Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av smarttelefon-app på aktivitet

20. november 2015 oppdatert av: Irit HOCHBERG MD, Rambam Health Care Campus

Effekten av en smarttelefonapplikasjon for å oppmuntre til fysisk aktivitet på mengden aktivitet utført av pasienter med diabetes eller hematologiske maligniteter

En smarttelefonapp vil bli installert på smarttelefoner til pasienter med type 2 diabetes eller hematologiske maligniteter som ikke trener. Appen vil sende SMS-meldinger for å oppmuntre til trening. Øvelsen vil bli kvantifisert av smarttelefonakselerometeret og kliniske data, inkludert HbA1c vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å øke pasientenes fysiske aktiviteter ved å bruke en dedikert mobilapplikasjon som vil oppmuntre pasienter til å følge legens anbefaling på personlig basis.

Primært resultat Hos diabetespasienter: måling av økt daglig fysisk aktivitet Hos kreftpasienter: forbedring av livskvalitet i samsvar med nivået av fysisk aktivitet

Sekundære utfall hos diabetespasienter: forbedret glykemisk kontroll vurdert ved sekvensielle blodprøver for HbA1c.

Pasientene skal fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer (SF36) ved rekruttering og etter 6 måneder. Etter 6 måneder vil pasientene også fylle ut et spørreskjema om deres opplevelse av å bruke appen.

Hver rekruttert pasient vil ha en Android-basert smarttelefon. Hver pasient vil gi:

  1. Godkjenning for å bli med i eksperimentet
  2. Alder, kjønn, høyde
  3. Telefonnummer (for SMS)

Intervensjonslengde - minst 6 måneder per pasient. Hver pasient vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper, som vil spesifisere tilbakemeldinger i forhold til seg selv eller andre eller en ukentlig påminnelse om å trene.

Antall pasienter:

  1. Diabetes: 150 pasienter, hvorav 50 kontroller.
  2. Kreft: 100 pasienter, hvorav 20 kontroller. Alle pasienter vil motta instruksjoner om viktigheten av fysisk aktivitet og en personlig anbefaling for aktivitetsnivå, n økter med aktivitet per uke, og tidsrom per økt (dvs. minst 2 timer gange per uke fordelt på 3 gange per uke) Pasienter i behandlingsarmene vil motta minst n (antall rosende økter) meldinger per uke med positiv tilbakemelding hvis aktiviteten utføres eller negativ tilbakemelding hvis den ikke utføres. På valgt dag hver uke vil pasienten motta en oppsummering av øvelsen for hele uken.

Tilbakemelding Mulig tilbakemelding

(MERK - disse er de faktiske tilbakemeldingsmeldingene som deltakerne vil motta, og er derfor i andreperson):

  1. Negativ tilbakemelding: "Du må trene for å nå aktivitetsmålene dine. Husk å trene i morgen."
  2. Positive tilbakemeldinger:

    1. I forhold til deg selv: "Du har høyere treningsnivå enn forrige uke. Fortsett det gode arbeidet"
    2. I forhold til andre: "Du trener mer enn gjennomsnittspersonen. Fortsett det gode arbeidet"
  3. Kontrollarm: "Har du husket å trene?"

Tekniske krav

  1. App - vil samle fysisk aktivitet og sende den til en server. Appen vil kjøre i bakgrunnen uten å måtte starte på nytt ved omstart.
  2. Server - Samler fysisk aktivitet

Retningslinjer for tilbakemelding Eksperimentet vil ha to faser med tilbakemelding. Fase 1

Etterforskerne begynner uten data, så policyen på dette stadiet er som følger:

  1. Positiv tilbakemelding vil bli sendt hver dag hvis brukeren har passert 1/7 av den ukentlige aktiviteten den dagen.
  2. Negativ tilbakemelding vil bli sendt hver 3. dag, hvis aktiviteten ikke har passert 1/7 av aktiviteten.

Hver dag, med en sannsynlighet på 0,2, vil det bli tatt en tilfeldig beslutning om tilbakemelding.

Denne fasen vil vare i ca. 4 uker. Fase 2 Ved hjelp av en læringsalgoritme (se nedenfor) vil datamaskinen justere tilbakemeldingene og bestemme daglig tilbakemeldingen (positiv \ negativ \ ingen).

