Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktur på patienter med første akut iskæmisk slagtilfælde, med tegn på hemiplegi og hemiparese

4. april 2019 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Kinesisk akupunktur kan forbedre den motoriske evne hos patienter efter at have haft det første akutte iskæmiske slagtilfælde, i tidsskalaen op til 3 uger fra det iskæmiske slagtilfælde opstår, og i et minimum af 3 akupunkturbehandlinger.

Den accepterede behandling af cerebral vaskulær ulykke (CVA) er fokus på to linjer: den første er behandlingen, når slagtilfældet opstår, og den anden er forebyggelse af flere cerebrale vaskulære ulykker i fremtiden.

I den første accepterede behandlingslinje er den eneste medicinske foranstaltning, der står op i kritik af organiseret forskning, Tissue Plasminogen Activator (TPA), og der er kort og begrænset tid efter CVA opstår, at den kan bruges. Også (TPA) kan kun anvendes på en del af patienterne med specifikke definerede kriterier.

Formålet med denne undersøgelse er at tilføje en ny accepteret behandlingsmetode, der er udpeget til at forbedre resultaterne af akut iskæmisk slagtilfælde ved kinesisk akupunktur. De skriftlige værker om dette emne er utvetydige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af deltagere i det kliniske forsøg: ca. 100 patienter. 50 patienter vil modtage kinesisk akupunktur, og de øvrige 50 vil modtage falsk akupunktur.

Stadier og arbejdsmetode:

Behandlingerne i akupunktur vil finde sted hver uge. Hver patient vil modtage minimum 3 akupunktur-/sham-behandlinger, mens de opholder sig på den neurologiske afdeling.

1 Efter at de egnede patienter er udvalgt til at blive inkluderet i undersøgelsen, vil akupunktøren ved hjælp af statistisk software få godkendelse fra hver patient til at deltage i undersøgelsen.

2. Den direkte læge for alle de patienter, der skal deltage i undersøgelsen, vil godkende den accepterede behandling i Akupunktur/sham og få patienternes accept ved underskrift.

3. Akupunktøren vil modtage en liste over alle patienterne, efter at de har underskrevet forskningsaftaleformularerne, og efter at de har taget The National Institutes of Health Stroke Scale- (NIHSS) og Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength.

4. Den første behandling for hver patient fra hver gruppe (rigtig akupunktur eller falsk akupunktur) vil tage cirka 45 minutter og omfatter:

  1. akupunktøren vil udfylde en indtagelsesformular efter princippet om kinesisk medicin
  2. behandling: Ophold med nåle/shamnåle i ca. 20 minutter. *vær opmærksom på, at følgende behandlinger vil tage cirka 30 minutter og inkluderer udfyldelse af korte spørgsmålsformularer i henhold til princippet om kinesisk medicin og behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical center, Neurology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med første akut iskæmisk slagtilfælde, med bevaret kognitiv bevidsthed og med mulighed for at skrive under på forskningsaftaleskemaerne.

Inddeling for to hovedgrupper:

  • Gruppe nummer 1: får ægte akupunktur

  • Gruppe nummer 2: får falsk akupunktur- (SHAM).

    • Patienterne vil blive udvalgt ved hjælp af statistisk software, som deler dem tilfældigt og ligeligt efter standardkriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forståelse for dysfunktion:

    • Dysfasi, sensorisk afasi,
    • Patienter med hjerneblødning,
  • gravide kvinders, børns og patienter med manglende dømmekraft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 ægte akupunktur gruppe-intervention
rigtige akupunkturnåle
Enhed: rigtige akupunkturnåle
Akupunktur nåle
Sham-komparator: 2 sham akupunktur gruppe
falske akupunkturnåle
Enhed: falske akupunkturnåle
falske akupunkturnåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(NIHSS)
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acupuncture_neurology_CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rigtige akupunkturnåle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner