Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen vaikutus toimintaan

perjantai 20. marraskuuta 2015 päivittänyt: Irit HOCHBERG MD, Rambam Health Care Campus

Fyysiseen aktiivisuuteen kannustavan älypuhelinsovelluksen vaikutus diabeetikoiden tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden harjoittamiseen

Tyypin 2 diabetesta tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden älypuhelimiin, jotka eivät liiku, asennetaan älypuhelinsovellus. Sovellus lähettää tekstiviestejä kannustaakseen liikuntaa. Harjoituksen määrä mitataan älypuhelimen kiihtyvyysmittarilla ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien HbA1c, kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on lisätä potilaiden fyysistä aktiivisuutta käyttämällä erityistä solusovellusta, joka kannustaa potilaita noudattamaan lääkärin suosituksia henkilökohtaisesti.

Ensisijainen tulos Diabeettisilla potilailla: päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisääntymisen mittaaminen Syöpäpotilailla: elämänlaadun paraneminen suhteessa fyysisen aktiivisuuden tasoon

Toissijaiset tulokset Diabeetikoilla: parantunut glukoositasapaino määritettynä peräkkäisillä verikokeilla HbA1c:lle.

Potilaat täyttävät elämänlaatukyselyt (SF36) rekrytoinnin yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua. Kuuden kuukauden kuluttua potilaat täyttävät myös kyselylomakkeen kokemuksistaan ​​sovelluksen käytöstä.

Jokaisella rekrytoidulla potilaalla on Android-pohjainen älypuhelin. Jokainen potilas tarjoaa:

  1. Kokeeseen liittymisen hyväksyntä
  2. Ikä, sukupuoli, pituus
  3. Puhelinnumero (tekstiviestiä varten)

Intervention kesto - vähintään 6 kuukautta potilasta kohti. Jokainen potilas jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jotka määrittelevät itseään tai muita koskevia palautetta tai viikoittaisen muistutuksen harjoittelusta.

Potilaiden määrä:

  1. Diabetes: 150 potilasta, joista 50 on kontrolleja.
  2. Syöpä: 100 potilasta, joista 20 on kontrolleja. Kaikki potilaat saavat opastusta fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä ja henkilökohtaisen suosituksen aktiivisuustasosta, n harjoituskertaa viikossa ja aikajaksoa per harjoitus (eli vähintään 2 tuntia kävelyä viikossa jaettuna 3 kävelykertaan viikossa) Hoitoryhmissä olevat potilaat saavat vähintään n (kiitettyjen hoitokertojen määrä) viestiä viikossa positiivista palautetta, jos toimintaa on suoritettu, tai negatiivista palautetta, jos sitä ei suoritettu. Joka viikko valittuna päivänä potilas saa yhteenvedon koko viikon harjoituksesta.

Palaute Mahdollinen palaute

(HUOM – nämä ovat todellisia palauteviestejä, jotka osallistujat saavat, ja ovat siksi toisessa persoonassa):

  1. Negatiivinen palaute: "Sinun täytyy harjoitella saavuttaaksesi aktiivisuustavoitteesi. Muista harjoitella huomenna."
  2. Positiivista palautetta:

    1. Suhteessa itseesi: "Liikuntatasosi on korkeampi kuin viime viikolla. Jatka samaan malliin"
    2. Suhteessa muihin: "Harjoit enemmän kuin tavalliset ihmiset. Jatka samaan malliin"
  3. Ohjausvarsi: "Muistitko harjoitella?"

Tekniset vaatimukset

  1. Sovellus - kerää fyysistä aktiivisuutta ja lähettää sen palvelimelle. Sovellus toimii taustalla ilman, että sitä tarvitsee käynnistää uudelleen.
  2. Palvelin - Kerää fyysistä aktiivisuutta

Palautekäytännöt Kokeilussa on kaksi palautevaihetta. Vaihe 1

Tutkijat aloittavat ilman tietoja, joten käytäntö tässä vaiheessa on seuraava:

  1. Positiivista palautetta lähetetään joka päivä, jos käyttäjä on ylittänyt 1/7 viikoittaisesta aktiivisuudesta sinä päivänä.
  2. Negatiivinen palaute lähetetään 3 päivän välein, jos toiminta ei ole ohittanut 1/7 aktiivisuudesta.

Joka päivä, todennäköisyydellä 0,2, tehdään satunnainen päätös palautteesta.

Tämä vaihe kestää noin 4 viikkoa. Vaihe 2 Käyttämällä oppimisalgoritmia (katso alla) tietokone säätää palautteen ja päättää palautteen perusteella päivittäin (positiivinen \ negatiivinen \ ei mitään).

Politiikan oppiminen Tutkijat aloittavat yksinkertaisella politiikan oppimisstrategialla ja käyttävät myöhemmin kehittyneempiä menetelmiä, joissa on tila-avaruusesitys käyttäjästä.

Alkuperäinen algoritmi edustaa jokaista käyttäjää joka päivä käyttämällä seuraavia määritteitä:

  1. Väestötiedot (ikä ja sukupuoli)
  2. Odotettu ja todellinen aktiivisuustaso tällä viikolla (kahden suhde)
  3. Viimeksi annettu palaute (positiivinen / negatiivinen)
  4. Viikonpäivä (käytämme viikon mittaisia ​​syklejä). Algoritmin tavoitteena on antaa palautetta tänään ja kannustaa toimintaan huomenna.

Algoritmia opetettaessa tietokoneella on ominaisuusvektori, joka koostuu yllä olevista attribuuteista, ja toimintomatriisi (päivälle t). Ennustettava tulos on se, onko aktiivisuustaso seuraavana päivänä (t+1).

Palautetta voi olla kahdenlaisia ​​riippuen viikoittaisesta ja päivittäisestä käyttäytymisestä:

Viikkotavoite Ei saavutettu Saavutettu Päivittäinen tavoite (päivänä (t+1)) Ei saavutettu 1 1+alfa Saavutettu 1+alfa 1 (alfa>0) Algoritmi maksaa korkeamman sakon, jos esimerkiksi tiettynä päivänä viesti rohkaisi toimintaan, mutta viikkotavoitetta ei saavutettu verrattuna jos saavutettiin.

Yksinkertaisuuden vuoksi alkuperäinen oppimisalgoritmi on lineaarinen, kunnes tarpeeksi tietoa on kerätty. Eli annettu matriisi:

X = (demografiset tiedot, odotettu vs. todellinen aktiivisuus, viimeinen palaute, viikonpäivä, toimet) Ja vektori, joka näyttää aktiivisuuden määrän seuraavana päivänä, painotettuna kuten yllä olevassa taulukossa, merkitty Y:llä, opimme vektorin painoista w siten, että: X * w = Y.

Projektin vaiheessa 2 tietokone käyttää muita oppimisalgoritmeja. Tutkimus (satunnainen toiminta tiettynä päivänä) jatkuu molemmissa vaiheissa samalla tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18.
  2. Diagnoosi tyypin 2 diabetes, HbA1c yli 6,5 % ja ei säännöllistä liikuntaa käsivarrelle A.
  3. Äskettäin diagnosoitu lymfooma, CLL tai MM, jotka vaativat kemoterapiaa käsivarteen B.
  4. Molemmissa käsivarsissa olevien potilaiden tulee pitää Android-pohjaista älypuhelinta.
  5. Potilaiden on osattava lukea hepreaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan laillista suostumusta
  2. epästabiili tai stabiili angina pectoris

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oppimisalgoritmi
Sovellus asennetaan potilaiden puhelimeen. Sovellus mittaa suoritetun toiminnan määrän. TOIMINTA ON SITTÄ, ETTÄ potilaat saavat päivittäin viestejä, oppimisalgoritmi tutkii harjoituksen vastetta kuhunkin viestityyppiin ja personoi kullekin potilaalle parhaan viestisarjan.
TÄMÄ TOIMENPIDE ON SISÄLTYNYT OPPIMUSALGORITMIVARSEEN Sovellus mittaa fyysistä aktiivisuutta puhelimen kiihtyvyysmittarilla ja lähettää tekstiviestejä kannustaakseen toimintaan. Fyysistä aktiivisuutta kannustava automaattinen oppimisalgoritmi oppii kunkin potilaan vastemallit ja valitsee potilaalle parhaat viestit aktiivisuuden rohkaisemiseksi.
Active Comparator: ohjata
Sovellus asennetaan potilaiden puhelimeen. Sovellus mittaa suoritetun toiminnan määrän. PUHELU ON SIITÄ, ETTÄ potilaat saavat viikoittain muistutuksen liikunnasta.
TÄMÄ TOIMINTA ON SISÄLTYNYT OHJAUSVARSIIN Sovellus mittaa fyysistä aktiivisuutta puhelimen kiihtyvyysmittarilla ja lähettää jatkuvasti tekstiviestejä muistuttamaan potilasta harjoittelemaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sovellus tallentaa päivittäisen kävelyn määrän älypuhelimen kiihtyvyysmittarilla. Aktiviteetin määrää ja kävelyvauhtia verrataan edellisinä päivinä suoritettuihin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1c mitataan ennen rekrytointia ja 3 kuukauden välein osallistumisen aikana. HbA1c:tä osallistumisen aikana verrataan HbA1c:n aloitusarvoon sen arvioimiseksi, parantuiko glykeeminen kontrolli HbA1c:llä kvantitatiivisesti.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa