Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okostelefonos alkalmazás hatása a tevékenységre

2015. november 20. frissítette: Irit HOCHBERG MD, Rambam Health Care Campus

A fizikai aktivitás ösztönzésére szolgáló okostelefon-alkalmazás hatása a cukorbetegek vagy rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő betegek által végzett tevékenységek mennyiségére

A 2-es típusú cukorbetegségben vagy rosszindulatú hematológiai daganatos betegségben szenvedő, testmozgást nem végző betegek okostelefonjára okostelefonos alkalmazást telepítenek. Az alkalmazás SMS üzeneteket küld, hogy ösztönözze a testmozgást. A gyakorlatot az okostelefon gyorsulásmérője számszerűsíti, és klinikai adatokat, köztük a HbA1c-t is gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja a betegek fizikai aktivitásának növelése egy dedikált celluláris alkalmazás használatával, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy személyesen tartsák be az orvos ajánlásait.

Elsődleges eredmény Cukorbetegeknél: a napi fizikai aktivitás növekedésének mérése daganatos betegeknél: az életminőség javulása a fizikai aktivitás szintjével összefüggésben

Másodlagos kimenetelek Cukorbetegeknél: a vércukorszint javulása a szekvenciális HbA1c vérvizsgálatok alapján.

A betegek a felvételkor és 6 hónap elteltével töltik ki az életminőség kérdőíveket (SF36). 6 hónap elteltével a betegek egy kérdőívet is kitöltenek az alkalmazás használatával kapcsolatos tapasztalataikról.

Minden felvett páciensnek Android alapú okostelefonja lesz. Minden beteg biztosítja:

  1. A kísérlethez való csatlakozás jóváhagyása
  2. Kor, nem, magasság
  3. Telefonszám (SMS-hez)

A beavatkozás időtartama - betegenként legalább 6 hónap. Minden pácienst véletlenszerűen besorolunk két csoport egyikébe, amelyek saját magukkal vagy másokkal kapcsolatos visszajelzéseket vagy heti emlékeztetőket adnak meg a testmozgásra.

Betegek száma:

  1. Cukorbetegség: 150 beteg, ebből 50 kontroll.
  2. Rák: 100 beteg, ebből 20 kontroll. Minden beteg tájékoztatást kap a fizikai aktivitás fontosságáról, és személyes ajánlást kap az aktivitási szintre, a heti n tevékenységre és az edzésenkénti időtartamra (azaz legalább heti 2 óra séta heti 3 séta alkalomra osztva) A kezelési ágban lévő betegek legalább n üzenetet (az ajánlott kezelések száma) kapnak hetente pozitív visszacsatolásról, ha tevékenységet végeztek, vagy negatív visszajelzést, ha nem hajtják végre. A páciens minden hét kiválasztott napján kap egy összefoglalót az egész hét gyakorlatáról.

Visszajelzés Lehetséges visszajelzés

(MEGJEGYZÉS – ezek a tényleges visszacsatoló üzenetek, amelyeket a résztvevők kapnak, tehát második személyben):

  1. Negatív visszacsatolás: "A tevékenységi céljainak eléréséhez gyakorolnia kell. Kérlek, ne felejts el gyakorolni holnap."
  2. Pozitív visszajelzést:

    1. Önmagához képest: „Az edzési szintje magasabb, mint a múlt héten. További jó munkát"
    2. Másokhoz képest: "Többet edzel, mint az átlagember. További jó munkát"
  3. Vezérlőkar: "Emlékezett gyakorolni?"

Technikai követelmények

  1. App – összegyűjti a fizikai aktivitást, és elküldi egy szerverre. Az alkalmazás a háttérben fog futni, anélkül, hogy újra kell indítani.
  2. Szerver – Fizikai aktivitást gyűjt

Visszajelzési szabályzat A kísérletnek két visszacsatolási fázisa lesz. 1. fázis

A nyomozók úgy kezdik, hogy nincsenek adatok, így az irányelv ebben a szakaszban a következő:

  1. A rendszer minden nap pozitív visszajelzést küld, ha a felhasználó aznap a heti tevékenység 1/7-ét túllépte.
  2. A negatív visszajelzést 3 naponta küldjük, ha a tevékenység nem haladta meg a tevékenység 1/7-ét.

Minden nap 0,2-es valószínűséggel véletlenszerű döntés születik a visszajelzésről.

Ez a fázis körülbelül 4 hétig tart. 2. fázis Tanulási algoritmus segítségével (lásd alább) a számítógép módosítja a visszacsatolást, és naponta dönt a visszacsatolásról (pozitív \ negatív \ nincs).

Politikatanulás A vizsgálók egy egyszerű politikatanulási stratégiával kezdik, majd később kifinomultabb módszereket alkalmaznak, amelyek a felhasználó állapottér-reprezentációját fogják tartalmazni.

A kezdeti algoritmus minden egyes felhasználót minden napon képvisel a következő attribútumok használatával:

  1. Demográfiai adatok (életkor és nem)
  2. Várható és tényleges aktivitási szint ezen a héten (a kettő aránya)
  3. Utoljára adott visszajelzés (pozitív/negatív)
  4. A hét napja (egyhetes ciklusokat fogunk használni). Az algoritmus célja, hogy ma visszajelzést adjon, hogy ösztönözze a holnapi tevékenységet.

Az algoritmus betanításakor a számítógépnek lesz egy jellemzővektora, amely a fenti attribútumokból és egy műveleti mátrixból áll (t napra). A megjósolandó kimenet az, hogy a következő napi aktivitási szint (t+1).

A heti és napi viselkedéstől függően kétféle visszajelzés lehet:

Heti cél Nem teljesült Teljesült Napi cél (a napon (t+1)) Nem teljesült 1 1+alfa Teljesült 1+alfa 1 (alfa>0) Az algoritmus magasabb büntetést fizet, ha például egy adott napon az üzenet bátorította a tevékenységet, de a heti célt nem sikerült elérni ahhoz képest, ha sikerült volna.

Az egyszerűség kedvéért a kezdeti tanulási algoritmus lineáris lesz, amíg elegendő adatot nem gyűjtenek össze. Vagyis adott egy mátrix:

X = (demográfiai adatok, várható vagy tényleges aktivitás, utolsó visszajelzés, a hét napja, akciók) És egy vektor, amely a következő napi aktivitás mennyiségét mutatja, súlyozva a fenti táblázat szerint, Y-val jelölve, megtanulunk egy vektort w súlyúak úgy, hogy: X * w = Y.

A projekt 2. fázisában a számítógép más tanulási algoritmusokat fog használni. A feltárás (véletlenszerű akció egy adott napon) mindkét fázisban ugyanazon a szinten folytatódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti kor.
  2. 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa 6,5% feletti HbA1c-vel és rendszeres testmozgás hiányával az A karon.
  3. Újonnan diagnosztizált limfóma, CLL vagy MM, amely kemoterápiát igényel a B karban.
  4. Mindkét karban lévő betegeknek Android alapú okostelefont kell tartaniuk.
  5. A betegeknek tudniuk kell héberül olvasni.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud jogilag hozzájárulni
  2. instabil vagy stabil angina pectoris

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulási algoritmus
Az alkalmazás telepítve lesz a betegek telefonjára. Az alkalmazás mérni fogja az elvégzett tevékenység mennyiségét. A BEAVATKOZÁS AZ, hogy a betegek napi üzeneteket kapnak, egy tanuló algoritmus megvizsgálja az egyes üzenettípusokra adott gyakorlati választ, és személyre szabja a legjobb üzenetsorozatot minden páciens számára.
EZT A BEAVATKOZÁST A TANULÁSI ALGORITMUS KARBA BESZERELTE Az alkalmazás a telefon gyorsulásmérőjével méri a fizikai aktivitást, és SMS-üzeneteket küld az aktivitás ösztönzésére. A fizikai aktivitás ösztönzésére szolgáló automatikus tanulási algoritmus minden egyes páciensnél megtanulja a reakciómintákat, és kiválasztja a legjobb üzeneteket a páciens számára, hogy ösztönözze az aktivitást.
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Az alkalmazás telepítve lesz a betegek telefonjára. Az alkalmazás mérni fogja az elvégzett tevékenység mennyiségét. A BEAVATKOZÁS az, hogy a betegek heti emlékeztetőt kapnak a testmozgásra.
EZT A BEAVATKOZÁST AZ ELLENŐRZŐ KARBA BESZEREZTE Az alkalmazás a telefon gyorsulásmérőjével méri a fizikai aktivitást, és állandó SMS üzeneteket küld, hogy emlékeztesse a pácienst az edzésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a napi fizikai aktivitás növekedése
Időkeret: 6 hónap
Az alkalmazás rögzíti a napi gyaloglás mennyiségét az okostelefon gyorsulásmérőjével. Az aktivitás mértékét és a séta tempóját az előző napokon végzettekhez viszonyítjuk.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glikémiás kontroll
Időkeret: 6 hónap
A HbA1c-t a toborzás előtt és a részvétel alatt 3 havonta mérik. A részvétel alatti HbA1c-értéket összehasonlítják a kiindulási HbA1c-vel, hogy felmérjék, javult-e a glikémiás kontroll a HbA1c-vel számszerűsítve.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel