Effekten av akupunktur på patienter med första akuta ischemiska stroke, med tecken på hemiplegi och hemipares
Kinesisk akupunktur kan förbättra den motoriska förmågan hos patienter efter att ha haft den första akuta ischemiska stroke, i tidsskala upp till 3 veckor från det att den ischemiska stroke inträffar och i minsta antal av tre akupunkturbehandlingar.
Den accepterade behandlingen av cerebral vaskulär olycka (CVA) fokuserar på två linjer: den första är behandlingen när stroke inträffar, och den andra är att förhindra fler cerebrala kärlolyckor i framtiden.
I den första accepterade behandlingslinjen, den enda medicinska åtgärden som står sig i kritiken av organiserad forskning, är Tissue Plasminogen Activator (TPA), och det är kort och begränsad tid efter att CVA inträffar som den kan användas. Även (TPA) kan endast användas på en del av patienterna med specifika definierade kriterier.
Syftet med denna studie är att lägga till en ny accepterad behandlingsmetod som är utsedd att förbättra resultaten av akut ischemisk stroke med kinesisk akupunktur. De skrivna verken om detta ämne är entydigt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antal deltagare i den kliniska prövningen: cirka 100 patienter. 50 patienter kommer att få kinesisk akupunktur och de andra 50 kommer att få skenakupunktur.
Stadier och arbetssätt:
Behandlingarna inom akupunktur kommer att ske varje vecka. Varje patient kommer att få minst 3 akupunktur-/skenbehandlingar under vistelsen på neurologavdelningen.
1 Efter att lämpliga patienter valts ut för att inkluderas i studien, med hjälp av statistisk programvara, kommer akupunktören att få från varje patient godkännande att delta i studien.
2. Den direkta läkaren för alla patienter som kommer att delta i studien kommer att godkänna den accepterade behandlingen i Akupunktur/bläs och få patientens acceptans genom underskrift.
3. Akupunktören kommer att få en lista över alla patienter efter att de undertecknat forskningsavtalsformulären och efter att de har tagit The National Institutes of Health Stroke Scale- (NIHSS) och Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength..
4. Den första behandlingen för varje patient från varje grupp (riktig eller skenakupunktur) tar cirka 45 minuter och inkluderar:
- akupunktören kommer att fylla i ett intagsformulär, enligt principen om kinesisk medicin
- behandling: Stanna med nålar / skennålar i ca 20 minuter. *notera att följande behandlingar tar cirka 30 minuter och inkluderar att fylla i ett kort frågeformulär enligt principen om kinesisk medicin och behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical center, Neurology Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med första akuta ischemiska stroke, med bibehållen kognitiv medvetenhet och med förmåga att skriva på forskningsavtalsformulären.
Uppdelning för två huvudgrupper:
- Grupp nummer 1: ska få riktig akupunktur
Grupp nummer 2: kommer att få falsk akupunktur- (SHAM).
- Patienterna kommer att väljas ut med hjälp av statistisk programvara som delar dem slumpmässigt och lika enligt standardkriterierna.
Exklusions kriterier:
Patienter med att förstå dysfunktion:
- Dysfasi, sensorisk afasi,
- Patienter med hjärnblödning,
- gravida kvinnors, barns och patienter med bristande bedömningsförmåga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 riktig akupunkturgruppintervention
riktiga akupunkturnålar
|
Akupunkturnålar
|
|
Sham Comparator: 2 skenakupunkturgrupp
skenakupunkturnålar
|
skenakupunkturnålar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
(NIHSS)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acupuncture_neurology_CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .