Akupunktion teho potilailla, joilla on ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus, hemiplegian ja hemipareesin merkkejä
Kiinalainen akupunktio voi parantaa potilaiden motorisia kykyjä ensimmäisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, jopa 3 viikon kuluessa iskeemisen aivohalvauksen esiintymisestä ja vähintään 3 akupunktiohoitoa saavana.
Hyväksytyssä aivoverisuonionnettomuuden (CVA) hoidossa keskitytään kahteen linjaan: ensimmäinen on hoito aivohalvauksen sattuessa ja toinen on ehkäisy aivoverisuonionnettomuuden lisääntymiseltä tulevaisuudessa.
Ensimmäisessä hyväksytyssä hoitolinjassa ainoa lääketieteellinen toimenpide, joka vastustaa organisoituja tutkimuksia, on Tissue Plasminogen Activator (TPA), ja sitä voidaan käyttää lyhyen ja rajoitetun ajan kuluttua CVA:n esiintymisestä. Myös (TPA) voidaan käyttää vain osalle potilaista, joilla on tietyt määritellyt kriteerit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä uusi hyväksytty hoitomenetelmä, joka on määrätty parantamaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen tuloksia kiinalaisella akupunktiolla. Kirjalliset teokset tästä aiheesta ovat yksiselitteisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden määrä: noin 100 potilasta. 50 potilasta saa kiinalaista akupunktiota ja loput 50 valeakupunktiota.
Vaiheet ja työtapa:
Akupunktiohoidot suoritetaan viikoittain. Jokainen potilas saa vähintään 3 akupunktio-/huijaushoitoa ollessaan neurologisella osastolla.
1 Kun tutkimukseen sopivat potilaat on valittu tilastoohjelmiston avulla, akupunktiolääkäri saa jokaiselta potilaalta luvan osallistua tutkimukseen.
2. Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden suora lääkäri hyväksyy hyväksytyn akupunktio/huijaushoidon ja saa potilaat hyväksynnän allekirjoituksella.
3. Akupunktiolääkäri saa luettelon kaikista potilaista sen jälkeen, kun he ovat allekirjoittaneet tutkimussopimuslomakkeet ja kun he ovat ottaneet National Institutes of Health Stroke Scale - (NIHSS) ja Medical Research Council (MRC) lihasvoiman asteikon.
4. Ensimmäinen hoito jokaiselle potilaalle kustakin ryhmästä (oikea tai valeakupunktio) kestää noin 45 minuuttia ja sisältää:
- akupunktiolääkäri täyttää vastaanottolomakkeen kiinalaisen lääketieteen periaatteen mukaisesti
- Hoito: Pysyminen neulojen / valeneulojen kanssa noin 20 minuuttia. *huomaa, että seuraavat hoidot kestävät noin 30 minuuttia ja sisältävät lyhyiden kysymysten lomakkeen täyttämisen kiinalaisen lääketieteen ja hoidon periaatteen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical center, Neurology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus, joilla on säilynyt kognitiivinen tietoisuus ja kyky allekirjoittaa tutkimussopimuslomakkeet.
Jako kahdelle pääryhmälle:
- Ryhmä numero 1: saa oikean akupunktion
Ryhmä numero 2: saa väärän akupunktion (SHAM).
- Potilaat valitaan tilastollisen ohjelmiston avulla, joka jakaa heidät satunnaisesti ja tasapuolisesti vakiokriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ymmärtävät toimintahäiriön:
- Dysfasia, sensorinen afasia,
- Potilaat, joilla on aivoverenvuoto,
- raskaana olevat naiset, lapset ja potilaat, joilla ei ole arvostelukykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 todellinen akupunktioryhmäinterventio
todellisia akupunktioneuloja
|
Akupunktion neulat
|
|
Huijausvertailija: 2 valeakupunktioryhmää
näennäiset akupunktioneulat
|
näennäiset akupunktioneulat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
(NIHSS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acupuncture_neurology_CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .