Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av smartphone-app på aktivitet

20 november 2015 uppdaterad av: Irit HOCHBERG MD, Rambam Health Care Campus

Effekten av en smartphoneapplikation för att uppmuntra fysisk aktivitet på mängden aktivitet som utförs av patienter med diabetes eller hematologiska maligniteter

En smartphone-app kommer att installeras på smartphones till patienter med typ 2-diabetes eller hematologiska maligniteter som inte tränar. Appen skickar SMS för att uppmuntra träning. Övningen kommer att kvantifieras av smartphoneaccelerometern och kliniska data, inklusive HbA1c kommer att samlas in.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att öka patienternas fysiska aktiviteter genom att använda en dedikerad cellulär applikation som kommer att uppmuntra patienter att följa sin läkares rekommendation på personlig basis.

Primärt resultat Hos diabetespatienter: mätning av en ökning av daglig fysisk aktivitet Hos cancerpatienter: förbättring av livskvalitet i samband med nivån av fysisk aktivitet

Sekundära resultat Hos diabetespatienter: förbättrad glykemisk kontroll bedömd genom sekventiella blodprover för HbA1c.

Patienterna kommer att fylla i livskvalitetsformulär (SF36) vid rekrytering och efter 6 månader. Efter 6 månader kommer patienterna också att fylla i ett frågeformulär om sin upplevelse av att använda appen.

Varje rekryterad patient kommer att ha en Android-baserad smarttelefon. Varje patient kommer att ge:

  1. Godkännande att gå med i experimentet
  2. Ålder, kön, längd
  3. Telefonnummer (för SMS)

Interventionens längd - minst 6 månader per patient. Varje patient kommer slumpmässigt att delas in i en av två grupper, som kommer att specificera feedback i förhållande till honom själv eller andra eller en veckovis påminnelse om att träna.

Antal patienter:

  1. Diabetes: 150 patienter, varav 50 kontroller.
  2. Cancer: 100 patienter, varav 20 kontroller. Alla patienter kommer att få instruktioner om vikten av fysisk aktivitet och en personlig rekommendation för aktivitetsnivå, n aktivitetspass per vecka och tidsintervall per pass (dvs minst 2 timmars promenad per vecka fördelat på 3 gångpass per vecka) Patienter i behandlingsarmarna kommer att få minst n (antal berömda sessioner) meddelanden per vecka med positiv feedback om aktivitet utförs eller negativ feedback om den inte utförs. På vald dag varje vecka får patienten en sammanfattning av träningen för hela veckan.

Feedback Möjlig feedback

(OBS - dessa är de faktiska feedbackmeddelanden som deltagarna kommer att få, och är därför i andra person):

  1. Negativ feedback: "Du måste träna för att nå dina aktivitetsmål. Kom ihåg att träna imorgon."
  2. Positiv feedback:

    1. Relativt till mig själv: "Du träningsnivå är högre än förra veckan. Fortsätt så"
    2. I förhållande till andra: "Du tränar mer än den genomsnittliga personen. Fortsätt så"
  3. Kontrollarm: "Kom du ihåg att träna?"

Tekniska krav

  1. App - kommer att samla in fysisk aktivitet och skicka den till en server. Appen körs i bakgrunden utan att behöva starta om vid omstart.
  2. Server - Samlar fysisk aktivitet

Feedbackpolicyer Experimentet kommer att ha två faser av feedback. Fas 1

Utredarna börjar utan data, så policyn i detta skede är följande:

  1. Positiv feedback kommer att skickas varje dag om användaren har överträffat 1/7 av veckoaktiviteten den dagen.
  2. Negativ feedback kommer att skickas var tredje dag, om aktiviteten inte har passerat 1/7 av aktiviteten.

Varje dag, med en sannolikhet på 0,2, kommer ett slumpmässigt beslut om återkoppling att tas.

Denna fas kommer att pågå i cirka 4 veckor. Fas 2 Med hjälp av en inlärningsalgoritm (se nedan) kommer datorn att justera återkopplingen och besluta dagligen om återkopplingen (positiv \ negativ \ ingen).

Policyinlärning Utredarna kommer att börja med en enkel policyinlärningsstrategi och senare använda mer sofistikerade metoder som kommer att ha en stat-rymd representation av användaren.

Den initiala algoritmen kommer att representera varje användare varje dag med hjälp av följande attribut:

  1. Demografi (ålder och kön)
  2. Förväntad kontra faktisk aktivitetsnivå denna vecka (förhållande mellan de två)
  3. Senaste feedback som gavs (positiv \ negativ)
  4. Veckodag (vi kommer att använda veckolånga cykler). Målet med algoritmen är att ge feedback idag för att uppmuntra till aktivitet i morgon.

Vid träning av algoritmen kommer datorn att ha en funktionsvektor som består av ovanstående attribut och en matris av åtgärder (för dag t). Resultatet som ska förutsägas är om aktivitetsnivån påföljande dag (t+1).

Det kan finnas två typer av feedback beroende på veckovisa och dagliga beteenden:

Veckomål Ej uppnått Uppnått Dagsmål (på dag (t+1)) Ej uppnått 1 1+alfa Uppnått 1+alfa 1 (alfa>0) Algoritmen kommer att betala en högre straffavgift om till exempel en viss dag meddelandet uppmuntrade aktivitet, men veckomålet uppnåddes inte jämfört med om det var det.

För enkelhetens skull kommer den initiala inlärningsalgoritmen att vara linjär tills tillräckligt med data har samlats in. Det vill säga givet en matris:

X = (demografi, förväntad vs. faktisk aktivitet, senaste feedback, veckodag, åtgärder) Och en vektor som visar aktivitetsmängden följande dag, viktad som i tabellen ovan, betecknad med Y, vi kommer att lära oss en vektor av vikter w så att: X * w = Y.

I fas 2 av projektet kommer datorn att använda andra inlärningsalgoritmer. Utforskning (slumpmässig åtgärd vid en viss dag) kommer att fortsätta under båda faserna på samma nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18.
  2. Diagnos av diabetes typ 2 med HbA1c över 6,5 % och ingen regelbunden träning för arm A.
  3. Nydiagnostiserat lymfom, KLL eller MM som kräver kemoterapi för arm B.
  4. Patienter i båda armarna bör hålla en androidbaserad smartphone.
  5. Patienterna måste kunna läsa hebreiska.

Exklusions kriterier:

  1. Det går inte att ge juridiskt samtycke
  2. instabil eller stabil angina pectoris

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inlärningsalgoritm
Appen kommer att installeras på patientens telefon. Appen kommer att mäta mängden aktivitet som utförs. INTERVENTIONEN ÄR ATT patienterna kommer att få dagliga meddelanden, en inlärningsalgoritm kommer att studera träningssvaret på varje typ av meddelande och anpassa den bästa meddelandesekvensen för varje patient.
DEN HÄR INTERVENTIONEN HAR INGÅNGT I LÄRNINGSALGORITMARMEN Appen mäter fysisk aktivitet med telefonens accelerometer och skickar SMS för att uppmuntra till aktivitet. En automatisk inlärningsalgoritm för att uppmuntra fysisk aktivitet lär sig svarsmönstren för varje patient och väljer de bästa budskapen för patienten att uppmuntra till aktivitet.
Aktiv komparator: kontrollera
Appen kommer att installeras på patientens telefon. Appen kommer att mäta mängden aktivitet som utförs. INTERVENTIONEN ÄR ATT Patienterna kommer att få en påminnelse varje vecka om att träna.
DENNA INTERVENTION HAR INGÅNGT I KONTROLLARMEN Appen mäter fysisk aktivitet med telefonens accelerometer och skickar ett konstant SMS-meddelande för att påminna patienten om att träna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ökad daglig fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Appen registrerar mängden dagliga promenader med smartphoneaccelerometern. Mängden aktivitet och gångtakten jämförs med de som utförts under tidigare dagar.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glykemisk kontroll
Tidsram: 6 månader
HbA1c kommer att mätas före rekrytering och var tredje månad under deltagande. HbA1c under deltagande kommer att jämföras med start-HbA1c för att bedöma om det fanns en förbättring av den glykemiska kontrollen som kvantifierats av HbA1c.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Första postat (Uppskatta)

23 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera