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A Eficácia da Acupuntura em Pacientes com Primeiro AVC Isquêmico Agudo, Com Sinais de Hemiplegia e Hemiparesia

4 de abril de 2019 atualizado por: Rambam Health Care Campus

A acupuntura chinesa pode melhorar a capacidade motora dos pacientes após o primeiro AVC isquêmico agudo, em uma escala de tempo de até 3 semanas a partir da ocorrência do AVC isquêmico e em um número mínimo de 3 tratamentos de acupuntura.

O tratamento aceito no acidente vascular cerebral (AVC) é focado em duas linhas: a primeira é o tratamento quando ocorre o acidente vascular cerebral, e a segunda é a prevenção de ter mais acidentes vasculares cerebrais no futuro.

Na primeira linha de tratamento aceita, a única medida medicinal que se destaca na crítica às pesquisas organizadas, é o Ativador de Plasminogênio Tecidual (TPA), e há um tempo curto e limitado após a ocorrência do AVC para que ele possa ser utilizado. Também (TPA) pode ser usado apenas em parte dos pacientes com critérios definidos específicos.

O objetivo deste estudo é adicionar um novo método de tratamento aceito que aponta para melhorar os resultados do AVC isquêmico agudo pela Acupuntura Chinesa. Os trabalhos escritos sobre este tópico são inequívocos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O número de participantes no ensaio clínico: aproximadamente 100 pacientes. 50 pacientes receberão Acupuntura Chinesa e os outros 50 receberão Acupuntura simulada.

Etapas e método de trabalho:

Os tratamentos em Acupuntura ocorrerão semanalmente. Cada paciente receberá no mínimo 3 tratamentos de acupuntura/simulação enquanto permanecer no departamento de neurologia.

1 Após a seleção dos pacientes aptos a serem incluídos no estudo, com auxílio de software estatístico, o acupunturista obterá de cada paciente a aprovação para participar do estudo.

2. O médico direto de todos os pacientes que participarão do estudo aprovará o tratamento aceito em Acupuntura/simulação e obterá a aceitação do paciente por assinatura.

3. O acupunturista receberá uma lista de todos os pacientes após assinarem os formulários de acordo de pesquisa e depois de terem feito a escala de força muscular do National Institutes of Health Stroke Scale- (NIHSS) e do Medical Research Council (MRC).

4. O primeiro tratamento para cada paciente de cada grupo (acupuntura real ou simulada) levará aproximadamente 45 minutos e incluirá:

  1. o acupunturista preencherá um formulário de admissão, de acordo com o princípio da medicina chinesa
  2. tratamento: Permanecer com agulhas/agulhas simuladas por cerca de 20 minutos. *observe que os tratamentos a seguir levarão aproximadamente 30 minutos e incluem o preenchimento de um breve formulário de perguntas de acordo com os princípios e tratamentos da medicina chinesa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical center, Neurology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com primeiro AVC isquêmico agudo, com consciência cognitiva preservada e com capacidade de assinar os formulários de acordo de pesquisa.

Divisão por dois grupos principais:

  • Grupo número 1: vai ter Acupuntura de verdade
  • Grupo número 2: obterá falsa Acupuntura- ( SHAM).

    • Os pacientes serão selecionados com o auxílio de software estatístico que os dividirá aleatoriamente e igualmente pelos Critérios padrão.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com disfunção de compreensão:

    • Disfasia, afasia sensorial,
    • Pacientes com hemorragia cerebral,
  • gestantes, crianças e pacientes com falta de capacidade de julgamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 intervenção real em grupo de Acupuntura
agulhas de acupuntura reais
Agulhas de acupuntura
Comparador Falso: 2 grupo falso de acupuntura
agulhas de acupuntura falsas
agulhas de acupuntura falsas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
(NIHSS)
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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