Politisk læring Etterforskerne vil starte med en enkel policy-læringsstrategi, og senere bruke mer sofistikerte metoder som vil ha en stat-rom representasjon av brukeren.

Den første algoritmen vil representere hver bruker hver dag ved å bruke følgende attributter:

  1. Demografi (alder og kjønn)
  2. Forventet kontra faktisk aktivitetsnivå denne uken (forholdet mellom de to)
  3. Siste tilbakemelding gitt (positiv \ negativ)
  4. Ukedag (vi vil bruke ukelange sykluser). Målet med algoritmen er å gi tilbakemelding i dag for å oppmuntre til aktivitet i morgen.

Når du trener algoritmen, vil datamaskinen ha en funksjonsvektor som består av attributtene ovenfor, og en matrise av handlinger (for dag t). Utgangen som skal forutsies er om aktivitetsnivået påfølgende dag (t+1).

Det kan være to typer tilbakemeldinger avhengig av ukentlig og daglig atferd:

Ukentlig mål Ikke oppnådd Daglig mål (på dag (t+1)) Ikke oppnådd 1 1+alfa Oppnådd 1+alfa 1 (alfa>0) Algoritmen vil betale en høyere straff hvis for eksempel på en gitt dag meldingen oppmuntret til aktivitet, men det ukentlige målet ble ikke oppnådd sammenlignet med om det var det.

For enkelhets skyld vil den innledende læringsalgoritmen være lineær, inntil nok data er samlet inn. Det vil si gitt en matrise:

X = (demografi, forventet vs. faktisk aktivitet, siste tilbakemelding, ukedag, handlinger) Og en vektor som viser aktivitetsmengden påfølgende dag, vektet som i tabellen ovenfor, betegnet med Y, vil vi lære en vektor av vekter w slik at: X * w = Y.

I fase 2 av prosjektet vil datamaskinen bruke andre læringsalgoritmer. Utforskning (tilfeldig handling på en gitt dag) vil fortsette gjennom begge fasene på samme nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18.
  2. Diagnose av diabetes type 2 med HbA1c over 6,5 % og ingen regelmessig trening for arm A.
  3. Nydiagnostisert lymfom, KLL eller MM som krever kjemoterapi for arm B.
  4. Pasienter i begge armer bør holde en Android-basert smarttelefon.
  5. Pasienter må kunne lese hebraisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi samtykke
  2. ustabil eller stabil angina pectoris

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Læringsalgoritme
Appen vil bli installert på pasientens telefon. Appen vil måle mengden aktivitet som utføres. INTERVENSEN ER AT Pasientene vil motta daglige meldinger, en læringsalgoritme vil studere treningsresponsen på hver type melding og tilpasse den beste meldingssekvensen for hver pasient.
DENNE INTERVENSJONEN ER INKLUDERT I LÆRINGSALGORITMEMMEN Appen måler fysisk aktivitet med telefonens akselerometer og sender SMS-meldinger for å oppmuntre til aktivitet. En automatisk læringsalgoritme for å oppmuntre til fysisk aktivitet lærer responsmønstrene for hver pasient og velger de beste meldingene for pasienten for å oppmuntre til aktivitet.
Aktiv komparator: kontroll
Appen vil bli installert på pasientens telefon. Appen vil måle mengden aktivitet som utføres. INTERVENSEN ER AT Pasientene får en ukentlig påminnelse om å trene.
DENNE INTERVENSJONEN ER INKLUDERT I KONTROLLARMEN Appen måler fysisk aktivitet ved hjelp av telefonens akselerometer og sender konstant SMS-meldinger for å minne pasienten på å trene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økt daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Appen registrerer mengden daglig gange ved hjelp av smarttelefonakselerometeret. Aktivitetsmengden og gangtempoet sammenlignes med de som ble utført tidligere dager.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glykemisk kontroll
Tidsramme: 6 måneder
HbA1c vil bli målt før rekruttering og hver 3. måned under deltakelse. HbA1c under deltakelse vil bli sammenlignet med start HbA1c for å vurdere om det var forbedring i glykemisk kontroll kvantifisert ved HbA1c.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere