Effekten av akupunktur på pasienter med første akutt iskemisk slag, med tegn på hemiplegi og hemiparese
Kinesisk akupunktur kan forbedre den motoriske evnen til pasienter etter å ha hatt det første akutte iskemiske hjerneslag, i tidsskala opp til 3 uker fra når det iskemiske hjerneslaget oppstår og i minimum antall 3 akupunkturbehandlinger.
Den aksepterte behandlingen på cerebral vaskulær ulykke (CVA) er fokus på to linjer: den første er behandlingen når hjerneslaget inntreffer, og den andre er forebygging fra flere cerebrale vaskulære ulykker i fremtiden.
I den første aksepterte behandlingslinjen, det eneste medisinske tiltaket som står opp i kritikken av organisert forskning, er Tissue Plasminogen Activator (TPA), og det er kort og begrenset tid etter at CVA oppstår at den kan brukes. Også (TPA) kan kun brukes på en del av pasientene med spesifikke definerte kriterier.
Målet med denne studien er å legge til en ny akseptert behandlingsmetode som er utnevnt til å forbedre resultatene av akutt iskemisk hjerneslag ved kinesisk akupunktur. De skriftlige arbeidene om dette emnet er entydige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antall deltakere i den kliniske studien: ca. 100 pasienter. 50 pasienter vil få kinesisk akupunktur og de andre 50 vil få falsk akupunktur.
Stadier og arbeidsmetode:
Behandlingene i akupunktur vil skje hver uke. Hver pasient vil motta minimum 3 akupunktur/sham-behandlinger mens de oppholder seg på nevrologisk avdeling.
1 Etter at de egnede pasientene er valgt for å bli inkludert i studien, ved hjelp av statistisk programvare, vil akupunktøren få godkjenning fra hver pasient til å delta i studien.
2. Den direkte legen til alle pasientene som skal delta i studien vil godkjenne den aksepterte behandlingen i Akupunktur/sham og få pasienten aksept ved underskrift.
3. Akupunktøren vil motta en liste over alle pasientene etter at de har signert forskningsavtaleskjemaene, og etter at de har tatt The National Institutes of Health Stroke Scale- (NIHSS) og Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength.
4. Den første behandlingen for hver pasient fra hver gruppe (ekte akupunktur eller falsk akupunktur), vil ta omtrent 45 minutter og inkluderer:
- akupunktøren vil fylle ut et inntaksskjema, i henhold til prinsippet for kinesisk medisin
- behandling: Holder seg med nåler/shamnåler i ca 20 minutter. *legg merke til at følgende behandlinger vil ta omtrent 30 minutter og inkluderer å fylle ut korte spørsmålsskjemaer i henhold til prinsippet om kinesisk medisin og behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical center, Neurology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med første akutt iskemisk hjerneslag, med bevart kognitiv bevissthet og med mulighet til å skrive under på forskningsavtaleskjemaene.
Inndeling for to hovedgrupper:
- Gruppe nummer 1: får ekte akupunktur
Gruppe nummer 2: vil få falsk akupunktur- (SHAM).
- Pasientene vil bli valgt ved hjelp av statistisk programvare som deler dem tilfeldig og likt etter standardkriteriene.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med forståelsessvikt:
- Dysfasi, sensorisk afasi,
- Pasienter med hjerneblødning,
- gravide kvinners, barns og pasienter med manglende dømmekraft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 ekte akupunkturgruppeintervensjon
ekte akupunkturnåler
|
Akupunkturnåler
|
|
Sham-komparator: 2 falske akupunkturgruppe
falske akupunkturnåler
|
falske akupunkturnåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
(NIHSS)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acupuncture_neurology_CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .