L'efficacité de l'acupuncture sur les patients présentant un premier AVC ischémique aigu, avec des signes d'hémiplégie et d'hémiparésie
L'acupuncture chinoise peut améliorer la capacité motrice des patients après un premier AVC ischémique aigu, sur une échelle de temps allant jusqu'à 3 semaines à partir du moment où l'AVC ischémique se produit et en recevant un nombre minimum de 3 traitements d'acupuncture.
Le traitement accepté de l'accident vasculaire cérébral (AVC) se concentre sur deux lignes : la première est le traitement lorsque l'AVC survient, et la seconde est la prévention d'avoir plus d'accident vasculaire cérébral à l'avenir.
Dans la première ligne de traitement acceptée, la seule mesure médicinale qui résiste à la critique des recherches organisées est l'activateur tissulaire du plasminogène (TPA), et il y a un temps court et limité après la survenue de l'AVC pendant lequel il peut être utilisé. Aussi (TPA) ne peut être utilisé que sur une partie des patients avec des critères spécifiques définis.
Le but de cette étude est d'ajouter une nouvelle méthode de traitement acceptée qui vise à améliorer les résultats de l'AVC ischémique aigu par l'acupuncture chinoise. Les travaux écrits sur ce sujet est sans ambiguïté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de participants à l'essai clinique : environ 100 patients. 50 patients recevront de l'acupuncture chinoise et les 50 autres recevront de l'acupuncture factice.
Etapes et méthode de travail :
Les traitements en Acupuncture auront lieu chaque semaine. Chaque patient recevra au moins 3 traitements d'acupuncture/simulation pendant son séjour dans le service de neurologie.
1 Après avoir sélectionné les patients appropriés pour être inclus dans l'étude, avec l'aide d'un logiciel statistique, l'acupuncteur obtiendra de chaque patient l'approbation de participer à l'étude.
2. Le médecin direct de tous les patients qui participeront à l'étude approuvera le traitement accepté en acupuncture/simulation et obtiendra l'acceptation des patients par signature.
3. L'acupuncteur recevra une liste de tous les patients après avoir signé les formulaires d'accord de recherche et après avoir pris l'échelle de force musculaire des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) et du Medical Research Council (MRC).
4. Le premier traitement pour chaque patient de chaque groupe (acupuncture réelle ou factice) prendra environ 45 minutes et comprendra :
- l'acupuncteur remplira un formulaire d'admission, selon le principe de la médecine chinoise
- traitement : Rester avec des aiguilles / fausses aiguilles pendant environ 20 minutes. *notez que les traitements suivants prendront environ 30 minutes et comprendront le remplissage d'un bref formulaire de questions selon le principe de la médecine et du traitement chinois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Medical center, Neurology Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec un premier AVC ischémique aigu, avec une conscience cognitive préservée et avec la capacité de signer les formulaires d'accord de recherche.
Division pour deux groupes principaux :
- Groupe numéro 1 : obtiendra une véritable acupuncture
Groupe numéro 2 : obtiendra une fausse Acupuncture- (SHAM).
- Les patients seront sélectionnés à l'aide d'un logiciel statistique qui les répartira de manière aléatoire et équitable selon les critères standard.
Critère d'exclusion:
Patients présentant un dysfonctionnement de la compréhension :
- Dysphasie, aphasie sensorielle,
- Patients souffrant d'hémorragie cérébrale,
- les femmes enceintes, les enfants et les patients ayant un manque de capacité de jugement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1 vrai groupe d'intervention d'acupuncture
véritables aiguilles d'acupuncture
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Aiguilles d'acupuncture
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Comparateur factice: 2 groupes d'acupuncture factices
fausses aiguilles d'acupuncture
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fausses aiguilles d'acupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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(NIHSS)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acupuncture_neurology_CTIL
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