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Effet de l'application Smartphone sur l'activité

20 novembre 2015 mis à jour par: Irit HOCHBERG MD, Rambam Health Care Campus

L'effet d'une application smartphone pour encourager l'activité physique sur la quantité d'activité effectuée par les patients atteints de diabète ou d'hémopathies malignes

Une application pour smartphone sera installée sur les smartphones des patients atteints de diabète de type 2 ou d'hémopathies malignes qui ne font pas d'exercice. L'application enverra des messages SMS pour encourager l'exercice. L'exercice sera quantifié par l'accéléromètre du smartphone et des données cliniques, dont l'HbA1c seront recueillies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'augmenter les activités physiques des patients en utilisant une application cellulaire dédiée qui encouragera les patients à adhérer personnellement à la recommandation de leur médecin.

Critère de jugement principal Chez les patients diabétiques : mesure d'une augmentation de l'activité physique quotidienne Chez les patients cancéreux : amélioration de la qualité de vie en corrélation avec le niveau d'activité physique

Critères de jugement secondaires Chez les patients diabétiques : contrôle glycémique amélioré évalué par des tests sanguins séquentiels pour l'HbA1c.

Les patients rempliront des questionnaires de qualité de vie (SF36) au recrutement et après 6 mois. Après 6 mois, les patients rempliront également un questionnaire sur leur expérience d'utilisation de l'application.

Chaque patient recruté aura un téléphone intelligent basé sur Android. Chaque patient fournira :

  1. Approbation pour participer à l'expérience
  2. Âge, sexe, taille
  3. Numéro de téléphone (pour SMS)

Durée de l'intervention - au moins 6 mois par patient. Chaque patient sera réparti au hasard dans l'un des deux groupes, qui précisera un retour d'information relatif à lui-même ou aux autres ou un rappel hebdomadaire pour faire de l'exercice.

Nombre de malades :

  1. Diabète : 150 patients dont 50 témoins.
  2. Cancer : 100 patients dont 20 témoins. Tous les patients recevront des instructions sur l'importance de l'activité physique et une recommandation personnelle pour le niveau d'activité, n séances d'activité par semaine et la durée par séance (c'est-à-dire au moins 2 heures de marche par semaine divisées en 3 séances de marche par semaine) Les patients des bras de traitement recevront au moins n (nombre de séances recommandées) messages par semaine de commentaires positifs si l'activité est effectuée ou de commentaires négatifs si elle n'est pas effectuée. Au jour choisi chaque semaine, le patient recevra un résumé de l'exercice pour toute la semaine.

Commentaires Commentaires possibles

(REMARQUE - ce sont les messages de rétroaction réels que les participants recevront, et sont donc à la deuxième personne) :

  1. Rétroaction négative : "Vous devez faire de l'exercice pour atteindre vos objectifs d'activité. N'oubliez pas de faire de l'exercice demain".
  2. Commentaire positif:

    1. Relatif à soi : " Votre niveau d'exercice est plus élevé que la semaine dernière. Continuez votre bon travail"
    2. Par rapport aux autres : "Vous faites plus d'exercice que la moyenne. Continuez votre bon travail"
  3. Bras de contrôle : "Vous êtes-vous souvenu de faire de l'exercice ?"

Les pré-requis techniques

  1. App - collectera l'activité physique et l'enverra à un serveur. L'application s'exécutera en arrière-plan sans avoir besoin de redémarrer au redémarrage.
  2. Serveur - Collecte l'activité physique

Politiques de rétroaction L'expérimentation comportera deux phases de rétroaction. La phase 1

Les enquêteurs commencent sans données, donc la politique à ce stade est la suivante :

  1. Des commentaires positifs seront envoyés chaque jour si l'utilisateur a dépassé 1/7ème d'activité hebdomadaire ce jour-là.
  2. Des commentaires négatifs seront envoyés tous les 3 jours, si l'activité n'a pas dépassé 1/7ème d'activité.

Chaque jour, avec une probabilité de 0,2, une décision aléatoire sur les commentaires sera prise.

Cette phase durera environ 4 semaines. Phase 2 À l'aide d'un algorithme d'apprentissage (voir ci-dessous), l'ordinateur ajustera le feedback et décidera quotidiennement du feedback (positif \ négatif \ aucun).

Apprentissage des politiques Les enquêteurs commenceront par une simple stratégie d'apprentissage des politiques, puis utiliseront des méthodes plus sophistiquées qui auront une représentation de l'espace d'état de l'utilisateur.

L'algorithme initial représentera chaque utilisateur à chaque jour en utilisant les attributs suivants :

  1. Démographie (âge et sexe)
  2. Niveau d'activité prévu par rapport au niveau d'activité réel cette semaine (ratio des deux)
  3. Dernier feedback donné (positif \ négatif)
  4. Jour de la semaine (nous utiliserons des cycles d'une semaine). L'objectif de l'algorithme est de donner un retour aujourd'hui afin d'encourager l'activité demain.

Lors de la formation de l'algorithme, l'ordinateur disposera d'un vecteur de caractéristiques comprenant les attributs ci-dessus et d'une matrice d'actions (pour le jour t). La sortie à prédire est de savoir si le niveau d'activité le jour suivant (t+1).

Il peut y avoir deux types de feedback selon les comportements hebdomadaires et quotidiens :

Objectif hebdomadaire Non atteint Atteint Objectif journalier (au jour (t+1)) Non atteint 1 1+alpha Atteint 1+alpha 1 (alpha>0) L'algorithme paiera une pénalité plus élevée si, par exemple, un jour donné le message encouragé l'activité, mais l'objectif hebdomadaire n'a pas été atteint par rapport à s'il l'était.

Pour plus de simplicité, l'algorithme d'apprentissage initial sera linéaire, jusqu'à ce que suffisamment de données soient collectées. C'est-à-dire, étant donné une matrice :

X = (démographie, activité attendue par rapport à l'activité réelle, dernier feedback, jour de la semaine, actions) Et un vecteur montrant la quantité d'activité le jour suivant, pondéré comme dans le tableau ci-dessus, noté Y, nous apprendrons un vecteur de poids w tels que : X * w = Y.

Dans la phase 2 du projet, l'ordinateur utilisera d'autres algorithmes d'apprentissage. L'exploration (action aléatoire à un jour donné) se poursuivra tout au long des deux phases au même niveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans.
  2. Diagnostic de diabète de type 2 avec HbA1c supérieure à 6,5% et pas d'exercice régulier pour le bras A.
  3. Lymphome nouvellement diagnostiqué, LLC ou MM nécessitant une chimiothérapie pour le bras B.
  4. Les patients dans les deux bras doivent tenir un smartphone Android.
  5. Les patients doivent être capables de lire l'hébreu.

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de consentir légalement
  2. angine de poitrine instable ou stable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Algorithme d'apprentissage
L'application sera installée sur le téléphone du patient. L'application mesurera la quantité d'activité effectuée. L'INTERVENTION EST QUE les patients recevront des messages quotidiens, un algorithme d'apprentissage étudiera la réponse de l'exercice à chaque type de message et personnalisera la meilleure séquence de messages pour chaque patient.
CETTE INTERVENTION A ÉTÉ INCLUSE DANS LE BRAS D'ALGORITHME D'APPRENTISSAGE L'application mesure l'activité physique par l'accéléromètre du téléphone et envoie des messages SMS pour encourager l'activité. Un algorithme d'apprentissage automatique pour encourager l'activité physique apprend les modèles de réponse pour chaque patient et choisit les meilleurs messages pour le patient afin d'encourager l'activité.
Comparateur actif: contrôle
L'application sera installée sur le téléphone du patient. L'application mesurera la quantité d'activité effectuée. L'INTERVENTION EST QUE LES patients recevront un rappel hebdomadaire pour faire de l'exercice.
CETTE INTERVENTION A ÉTÉ INCLUSE DANS LE BRAS DE CONTRÔLE L'application mesure l'activité physique par l'accéléromètre du téléphone et envoie des messages SMS constants pour rappeler au patient de faire de l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
augmentation de l'activité physique quotidienne
Délai: 6 mois
L'application enregistre la quantité de marche quotidienne à l'aide de l'accéléromètre du smartphone. La quantité d'activité et le rythme de la marche sont comparés à ceux effectués les jours précédents.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle glycémique
Délai: 6 mois
L'HbA1c sera mesurée avant le recrutement et tous les 3 mois pendant la participation. L'HbA1c pendant la participation sera comparée à l'HbA1c de départ pour évaluer s'il y a eu une amélioration du contrôle glycémique tel que quantifié par l'HbA1c.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Première publication (Estimation)

23 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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