- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02612441
La eficacia de la acupuntura en pacientes con primer accidente cerebrovascular isquémico agudo, con signos de hemiplejía y hemiparesia
La acupuntura china puede mejorar la capacidad motora de los pacientes después de sufrir el primer accidente cerebrovascular isquémico agudo, en una escala de tiempo de hasta 3 semanas desde que ocurre el accidente cerebrovascular isquémico y en un número mínimo de 3 tratamientos de acupuntura.
El tratamiento aceptado del accidente vascular cerebral (ACV) se centra en dos líneas: la primera es el tratamiento cuando se produce el ictus, y la segunda es la prevención de sufrir más accidentes vasculares cerebrales en el futuro.
En la primera línea de tratamiento aceptada, la única medida medicinal que resiste la crítica de las investigaciones organizadas es el activador tisular del plasminógeno (TPA), y hay un tiempo corto y limitado después de que ocurre el CVA para que pueda usarse. También (TPA) se puede utilizar sólo en una parte de los pacientes con criterios específicos definidos.
El objetivo de este estudio es agregar un nuevo método de tratamiento aceptado que apunta a mejorar los resultados del accidente cerebrovascular isquémico agudo mediante la acupuntura china. Los trabajos escritos sobre este tema son inequívocos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de participantes en el ensayo clínico: aproximadamente 100 pacientes. 50 pacientes recibirán acupuntura china y los otros 50 recibirán acupuntura simulada.
Etapas y método de trabajo:
Los tratamientos en Acupuntura se realizarán cada semana. Cada paciente recibirá un mínimo de 3 tratamientos de acupuntura/simulacro durante su estancia en el departamento de neurología.
1 Después de seleccionar a los pacientes adecuados para incluirlos en el estudio, con la ayuda de un software estadístico, el acupuntor obtendrá la aprobación de cada paciente para participar en el estudio.
2. El médico directo de todos los pacientes que participarán en el estudio aprobará el tratamiento aceptado en acupuntura/simulacro y obtendrá la aceptación de los pacientes mediante su firma.
3. El acupuntor recibirá una lista de todos los pacientes después de que hayan firmado los formularios del acuerdo de investigación y después de haber tomado la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) y la Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la fuerza muscular.
4. El primer tratamiento para cada paciente de cada grupo (acupuntura real o simulada), durará aproximadamente 45 minutos e incluirá:
- el acupunturista llenará un formulario de admisión, según el principio de la medicina china
- tratamiento: Permanecer con agujas/agujas falsas durante unos 20 minutos. *Tenga en cuenta que los siguientes tratamientos durarán aproximadamente 30 minutos e incluyen el llenado de un breve formulario de preguntas de acuerdo con el principio de la medicina y el tratamiento chinos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Medical center, Neurology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con primer ictus isquémico agudo, con conciencia cognitiva conservada y con capacidad para firmar los formularios de acuerdo de investigación.
División para dos grupos principales:
- Grupo número 1: obtendrá acupuntura real
Grupo número 2: recibirá acupuntura falsa- (SHAM).
- Los pacientes serán seleccionados con la ayuda de un software estadístico que los dividirá aleatoriamente y por igual según los criterios estándar.
Criterio de exclusión:
Pacientes con disfunción de la comprensión:
- Disfasia, afasia sensorial,
- Pacientes con hemorragia cerebral,
- mujeres embarazadas, niños y pacientes con falta de capacidad de juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 grupo-intervención de acupuntura real
agujas de acupuntura reales
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Agujas de acupuntura
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Comparador falso: 2 grupo de acupuntura simulada
Agujas de acupuntura falsas
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Agujas de acupuntura falsas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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(NIHSS)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acupuncture_neurology_CTIL
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