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片麻痺および片麻痺の徴候を伴う最初の急性虚血性脳卒中患者に対する鍼治療の有効性

2019年4月4日 更新者:Rambam Health Care Campus

中国の鍼治療は、最初の急性虚血性脳卒中後の患者の運動能力を、虚血性脳卒中が発生してから最大 3 週間の時間スケールで、最低 3 回の鍼治療を受けることで改善することができます。

脳血管障害(CVA)の一般的な治療は、脳卒中が起こったときの治療と、将来の脳血管障害の再発防止の2つに重点が置かれています。

最初に受け入れられた治療ラインで、組織化された研究の批判に立つ唯一の医療手段は、組織プラスミノーゲン活性化因子 (TPA) であり、CVA が発生した後、それを使用できる短い限られた時間があります。 また、(TPA)は、特定の定義された基準を持つ一部の患者にのみ使用できます。

この研究の目的は、中国の鍼治療による急性虚血性脳卒中の結果を改善するために指定された新しい承認された治療法を追加することです。 このトピックに関する著作は明白です。

調査の概要

詳細な説明

治験参加者数:約100名。 50 人の患者は中国鍼治療を受け、残りの 50 人は偽鍼治療を受けます。

ステージと作業方法:

鍼治療は毎週行われます。 各患者は、神経科に滞在している間に最低3回の鍼/偽治療を受けます。

1 適切な患者が研究に含まれるように選択された後、統計ソフトウェアの助けを借りて、鍼師は各患者から研究への参加の承認を得ます。

2. 研究に参加するすべての患者の直属の医師は、鍼/偽治療で承認された治療を承認し、署名によって患者の承認を得ます。

3. 鍼灸師は、研究契約書に署名した後、国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) および医学研究評議会 (MRC) の筋力スケールを取得した後、すべての患者のリストを受け取ります。

4. 各グループの各患者の最初の治療 (本物の鍼治療または偽の鍼治療) には、約 45 分かかり、以下が含まれます。

  1. 鍼灸師は、中国医学の原則に従って、摂取フォームに記入します
  2. 治療: 約 20 分間、針/偽の針にとどまります。 ※以下の施術は、漢方の原理と施術に沿った簡単な質問票への記入を含み、約30分かかりますのでご了承ください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル
        • Rambam Medical center, Neurology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初の急性虚血性脳卒中のすべての患者で、認知意識が保持されており、研究契約書に署名する能力がある。

2 つの主なグループの分割:

  • グループ番号 1: 本物の鍼治療を受けます
  • グループ番号 2: 偽の鍼治療 (SHAM) を取得します。

    • 患者は、統計ソフトウェアの助けを借りて選択され、標準的な基準によってランダムかつ均等に分割されます。

除外基準:

  • 理解機能障害のある患者:

    • 失語症、感覚性失語症、
    • 脳出血患者、
  • 妊婦さん、お子様、判断力のない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 本物の鍼灸グループ介入
本物の鍼
鍼治療の針
偽コンパレータ:2 偽鍼群
シャム鍼
シャム鍼

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
(NIHSS)
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年10月22日

研究の完了 (実際)

2017年10月22日

試験登録日

最初に提出

2015年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月4日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Acupuncture_neurology_CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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