Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatékonysága az első akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, akiknél a hemiplegia és hemiparesis jelei vannak

2019. április 4. frissítette: Rambam Health Care Campus

A kínai akupunktúra javíthatja a betegek motoros képességét az első akut ischaemiás stroke után, az ischaemiás stroke bekövetkezésétől számított 3 hétig, és legalább 3 akupunktúrás kezelésben részesül.

Az agyi érkatasztrófa (CVA) elfogadott kezelése két irányvonalra összpontosít: az első a stroke bekövetkezésekor történő kezelés, a második pedig a jövőbeni több agyi érbaleset megelőzése.

Az első elfogadott kezelési vonalban az egyetlen olyan gyógyszeres intézkedés, amely kiáll a szervezett kutatások kritikájával, a szöveti plazminogén aktivátor (TPA), és a CVA megjelenése után rövid és korlátozott idő áll rendelkezésre. Szintén (TPA) csak a betegek egy részénél alkalmazható, meghatározott kritériumokkal.

A tanulmány célja egy új elfogadott kezelési módszer bevezetése, amely az akut ischaemiás stroke eredményeinek javítására hivatott a kínai akupunktúra segítségével. Az írásos munkák ebben a témában egyértelműen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai vizsgálatban résztvevők száma: körülbelül 100 beteg. 50 beteg kínai akupunktúrát, a többi 50 pedig színlelt akupunktúrát kap.

Lépések és munkamódszer:

Az akupunktúrás kezelésekre minden héten kerül sor. Minden beteg legalább 3 akupunktúrás/ál-kezelésben részesül, amíg a neurológiai osztályon tartózkodik.

1 A vizsgálatba bevonásra alkalmas betegek kiválasztása után, statisztikai szoftver segítségével az akupunktúrás szakember minden pácienstől jóváhagyást kap a vizsgálatban való részvételhez.

2. A vizsgálatban részt vevő összes beteg közvetlen orvosa jóváhagyja az elfogadott akupunktúrás/hamis kezelést, és aláírásával elfogadja a betegeket.

3. Az akupunktúrás szakember megkapja az összes páciens listáját, miután aláírták a kutatási megállapodást, és miután megkapták a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) és az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Scale for Muscle Strength Skáláját.

4. Az egyes csoportok minden egyes páciensének első kezelése (valódi vagy színlelt akupunktúra) körülbelül 45 percet vesz igénybe, és a következőket tartalmazza:

  1. Az akupunktúrás orvos a kínai orvoslás elve szerint tölti ki a beviteli űrlapot
  2. kezelés: Kb. 20 perc tűk/áltűk melletti tartózkodás. * Vegye figyelembe, hogy az alábbi kezelések körülbelül 30 percet vesznek igénybe, és a kínai orvoslás és kezelés elve szerint rövid kérdések űrlap kitöltésével járnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical center, Neurology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden első akut ischaemiás stroke-on átesett beteg, aki megőrzött kognitív tudatossággal és képes aláírni a kutatási megállapodást.

Felosztás két fő csoportra:

  • 1. csoport: igazi akupunktúrát kap

  • 2. számú csoport: hamis akupunktúrát kap (SHAM).

    • A betegek kiválasztása statisztikai szoftver segítségével történik, amely véletlenszerűen és egyenlő arányban osztja fel őket a standard Criteria szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Megértő diszfunkcióval rendelkező betegek:

    • Dysphasia, szenzoros afázia,
    • Agyvérzésben szenvedő betegek,
  • terhes nők, gyermekek és ítélőképesség hiányában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 igazi akupunktúrás csoportos beavatkozás
igazi akupunktúrás tűk
Eszköz: igazi akupunktúrás tűk
Akupunktúrás tűk
Sham Comparator: 2 színlelt Akupunktúrás csoport
színlelt Akupunktúrás tűk
Eszköz: színlelt Akupunktúrás tűk
színlelt Akupunktúrás tűk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
(NIHSS)
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acupuncture_neurology_CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a igazi akupunktúrás tűk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel