Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit der Akupunktur bei Patienten mit erstem akuten ischämischen Schlaganfall mit Anzeichen von Hemiplegie und Hemiparese

4. April 2019 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Chinesische Akupunktur kann die motorischen Fähigkeiten von Patienten verbessern, nachdem sie den ersten akuten ischämischen Schlaganfall erlitten haben, in einem Zeitraum von bis zu 3 Wochen nach dem Auftreten des ischämischen Schlaganfalls und bei einer Mindestanzahl von 3 Akupunkturbehandlungen.

Die akzeptierte Behandlung von zerebralen vaskulären Unfällen (CVA) konzentriert sich auf zwei Linien: Die erste ist die Behandlung, wenn der Schlaganfall auftritt, und die zweite ist die Vorbeugung vor weiteren zerebralen vaskulären Unfällen in der Zukunft.

In der ersten akzeptierten Behandlungslinie ist der Tissue Plasminogen Activator (TPA) die einzige medizinische Maßnahme, die der Kritik an organisierten Forschungen standhält, und es gibt eine kurze und begrenzte Zeit nach dem CVA, in der er verwendet werden kann. Auch (TPA) kann nur bei einem Teil der Patienten mit bestimmten definierten Kriterien verwendet werden.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine neue anerkannte Behandlungsmethode hinzuzufügen, die dazu bestimmt ist, die Ergebnisse des akuten ischämischen Schlaganfalls durch chinesische Akupunktur zu verbessern. Die schriftlichen Arbeiten zu diesem Thema ist eindeutig.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Teilnehmer an der klinischen Studie: etwa 100 Patienten. 50 Patienten erhalten chinesische Akupunktur und die anderen 50 erhalten Scheinakupunktur.

Phasen und Arbeitsweise:

Die Behandlungen in Akupunktur finden jede Woche statt. Jeder Patient erhält während seines Aufenthalts in der neurologischen Abteilung mindestens 3 Akupunktur-/Scheinbehandlungen.

1 Nachdem die geeigneten Patienten für die Aufnahme in die Studie ausgewählt wurden, erhält der Akupunkteur mit Hilfe einer statistischen Software von jedem Patienten die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

2. Der direkte Arzt aller Patienten, die an der Studie teilnehmen, genehmigt die akzeptierte Behandlung in Akupunktur/Schein und holt die Zustimmung der Patienten durch Unterschrift ein.

3. Der Akupunkteur erhält eine Liste aller Patienten, nachdem er die Forschungsvereinbarungsformulare unterzeichnet hat und nachdem er die Skala für Muskelstärke der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) und des Medical Research Council (MRC) genommen hat.

4. Die erste Behandlung für jeden Patienten aus jeder Gruppe (echte oder Schein-Akupunktur) dauert ungefähr 45 Minuten und umfasst:

  1. Der Akupunkteur füllt ein Aufnahmeformular nach dem Prinzip der chinesischen Medizin aus
  2. Behandlung: Aufenthalt mit Nadeln / Scheinnadeln für ca. 20 Minuten. * Beachten Sie, dass die folgenden Behandlungen etwa 30 Minuten dauern und das Ausfüllen eines kurzen Fragebogens nach dem Prinzip der chinesischen Medizin und Behandlung beinhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical center, Neurology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit erstem akuten ischämischen Schlaganfall, mit erhaltenem kognitivem Bewusstsein und mit der Fähigkeit, die Forschungsvereinbarungsformulare zu unterzeichnen.

Aufteilung in zwei Hauptgruppen:

  • Gruppe Nummer 1: bekommt echte Akupunktur

  • Gruppe Nummer 2: bekommt falsche Akupunktur- (SHAM).

    • Die Patienten werden mit Hilfe einer statistischen Software ausgewählt, die sie zufällig und gleichmäßig nach den Standardkriterien einteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verständnisstörungen:

    • Dysphasie, sensorische Aphasie,
    • Patienten mit Hirnblutung,
  • Schwangere, Kinder und Patienten mit mangelnder Urteilsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 echte Akupunktur-Gruppenintervention
echte Akupunkturnadeln
Gerät: echte Akupunkturnadeln
Akupunkturnadeln
Schein-Komparator: 2 Schein-Akupunktur-Gruppe
Schein-Akupunkturnadeln
Gerät: Schein-Akupunkturnadeln
Schein-Akupunkturnadeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
(NIHSS)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acupuncture_neurology_CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur echte Akupunkturnadeln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren