Účinnost akupunktury u pacientů s první akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, se známkami hemiplegie a hemiparézy
Čínská akupunktura může zlepšit motorické schopnosti pacientů po prodělané první akutní ischemické cévní mozkové příhodě v časovém měřítku do 3 týdnů od vzniku ischemické cévní mozkové příhody a při minimálním počtu 3 akupunkturních ošetření.
Přijatá léčba cévní mozkové příhody (CMP) je zaměřena na dvě linie: první je léčba při cévní mozkové příhodě a druhá je prevence před dalším výskytem cévní mozkové příhody v budoucnu.
V první přijaté léčebné linii je jediným léčebným opatřením, které obstojí v kritice organizovaných výzkumů, aktivátor tkáňového plasminogenu (TPA), a po výskytu CVA je krátká a omezená doba, kdy může být použit. Také (TPA) lze použít pouze u části pacientů se specificky definovanými kritérii.
Cílem této studie je přidat novou uznávanou léčebnou metodu určenou ke zlepšení výsledků akutní ischemické cévní mozkové příhody čínskou akupunkturou. Písemné práce na toto téma jsou jednoznačné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počet účastníků klinického hodnocení: přibližně 100 pacientů. 50 pacientů dostane čínskou akupunkturu a dalších 50 dostane falešnou akupunkturu.
Fáze a způsob práce:
Akupunktura bude probíhat každý týden. Každý pacient během pobytu na neurologickém oddělení dostane minimálně 3 akupunkturní/falešná ošetření.
1 Poté, co byli vybráni vhodní pacienti k zařazení do studie, s pomocí statistického softwaru, získá akupunkturista od každého pacienta souhlas s účastí ve studii.
2. Přímý lékař všech pacientů, kteří se budou účastnit studie, schválí přijatou léčbu v akupunktuře/sham a získá přijetí pacientů podpisem.
3. Akupunkturista obdrží seznam všech pacientů poté, co podepíší formuláře dohody o výzkumu a poté, co absolvují škálu svalové síly Národního institutu pro zdravotní mrtvici (NIHSS) a škálu Medical Research Council (MRC).
4. První ošetření každého pacienta z každé skupiny (skutečná nebo falešná akupunktura) bude trvat přibližně 45 minut a zahrnuje:
- akupunkturista vyplní vstupní formulář podle principu čínské medicíny
- léčba: Pobyt s jehlami / falešnými jehlami po dobu asi 20 minut. *Uvědomte si, že následující procedury zaberou přibližně 30 minut a zahrnují vyplnění krátkého dotazníku podle principů čínské medicíny a léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical center, Neurology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s první akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, se zachovaným kognitivním vědomím a se schopností podepsat formuláře dohody o výzkumu.
Rozdělení pro dvě hlavní skupiny:
- Skupina číslo 1: dostane skutečnou akupunkturu
Skupina číslo 2: dostane falešnou akupunkturu- (SHAM).
- Pacienti budou vybráni pomocí statistického softwaru, který je náhodně a rovnoměrně rozdělí podle standardních kritérií.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s dysfunkcí porozumění:
- Dysfázie, smyslová afázie,
- Pacienti s mozkovým krvácením,
- těhotné ženy, děti a pacienti s nedostatečnou schopností úsudku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 skutečná akupunkturní skupinová intervence
skutečné akupunkturní jehly
|
Akupunkturní jehly
|
|
Falešný srovnávač: 2 skupina falešné akupunktury
falešné akupunkturní jehly
|
falešné akupunkturní jehly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
(NIHSS)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acupuncture_neurology_CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skutečné akupunkturní jehly
-
University of MinnesotaUkončeno
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooNábor
-
National University of MalaysiaDokončenoÚzkost | Emocionální regulace | Depresivní poruchyMalajsie
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); St. Louis Children's Hospital FoundationNáborPevný nádor | Srpkovitá anémie | Hematologická malignita | Aplastická anémie | Imunitní deficit | Metabolická poruchaSpojené státy
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliDokončeno
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeZdraví dobrovolníci
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...NáborOrofaryngeální novotvary | Rakovina hlavy a krkuBangladéš