针刺治疗首次急性缺血性中风伴偏瘫偏瘫体征的疗效观察
2019年4月4日 更新者：Rambam Health Care Campus
中医针灸可改善首次急性缺血性中风患者的运动能力，时间范围可达缺血性中风发生后3周，最少接受3次针灸治疗。
目前公认的脑血管意外（CVA）治疗主要集中在两条线上：一是中风发生时的治疗，二是预防以后再发生脑血管意外。
在第一个被接受的治疗系列中，唯一经得起有组织的研究批评的药物措施是组织纤溶酶原激活剂 (TPA)，并且在 CVA 发生后的短时间内可以使用它。 此外，（TPA）只能用于部分具有特定定义标准的患者。
本研究的目的是增加一种新的公认的治疗方法，指定通过中国针灸改善急性缺血性中风的结果。 关于这个主题的书面作品是明确的。
研究概览
详细说明
参与临床试验的人数：约100名患者。 50 名患者将接受中医针灸治疗，另外 50 名患者将接受假针灸治疗。
阶段和工作方法：
针灸治疗每周都会进行。 每位患者在神经内科期间将接受至少 3 次针灸/假治疗。
1 在选择合适的患者纳入研究后，针灸师将在统计软件的帮助下，从每位患者那里获得参与研究的同意。
2. 所有将参加研究的患者的直接医师将批准所接受的针灸/假治疗，并由患者签字接受。
3. 针灸师将在他们签署研究协议表格后收到一份所有患者的名单，并在他们接受美国国立卫生研究院卒中量表 - (NIHSS) 和医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量量表后。
4. 每组每位患者的第一次治疗（真针或假针）大约需要 45 分钟，包括：
- 针灸师会根据中医原理填写一张摄入量表
- 治疗：留针/假针约20分钟。 *请注意，以下治疗大约需要30分钟，包括根据中医原理和治疗方法填写小题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- Rambam Medical center, Neurology Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患有首次急性缺血性中风的患者，其认知意识得以保留并能够在研究协议表上签字。
划分为两个主要群体：
- 第一组：会得到真正的针灸
第 2 组：会得到假针灸（SHAM）。
- 将在统计软件的帮助下选择患者，该软件将根据标准标准随机且均等地划分患者。
排除标准：
理解障碍患者：
- 语言障碍，感觉性失语，
- 脑出血患者，
- 孕妇、儿童、缺乏判断力的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月22日
研究完成 (实际的)
2017年10月22日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月20日
首次发布 (估计)
2015年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月4日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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