Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury u pacjentów z pierwszym ostrym udarem niedokrwiennym, z objawami porażenia połowiczego i niedowładu połowiczego

4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Akupunktura chińska może poprawić sprawność ruchową pacjentów po pierwszym ostrym udarze niedokrwiennym, w skali czasowej do 3 tygodni od wystąpienia udaru niedokrwiennego i przy minimalnej ilości 3 zabiegów akupunktury.

Przyjęte leczenie incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA) koncentruje się na dwóch liniach: pierwsza to leczenie w przypadku wystąpienia udaru, a druga to zapobieganie większej liczbie incydentów naczyniowo-mózgowych w przyszłości.

W pierwszej zaakceptowanej linii leczenia jedynym środkiem leczniczym, który wytrzymuje krytykę zorganizowanych badań, jest tkankowy aktywator plazminogenu (TPA), a po wystąpieniu CVA jest krótki i ograniczony czas, w którym można go zastosować. Również (TPA) można stosować tylko u części pacjentów o ściśle określonych kryteriach.

Celem pracy jest dodanie nowej przyjętej metody leczenia, którą wyznaczono do poprawy wyników ostrego udaru niedokrwiennego mózgu za pomocą akupunktury chińskiej. Pisemne prace na ten temat są jednoznaczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba uczestników badania klinicznego: około 100 pacjentów. 50 pacjentów otrzyma akupunkturę chińską, a pozostałych 50 - akupunkturę pozorowaną.

Etapy i metoda pracy:

Zabiegi w Akupunkturze odbywać się będą co tydzień. Każdy pacjent podczas pobytu na oddziale neurologii otrzyma minimum 3 zabiegi akupunktury/pozorowane.

1 Po wybraniu odpowiednich pacjentów do badania, za pomocą oprogramowania statystycznego, akupunkturzysta uzyska od każdego pacjenta zgodę na udział w badaniu.

2. Lekarz bezpośredni wszystkich pacjentów, którzy wezmą udział w badaniu, zatwierdzi zaakceptowane leczenie akupunkturą/pozorowaną i uzyska akceptację pacjentów podpisem.

3. Akupunkturzysta otrzyma listę wszystkich pacjentów po podpisaniu przez nich formularzy zgody na badania oraz po wykonaniu przez nich Skali Siły Mięśni National Institutes of Health Stroke Scale- (NIHSS) i Medical Research Council (MRC).

4. Pierwszy zabieg dla każdego pacjenta z każdej grupy (akupunktura prawdziwa lub pozorowana) potrwa około 45 minut i obejmuje:

  1. akupunkturzysta wypełni formularz przyjęcia, zgodnie z zasadami medycyny chińskiej
  2. leczenie: Pobyt z igłami/pozorowanymi igłami przez około 20 minut. *zwróć uwagę, że poniższe zabiegi zajmą około 30 minut i obejmują wypełnienie krótkiego formularza pytań zgodnie z zasadami medycyny chińskiej i leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical center, Neurology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z pierwszym ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, z zachowaną świadomością poznawczą i możliwością podpisania formularzy zgody na badanie.

Podział na dwie główne grupy:

  • Grupa numer 1: otrzyma prawdziwą akupunkturę

  • Grupa numer 2: otrzyma fałszywą akupunkturę- (SHAM).

    • Pacjenci zostaną wybrani za pomocą oprogramowania statystycznego, które podzieli ich losowo i równo według standardowych Kryteriów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami rozumienia:

    • Dysfazja, afazja czuciowa,
    • Pacjenci z krwotokiem mózgowym,
  • kobiet w ciąży, dzieci oraz Pacjentów z brakiem zdolności oceny sytuacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 prawdziwa interwencja grupowa akupunktury
prawdziwe igły do ​​akupunktury
Urządzenie: prawdziwe igły do ​​akupunktury
Igły do ​​akupunktury
Pozorny komparator: 2 pozorowana grupa akupunktury
fałszywe igły do ​​akupunktury
Urządzenie: fałszywe igły do ​​akupunktury
fałszywe igły do ​​akupunktury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
(NIHSS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acupuncture_neurology_CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na prawdziwe igły do ​​akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj