Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af smartphone-app på aktivitet

20. november 2015 opdateret af: Irit HOCHBERG MD, Rambam Health Care Campus

Effekten af ​​en smartphone-applikation til at opmuntre til fysisk aktivitet på mængden af ​​aktivitet udført af patienter med diabetes eller hæmatologiske maligniteter

En smartphone-app vil blive installeret på smartphones af patienter med type 2-diabetes eller hæmatologiske maligniteter, som ikke træner. Appen sender SMS-beskeder for at opmuntre til træning. Øvelsen vil blive kvantificeret af smartphone-accelerometeret, og kliniske data, inklusive HbA1c vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at øge patienternes fysiske aktiviteter ved at bruge en dedikeret cellulær applikation, der vil tilskynde patienter til at følge deres lægeanbefaling på personlig basis.

Primært resultat Hos diabetespatienter: måling af en stigning i daglig fysisk aktivitet Hos kræftpatienter: forbedring af livskvalitet i sammenhæng med niveauet af fysisk aktivitet

Sekundære resultater Hos diabetespatienter: forbedret glykæmisk kontrol vurderet ved sekventielle blodprøver for HbA1c.

Patienterne vil udfylde livskvalitetsspørgeskemaer (SF36) ved rekruttering og efter 6 måneder. Efter 6 måneder vil patienterne også udfylde et spørgeskema om deres oplevelse af at bruge appen.

Hver rekrutteret patient vil have en Android-baseret smartphone. Hver patient vil give:

  1. Godkendelse til at deltage i eksperimentet
  2. Alder, køn, højde
  3. Telefonnummer (til SMS)

Længde af intervention - mindst 6 måneder pr. patient. Hver patient vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper, som vil specificere feedback i forhold til ham selv eller andre eller en ugentlig påmindelse om at træne.

Antal patienter:

  1. Diabetes: 150 patienter, heraf 50 kontroller.
  2. Kræft: 100 patienter, heraf 20 kontroller. Alle patienter vil modtage instruktion om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og en personlig anbefaling for aktivitetsniveau, n sessioner med aktivitet om ugen og tidsrum per session (dvs. mindst 2 timers gang om ugen fordelt på 3 gangsessioner om ugen) Patienter i behandlingsarmene vil modtage mindst n (antal rosende sessioner) beskeder om ugen med positiv feedback, hvis aktiviteten udføres, eller negativ feedback, hvis den ikke udføres. På den valgte dag hver uge modtager patienten en oversigt over træningen for hele ugen.

Feedback Mulig feedback

(BEMÆRK - disse er de faktiske feedback-beskeder, som deltagerne vil modtage, og er derfor i anden person):

  1. Negativ feedback: "Du skal træne for at nå dine aktivitetsmål. Husk at træne i morgen."
  2. Positiv feedback:

    1. I forhold til dig selv: "Dit træningsniveau er højere end i sidste uge. Fortsæt det gode arbejde"
    2. I forhold til andre: "Du træner mere end den gennemsnitlige person. Fortsæt det gode arbejde"
  3. Kontrolarm: "Har du husket at træne?"

Tekniske krav

  1. App - vil indsamle fysisk aktivitet og sende den til en server. Appen kører i baggrunden uden at skulle genstarte ved genstart.
  2. Server - Samler fysisk aktivitet

Feedbackpolitikker Eksperimentet vil have to faser af feedback. Fase 1

Efterforskerne begynder uden data, så politikken på dette stadium er som følger:

  1. Positiv feedback vil blive sendt hver dag, hvis brugeren har overgået 1/7 af den ugentlige aktivitet den dag.
  2. Negativ feedback vil blive sendt hver 3. dag, hvis aktiviteten ikke har passeret 1/7 af aktiviteten.

Hver dag, med en sandsynlighed på 0,2, vil der blive truffet en tilfældig beslutning om feedback.

Denne fase varer cirka 4 uger. Fase 2 Ved hjælp af en indlæringsalgoritme (se nedenfor) vil computeren justere feedbacken og dagligt beslutte om feedbacken (positiv \ negativ \ ingen).

Politisk læring Efterforskerne vil starte med en simpel politiklæringsstrategi og senere bruge mere sofistikerede metoder, der vil have en stat-rum-repræsentation af brugeren.

Den indledende algoritme vil repræsentere hver bruger på hver dag ved hjælp af følgende attributter:

  1. Demografi (alder og køn)
  2. Forventet versus faktisk aktivitetsniveau i denne uge (forholdet mellem de to)
  3. Sidste feedback givet (positiv \ negativ)
  4. Ugedag (vi vil bruge ugelange cyklusser). Målet med algoritmen er at give feedback i dag for at tilskynde til aktivitet i morgen.

Når du træner algoritmen, vil computeren have en funktionsvektor bestående af ovenstående attributter og en matrix af handlinger (for dag t). Det output, der skal forudsiges, er om aktivitetsniveauet den følgende dag (t+1).

Der kan være to typer feedback afhængigt af den ugentlige og daglige adfærd:

Ugentligt mål Ikke nået Opnået Dagligt mål (på dag (t+1)) Ikke nået 1 1+alfa Opnået 1+alfa 1 (alfa>0) Algoritmen vil betale en højere straf, hvis meddelelsen f.eks. på en given dag tilskyndet til aktivitet, men det ugentlige mål blev ikke nået i forhold til, hvis det var.

For nemheds skyld vil den indledende indlæringsalgoritme være lineær, indtil der er indsamlet nok data. Det vil sige givet en matrix:

X = (demografi, forventet vs. faktisk aktivitet, sidste feedback, ugedag, handlinger) Og en vektor, der viser mængden af ​​aktivitet den følgende dag, vægtet som i tabellen ovenfor, angivet med Y, vil vi lære en vektor af vægte w således, at: X * w = Y.

I fase 2 af projektet vil computeren bruge andre læringsalgoritmer. Udforskning (tilfældig handling på en given dag) vil fortsætte gennem begge faser på samme niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18.
  2. Diagnose af diabetes type 2 med HbA1c over 6,5 % og ingen regelmæssig motion for arm A.
  3. Nydiagnosticeret lymfom, CLL eller MM, som kræver kemoterapi til arm B.
  4. Patienter i begge arme bør holde en Android-baseret smartphone.
  5. Patienterne skal kunne læse hebraisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at give juridisk samtykke
  2. ustabil eller stabil angina pectoris

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læringsalgoritme
Appen vil blive installeret på patienternes telefon. Appen vil måle mængden af ​​udført aktivitet. INTERVENTIONEN ER, AT patienterne vil modtage daglige beskeder, en læringsalgoritme vil studere træningsresponsen på hver type besked og tilpasse den bedste beskedsekvens for hver patient.
DENNE INTERVENTION ER INKLUDERET I LÆRINGSALGORITMEMMEN Appen måler fysisk aktivitet ved telefonens accelerometer og sender SMS-beskeder for at tilskynde til aktivitet. En automatisk indlæringsalgoritme til at opmuntre til fysisk aktivitet lærer reaktionsmønstrene for hver patient og vælger de bedste beskeder til patienten for at opmuntre til aktivitet.
Aktiv komparator: styring
Appen vil blive installeret på patienternes telefon. Appen vil måle mængden af ​​udført aktivitet. INTERVENTIONEN ER, AT Patienterne vil modtage en ugentlig påmindelse om at træne.
DENNE INTERVENTION ER INKLUDERET I KONTROLARMEN Appen måler fysisk aktivitet ved hjælp af telefonens accelerometer og sender konstant SMS-beskeder for at minde patienten om at træne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øget daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Appen registrerer mængden af ​​daglig gang ved hjælp af smartphone-accelerometeret. Mængden af ​​aktivitet og gangtempo sammenlignes med dem, der blev udført de foregående dage.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykæmisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
HbA1c vil blive målt før rekruttering og hver 3. måned under deltagelse. HbA1c under deltagelse vil blive sammenlignet med start-HbA1c for at vurdere, om der var forbedring i glykæmisk kontrol som kvantificeret ved HbA1c.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner