný člověk. Pokračuj v dobré práci"
  3. Ovládací rameno: "Nezapomněl jsi cvičit?"

Technické požadavky

  1. Aplikace – bude shromažďovat fyzickou aktivitu a odesílat ji na server. Aplikace poběží na pozadí bez nutnosti restartu při restartu.
  2. Server – shromažďuje fyzickou aktivitu

Zásady zpětné vazby Experiment bude mít dvě fáze zpětné vazby. Fáze 1

Vyšetřovatelé začínají bez dat, takže politika v této fázi je následující:

  1. Pozitivní zpětná vazba bude odeslána každý den, pokud uživatel v daný den překročí 1/7 týdenní aktivity.
  2. Negativní zpětná vazba bude zasílána každé 3 dny, pokud aktivita nepřesáhla 1/7 aktivity.

Každý den se s pravděpodobností 0,2 náhodně rozhodne o zpětné vazbě.

Tato fáze bude trvat přibližně 4 týdny. Fáze 2 Pomocí učícího algoritmu (viz níže) počítač upraví zpětnou vazbu a denně rozhoduje o zpětné vazbě (kladná \ záporná \ žádná).

Učení se politik Vyšetřovatelé začnou s jednoduchou strategií učení se politik a později použijí sofistikovanější metody, které budou mít reprezentaci uživatele ve stavovém prostoru.

Počáteční algoritmus bude reprezentovat každého uživatele každý den pomocí následujících atributů:

  1. Demografické údaje (věk a pohlaví)
  2. Očekávaná versus skutečná úroveň aktivity tento týden (poměr těchto dvou)
  3. Poslední poskytnutá zpětná vazba (pozitivní \ negativní)
  4. Den v týdnu (budeme používat týdenní cykly). Cílem algoritmu je poskytnout zpětnou vazbu dnes, aby se podpořila aktivita zítra.

Při trénování algoritmu bude mít počítač příznakový vektor obsahující výše uvedené atributy a matici akcí (pro den t). Výstupem, který je třeba předpovědět, je, zda úroveň aktivity následující den (t+1).

V závislosti na týdenním a denním chování mohou existovat dva typy zpětné vazby:

Týdenní cíl Nedosaženo Dosaženo Denní cíl (v den (t+1)) Nedosaženo 1 1+alfa Dosaženo 1+alfa 1 (alfa>0) Algoritmus zaplatí vyšší pokutu, pokud například v daný den zpráva povzbuzovala činnost, ale týdenního cíle nebylo dosaženo ve srovnání s tím, kdyby byl.

Pro jednoduchost bude počáteční algoritmus učení lineární, dokud nebude shromážděno dostatek dat. Tedy za předpokladu matice:

X = (demografie, očekávaná vs. skutečná aktivita, poslední zpětná vazba, den v týdnu, akce) A vektor ukazující množství aktivity následující den, vážený jako v tabulce výše, označený Y, se naučíme vektor hmotností w takových, že: X * w = Y.

Ve fázi 2 projektu bude počítač používat další výukové algoritmy. Průzkum (náhodná akce v daný den) bude pokračovat během obou fází na stejné úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let.
  2. Diagnóza diabetu 2. typu s HbA1c nad 6,5 % a žádné pravidelné cvičení pro rameno A.
  3. Nově diagnostikovaný lymfom, CLL nebo MM, které vyžadují chemoterapii pro rameno B.
  4. Pacienti v obou pažích by měli držet chytrý telefon se systémem Android.
  5. Pacienti musí umět číst hebrejsky.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze právně souhlasit
  2. nestabilní nebo stabilní angina pectoris

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Algoritmus učení
Aplikace bude nainstalována do telefonu pacientů. Aplikace bude měřit množství provedené aktivity. ZÁSAH JE V TOM, ŽE pacienti budou denně dostávat zprávy, algoritmus učení bude studovat cvičební odezvu na každý typ zprávy a personalizovat nejlepší sekvenci zpráv pro každého pacienta.
TENTO ZÁSAH BYL ZAHRNUT DO ARMA UČICÍHO ALGORIMU Aplikace měří fyzickou aktivitu pomocí akcelerometru telefonu a odesílá SMS zprávy, aby povzbudila aktivitu. Algoritmus automatického učení pro povzbuzování fyzické aktivity se učí vzorce odezvy pro každého pacienta a vybírá nejlepší zprávy pro pacienta, aby povzbudil aktivitu.
Aktivní komparátor: řízení
Aplikace bude nainstalována do telefonu pacientů. Aplikace bude měřit množství provedené aktivity. INTERVENCÍ JE, ŽE Pacienti obdrží týdenní připomenutí, aby cvičili.
TENTO ZÁSAH BYL ZAHRNUTÝ DO OVLÁDACÍHO RAMENA Aplikace měří fyzickou aktivitu pomocí akcelerometru telefonu a neustále odesílá SMS zprávy, aby pacientovi připomněla, že má cvičit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšení každodenní fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Aplikace zaznamenává množství denní chůze pomocí akcelerometru smartphonu. Množství aktivity a tempo chůze je porovnáno s těmi, které byly provedeny v předchozích dnech.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola glykémie
Časové okno: 6 měsíců
HbA1c bude měřen před náborem a každé 3 měsíce během účasti. HbA1c během účasti bude porovnán s výchozím HbA1c, aby se posoudilo, zda došlo ke zlepšení glykemické kontroly kvantifikované pomocí HbA1c.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit