- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02612441
A Eficácia da Acupuntura em Pacientes com Primeiro AVC Isquêmico Agudo, Com Sinais de Hemiplegia e Hemiparesia
A acupuntura chinesa pode melhorar a capacidade motora dos pacientes após o primeiro AVC isquêmico agudo, em uma escala de tempo de até 3 semanas a partir da ocorrência do AVC isquêmico e em um número mínimo de 3 tratamentos de acupuntura.
O tratamento aceito no acidente vascular cerebral (AVC) é focado em duas linhas: a primeira é o tratamento quando ocorre o acidente vascular cerebral, e a segunda é a prevenção de ter mais acidentes vasculares cerebrais no futuro.
Na primeira linha de tratamento aceita, a única medida medicinal que se destaca na crítica às pesquisas organizadas, é o Ativador de Plasminogênio Tecidual (TPA), e há um tempo curto e limitado após a ocorrência do AVC para que ele possa ser utilizado. Também (TPA) pode ser usado apenas em parte dos pacientes com critérios definidos específicos.
O objetivo deste estudo é adicionar um novo método de tratamento aceito que aponta para melhorar os resultados do AVC isquêmico agudo pela Acupuntura Chinesa. Os trabalhos escritos sobre este tópico são inequívocos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de participantes no ensaio clínico: aproximadamente 100 pacientes. 50 pacientes receberão Acupuntura Chinesa e os outros 50 receberão Acupuntura simulada.
Etapas e método de trabalho:
Os tratamentos em Acupuntura ocorrerão semanalmente. Cada paciente receberá no mínimo 3 tratamentos de acupuntura/simulação enquanto permanecer no departamento de neurologia.
1 Após a seleção dos pacientes aptos a serem incluídos no estudo, com auxílio de software estatístico, o acupunturista obterá de cada paciente a aprovação para participar do estudo.
2. O médico direto de todos os pacientes que participarão do estudo aprovará o tratamento aceito em Acupuntura/simulação e obterá a aceitação do paciente por assinatura.
3. O acupunturista receberá uma lista de todos os pacientes após assinarem os formulários de acordo de pesquisa e depois de terem feito a escala de força muscular do National Institutes of Health Stroke Scale- (NIHSS) e do Medical Research Council (MRC).
4. O primeiro tratamento para cada paciente de cada grupo (acupuntura real ou simulada) levará aproximadamente 45 minutos e incluirá:
- o acupunturista preencherá um formulário de admissão, de acordo com o princípio da medicina chinesa
- tratamento: Permanecer com agulhas/agulhas simuladas por cerca de 20 minutos. *observe que os tratamentos a seguir levarão aproximadamente 30 minutos e incluem o preenchimento de um breve formulário de perguntas de acordo com os princípios e tratamentos da medicina chinesa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Medical center, Neurology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com primeiro AVC isquêmico agudo, com consciência cognitiva preservada e com capacidade de assinar os formulários de acordo de pesquisa.
Divisão por dois grupos principais:
- Grupo número 1: vai ter Acupuntura de verdade
Grupo número 2: obterá falsa Acupuntura- ( SHAM).
- Os pacientes serão selecionados com o auxílio de software estatístico que os dividirá aleatoriamente e igualmente pelos Critérios padrão.
Critério de exclusão:
Pacientes com disfunção de compreensão:
- Disfasia, afasia sensorial,
- Pacientes com hemorragia cerebral,
- gestantes, crianças e pacientes com falta de capacidade de julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 intervenção real em grupo de Acupuntura
agulhas de acupuntura reais
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Agulhas de acupuntura
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Comparador Falso: 2 grupo falso de acupuntura
agulhas de acupuntura falsas
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agulhas de acupuntura falsas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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(NIHSS)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acupuncture_neurology_CTIL
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