Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приложения для смартфона на активность

20 ноября 2015 г. обновлено: Irit HOCHBERG MD, Rambam Health Care Campus

Влияние приложения для смартфона для поощрения физической активности на объем активности, выполняемой пациентами с диабетом или гематологическими злокачественными новообразованиями

Приложение для смартфонов будет установлено на смартфоны пациентов с диабетом 2 типа или гематологическими злокачественными новообразованиями, которые не занимаются физическими упражнениями. Приложение будет отправлять SMS-сообщения для поощрения физических упражнений. Упражнение будет оцениваться с помощью акселерометра смартфона, и будут собираться клинические данные, включая HbA1c.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью исследования является повышение физической активности пациентов с помощью специального мобильного приложения, которое будет поощрять пациентов соблюдать рекомендации своего врача на личной основе.

Первичный результат У больных сахарным диабетом: измерение увеличения ежедневной физической активности У онкологических больных: улучшение качества жизни в зависимости от уровня физической активности

Вторичные исходы У больных сахарным диабетом: улучшение гликемического контроля по результатам последовательных анализов крови на HbA1c.

Пациенты будут заполнять анкеты качества жизни (SF36) при наборе и через 6 месяцев. Через 6 месяцев пациенты также заполнят анкету о своем опыте использования приложения.

У каждого завербованного пациента будет смартфон на базе Android. Каждому пациенту будет предоставлено:

  1. Разрешение на участие в эксперименте
  2. Возраст, пол, рост
  3. Номер телефона (для СМС)

Продолжительность вмешательства - не менее 6 месяцев на одного пациента. Каждый пациент будет случайным образом распределен в одну из двух групп, в которых будет указана обратная связь по отношению к себе или другим или еженедельное напоминание о физических упражнениях.

Количество пациентов:

  1. Сахарный диабет: 150 пациентов, из них 50 человек контрольной группы.
  2. Рак: 100 пациентов, из которых 20 являются контрольными. Все пациенты получат инструкции о важности физической активности и персональные рекомендации по уровню активности, n сеансам активности в неделю и промежутку времени на сеанс (т. е. не менее 2 часов ходьбы в неделю, разделенных на 3 сеанса ходьбы в неделю). Пациенты в группах лечения будут получать не менее n (количество рекомендованных сеансов) сообщений в неделю с положительными отзывами, если они выполняли действия, или отрицательными отзывами, если они не выполнялись. Каждую неделю в выбранный день пациент будет получать сводку упражнений за всю неделю.

Обратная связь Возможная обратная связь

(ПРИМЕЧАНИЕ - это фактические сообщения обратной связи, которые получат участники, и, следовательно, во втором лице):

  1. Отрицательный отзыв: «Вам нужно заниматься спортом, чтобы достичь своих целей в активности. Пожалуйста, не забудьте завтра потренироваться».
  2. Положительный отзыв:

    1. По отношению к себе: «Уровень вашей физической активности выше, чем на прошлой неделе. Продолжайте хорошую работу"
    2. По отношению к другим: «Вы тренируетесь больше, чем обычный человек. Продолжайте хорошую работу"
  3. Рукоятка управления: «Ты не забыл потренироваться?»

Технические требования

  1. Приложение — будет собирать информацию о физической активности и отправлять ее на сервер. Приложение будет работать в фоновом режиме без необходимости перезапуска при перезагрузке.
  2. Сервер - собирает данные о физической активности

Политика обратной связи Эксперимент будет состоять из двух этапов обратной связи. Фаза 1

Исследователи начинают без данных, поэтому политика на этом этапе такова:

  1. Положительный отзыв будет отправляться каждый день, если в этот день пользователь превысил 1/7 еженедельной активности.
  2. Отрицательный отзыв будет отправляться каждые 3 дня, если активность не превысила 1/7 активности.

Каждый день с вероятностью 0,2 будет приниматься случайное решение по обратной связи.

Этот этап продлится примерно 4 недели. Фаза 2. Используя алгоритм обучения (см. ниже), компьютер регулирует обратную связь и ежедневно принимает решение об обратной связи (положительная\отрицательная\нет).

