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La eficacia de la acupuntura en pacientes con primer accidente cerebrovascular isquémico agudo, con signos de hemiplejía y hemiparesia

4 de abril de 2019 actualizado por: Rambam Health Care Campus

La acupuntura china puede mejorar la capacidad motora de los pacientes después de sufrir el primer accidente cerebrovascular isquémico agudo, en una escala de tiempo de hasta 3 semanas desde que ocurre el accidente cerebrovascular isquémico y en un número mínimo de 3 tratamientos de acupuntura.

El tratamiento aceptado del accidente vascular cerebral (ACV) se centra en dos líneas: la primera es el tratamiento cuando se produce el ictus, y la segunda es la prevención de sufrir más accidentes vasculares cerebrales en el futuro.

En la primera línea de tratamiento aceptada, la única medida medicinal que resiste la crítica de las investigaciones organizadas es el activador tisular del plasminógeno (TPA), y hay un tiempo corto y limitado después de que ocurre el CVA para que pueda usarse. También (TPA) se puede utilizar sólo en una parte de los pacientes con criterios específicos definidos.

El objetivo de este estudio es agregar un nuevo método de tratamiento aceptado que apunta a mejorar los resultados del accidente cerebrovascular isquémico agudo mediante la acupuntura china. Los trabajos escritos sobre este tema son inequívocos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El número de participantes en el ensayo clínico: aproximadamente 100 pacientes. 50 pacientes recibirán acupuntura china y los otros 50 recibirán acupuntura simulada.

Etapas y método de trabajo:

Los tratamientos en Acupuntura se realizarán cada semana. Cada paciente recibirá un mínimo de 3 tratamientos de acupuntura/simulacro durante su estancia en el departamento de neurología.

1 Después de seleccionar a los pacientes adecuados para incluirlos en el estudio, con la ayuda de un software estadístico, el acupuntor obtendrá la aprobación de cada paciente para participar en el estudio.

2. El médico directo de todos los pacientes que participarán en el estudio aprobará el tratamiento aceptado en acupuntura/simulacro y obtendrá la aceptación de los pacientes mediante su firma.

3. El acupuntor recibirá una lista de todos los pacientes después de que hayan firmado los formularios del acuerdo de investigación y después de haber tomado la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) y la Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la fuerza muscular.

4. El primer tratamiento para cada paciente de cada grupo (acupuntura real o simulada), durará aproximadamente 45 minutos e incluirá:

  1. el acupunturista llenará un formulario de admisión, según el principio de la medicina china
  2. tratamiento: Permanecer con agujas/agujas falsas durante unos 20 minutos. *Tenga en cuenta que los siguientes tratamientos durarán aproximadamente 30 minutos e incluyen el llenado de un breve formulario de preguntas de acuerdo con el principio de la medicina y el tratamiento chinos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical center, Neurology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con primer ictus isquémico agudo, con conciencia cognitiva conservada y con capacidad para firmar los formularios de acuerdo de investigación.

División para dos grupos principales:

  • Grupo número 1: obtendrá acupuntura real
  • Grupo número 2: recibirá acupuntura falsa- (SHAM).

    • Los pacientes serán seleccionados con la ayuda de un software estadístico que los dividirá aleatoriamente y por igual según los criterios estándar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con disfunción de la comprensión:

    • Disfasia, afasia sensorial,
    • Pacientes con hemorragia cerebral,
  • mujeres embarazadas, niños y pacientes con falta de capacidad de juicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 grupo-intervención de acupuntura real
agujas de acupuntura reales
Agujas de acupuntura
Comparador falso: 2 grupo de acupuntura simulada
Agujas de acupuntura falsas
Agujas de acupuntura falsas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
(NIHSS)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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