Изучение политики Исследователи начнут с простой стратегии изучения политики, а затем будут использовать более сложные методы, которые будут представлять пользователя в пространстве состояний.

Первоначальный алгоритм будет представлять каждого пользователя каждый день, используя следующие атрибуты:

  1. Демография (возраст и пол)
  2. Ожидаемый и фактический уровень активности на этой неделе (соотношение двух)
  3. Последний отзыв (положительный\отрицательный)
  4. День недели (будем использовать недельные циклы). Цель алгоритма — дать обратную связь сегодня, чтобы стимулировать активность завтра.

При обучении алгоритма компьютер будет иметь вектор признаков, состоящий из указанных выше атрибутов, и матрицу действий (для дня t). Результатом, который необходимо предсказать, является уровень активности на следующий день (t+1).

В зависимости от еженедельного и повседневного поведения может быть два типа обратной связи:

Недельная цель Не достигнута Достигнута Дневная цель (в день (t+1)) Не достигнута 1 1+альфа Достигнута 1+альфа 1 (альфа>0) Алгоритм будет платить больший штраф, если, например, в данный день сообщение поощряли активность, но недельная цель не была достигнута по сравнению с тем, если бы она была достигнута.

Для простоты начальный алгоритм обучения будет линейным, пока не будет собрано достаточно данных. То есть, учитывая матрицу:

X = (демография, ожидаемая и фактическая активность, последний отзыв, день недели, действия) И вектор, показывающий количество активности на следующий день, взвешенный, как в таблице выше, обозначенный Y, мы узнаем вектор весов w таких, что: X * w = Y.

На втором этапе проекта компьютер будет использовать другие алгоритмы обучения. Исследование (случайное действие в данный день) будет продолжаться на протяжении обеих фаз на одном и том же уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет.
  2. Диагноз диабета 2 типа с уровнем HbA1c более 6,5% и отсутствием регулярных физических упражнений для группы А.
  3. Недавно диагностированная лимфома, ХЛЛ или ММ, требующая химиотерапии для группы B.
  4. Пациенты должны держать в обеих руках смартфон на базе Android.
  5. Пациенты должны уметь читать на иврите.

Критерий исключения:

  1. Невозможно дать юридическое согласие
  2. нестабильная или стабильная стенокардия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алгоритм обучения
Приложение будет установлено на телефон пациента. Приложение будет измерять количество выполненной активности. ВМЕШАТЕЛЬСТВО ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ТО, ЧТО Пациенты будут получать ежедневные сообщения, алгоритм обучения будет изучать реакцию на упражнения на каждый тип сообщения и персонализировать наилучшую последовательность сообщений для каждого пациента.
ЭТО ВМЕШАТЕЛЬСТВО БЫЛО ВКЛЮЧЕНО В АЛГОРИТМ ОБУЧЕНИЯ ARM Приложение измеряет физическую активность с помощью акселерометра телефона и отправляет SMS-сообщения для поощрения активности. Алгоритм автоматического обучения для поощрения физической активности изучает модели реагирования для каждого пациента и выбирает для пациента наилучшие сообщения для поощрения активности.
Активный компаратор: контроль
Приложение будет установлено на телефон пациента. Приложение будет измерять количество выполненной активности. ВМЕШАТЕЛЬСТВО ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ТО, ЧТО Пациенты будут получать еженедельное напоминание о физических упражнениях.
ЭТО ВМЕШАТЕЛЬСТВО БЫЛО ВКЛЮЧЕНО В КОНТРОЛЬ ARM Приложение измеряет физическую активность с помощью акселерометра телефона и отправляет постоянные SMS-сообщения, чтобы напомнить пациенту об упражнениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение ежедневной физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Приложение записывает количество ежедневных прогулок с помощью акселерометра смартфона. Объем активности и темп ходьбы сравнивают с теми, которые выполнялись в предыдущие дни.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гликемический контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
HbA1c будет измеряться перед набором и каждые 3 месяца во время участия. HbA1c во время участия будет сравниваться с начальным HbA1c, чтобы оценить, было ли улучшение гликемического контроля, количественно определяемое HbA1c.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться